Voorspellen van de respons op chemotherapie bij colorectale kanker via multidimensionale analyses van de tumor-geassocieerde neutrofielen
10 juli 2024 bijgewerkt door: Xu jianmin, Fudan University
Zhongshan-ziekenhuis, Fudan-universiteit
Een enkele biomarker is niet voldoende om patiënten met colorectale kanker (CRC) te identificeren die potentieel baat kunnen hebben bij adjuvante therapie, vermoedelijk vanwege de complexiteit van tumor-infiltrerende immuuncellen (TIIC's).
De dichtheid en ruimtelijke organisatie van TIIC's zijn nog niet definitief vastgesteld om hun voorspellende waarde te onderzoeken.
Deze studie had tot doel de prognostische betekenis van TIICs en de biologische voorspellende waarde ervan in CRC te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
653
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij de studie waren meerdere cohorten betrokken, bestaande uit 653 tumor-microarrayspecimens van CRC-patiënten uit het Zhongshan-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderteken vrijwillig een schriftelijke ICF.
- De Eastern Cancer Collaborative Organization (ECOG) heeft een fysieke fitheidsscore van 0 of 1.
- De verwachte overlevingsperiode is ≥ 3 maanden.
5. Proefpersonen bij wie op basis van histologie of cytologie de diagnose gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom is gesteld.
6. Patiënten met colorectale kanker die in het verleden geen systematische antitumortherapie hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen leden binnen 3 jaar vóór inschrijving aan andere kwaadaardige tumoren, behalve genezen lokale tumoren (zoals basaalcelkanker, plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker, baarmoederhalscarcinoom in situ, enz.).
- Gelijktijdig inschrijven voor een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel, niet-interferentie klinisch onderzoek betreft of een vervolgperiode van een interventieonderzoek.
- Heeft systematische antitumortherapie (chemotherapie) ontvangen binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste toediening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
reactiecohort
CRC-patiënten met responsstatus na chemotherapie
|
Geen andere bedoeling
|
|
weerstandscohort
CRC-patiënten met resistentiestatus na chemotherapie
|
Geen andere bedoeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 120 maanden
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 120 maanden
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TANs for CT response in CRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .