인체 내 새로운 비위관의 초음파 감지를 평가하기 위한 임상 연구.
2024년 10월 9일 업데이트: Nasotrak Medical Pte Ltd
인체 내 새로운 비위관의 초음파 감지를 평가하기 위한 임상 연구
이 연구의 목적은 성인 환자 모집단을 대상으로 Nasotrak 시스템의 안전성, 효능 및 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Tan
- 전화번호: +65 6461 7016
- 이메일: david@nasotrak.com.sg
연구 장소
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
연락하다:
- Jan Powers, PhD
- 전화번호: (260) 266-7761
- 이메일: jan.powers@parkview.com
-
연락하다:
- Jan Powers, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Amanda Alonso
- 전화번호: 212-342-0261
- 이메일: aa2974@cumc.columbia.edu
-
연락하다:
- Michael Owen-Michaane, MD, MA, CNSC
-
연락하다:
- David S. Seres, MD, ScM, PNS, FASPEN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 사전 동의를 제공할 수 있거나 법적 권한을 위임받은 대리인이 영어로 사전 동의를 제공할 수 있음
- 표준 프로토콜에 따라 X선 확인이 가능한 12 Fr NG/OG 튜브가 임상적으로 필요함
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 것으로 알려진 가임기 여성 피험자.
- 죄수들.
- 영어로 동의할 수 없습니다.
- 심장박동기나 ICD와 같은 생명 유지 장치를 체내에 장착한 피험자/자원봉사자.
- 이력이 있는 과목:
- 식도 정맥류 또는 궤양.
- 상부 기도 폐쇄.
- 상부 GI 협착 또는 폐쇄.
- 비위관(NG) 또는 구강 튜브 삽입을 방해하는 부비동, 콧구멍, 얼굴 또는 목과 관련된 외상.
- 부비강 및/또는 두개골 기저부의 기형.
- 식도암 또는 신생물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나소트랙 시스템
|
장치: Nasotrak 시스템 Nasotrak 의료 시스템은 기관 프로토콜과 함께 Nasotrak의 12 Fr 공급 튜브를 삽입 후 및 모든 공급 전에 장내 공급이 필요한 환자의 위에 배치할 때 자격을 갖춘 작업자를 돕기 위한 것입니다. Nasotrak 비위관(NGT)은 Nasotrak의 휴대용 장치(HHD)와 함께 사용하도록 설계되었습니다. 압전 센서를 통해 NGT 끝을 감지할 수 있습니다. 이 센서는 초음파를 전자 신호로 변환하여 NGT의 위치를 추적하는 데 도움을 줍니다. 위장에 배치. Nasotrak의 NGT는 Nasotrak의 HHD에만 사용할 수 있습니다. Nasotrak NGT는 위장관은 손상되지 않았지만 신체적으로 정상적인 저작 및 연하를 통해 영양 섭취를 관리할 수 없는 환자를 위해 비강 경로를 통해 영양, 수액 및 약물을 투여하도록 고안되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nasotrak의 초음파 검증 알고리즘을 이용하여 Nasotrak의 비위관 말단부 검출의 유효성을 X-ray와 비교 평가합니다.
기간: 일년
|
모든 환자는 기관 실습에 따라 배치 확인을 받게 됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Tan, Beng, Nasotrak Medical Pte Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NST-DHF-076
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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