Przewidywanie odpowiedzi na chemioterapię w przypadku raka jelita grubego na podstawie wielowymiarowych analiz neutrofili towarzyszących nowotworowi
10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University
Szpital Zhongshan, Uniwersytet Fudan
Pojedynczy biomarker nie jest odpowiedni do identyfikacji pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC), którzy mogą odnieść korzyść z terapii uzupełniającej, prawdopodobnie ze względu na złożoność komórek odpornościowych naciekających nowotwór (TIIC).
Nie ustalono ostatecznie gęstości i organizacji przestrzennej TIIC w celu zbadania ich wartości predykcyjnej.
Celem tego badania było zbadanie prognostycznego znaczenia TIIC i jego biologicznej wartości predykcyjnej w CRC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
653
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wiele kohort, składających się z 653 próbek mikromacierzy guza od pacjentów z CRC ze szpitala Zhongshan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie podpisz pisemną umowę ICF.
- Organizacja Współpracy z Rakiem Wschodnim (ECOG) uzyskała wynik sprawności fizycznej na poziomie 0 lub 1.
- Oczekiwany okres przeżycia wynosi ≥ 3 miesiące.
5. Pacjenci, u których na podstawie histologii lub cytologii zdiagnozowano przerzutowego gruczolakoraka jelita grubego.
6. Pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy nie otrzymywali w przeszłości systematycznej terapii przeciwnowotworowej.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjentów w ciągu 3 lat przed włączeniem do badania wystąpiły inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem wyleczonych nowotworów miejscowych (takich jak rak podstawnokomórkowy skóry, rak płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego, rak szyjki macicy in situ itp.).
- Jednocześnie zapisać się do innego badania klinicznego, chyba że jest to obserwacyjne badanie kliniczne bez interferencji lub okres obserwacji badania interwencyjnego.
- Otrzymywano systematyczną terapię przeciwnowotworową (chemioterapię) w ciągu 3 tygodni przed pierwszym podaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta odpowiedzi
Pacjenci z CRC ze stanem odpowiedzi na chemioterapię
|
Żadnego innego zamysłu
|
|
kohorta oporu
Pacjenci z CRC ze statusem oporności po chemioterapii
|
Żadnego innego zamysłu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, oceniana do 120 miesięcy
|
Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, oceniana do 120 miesięcy
|
Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, oceniana do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TANs for CT response in CRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .