Kliininen tutkimus uuden nasogastrisen putken ultraäänitunnistuksen arvioimiseksi ihmiskehossa.
Kliininen tutkimus uuden nasogastrisen letkun ultraäänihavainnon arvioimiseksi ihmiskehossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Tan
- Puhelinnumero: +65 6461 7016
- Sähköposti: david@nasotrak.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Powers, PhD
- Puhelinnumero: (260) 266-7761
- Sähköposti: jan.powers@parkview.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Powers, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Alonso
- Puhelinnumero: 212-342-0261
- Sähköposti: aa2974@cumc.columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Owen-Michaane, MD, MA, CNSC
-
Ottaa yhteyttä:
- David S. Seres, MD, ScM, PNS, FASPEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai saamaan laillisesti valtuutetun edustajan saatavilla antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
- Kliinisesti vaatii 12 Fr NG/OG -putken, jossa on röntgenvahvistus standardiprotokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt, joilla on tiedossa raskaus tai imetys.
- vangit.
- Ei voi antaa suostumusta englanniksi.
- Koehenkilöt/vapaaehtoiset, joilla on sydämentahdistin tai elämää ylläpitävät laitteet, kuten ICD.
- Aiheet, joilla on historiaa:
- Ruokatorven suonikohjut tai haavaumat.
- Ylempien hengitysteiden tukos.
- Ylemmän GI-stenoosi tai tukos.
- Poskionteloiden, nenän kasvojen tai kaulan trauma, joka estäisi nenämahaletkun (NG) tai suun letkun asettamisen.
- Poskionteloiden ja/tai kallonpohjan epämuodostumat.
- Ruokatorven syöpä tai kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nasotrak-järjestelmä
|
Laite: Nasotrak-järjestelmä Nasotrak Medical System on tarkoitettu auttamaan yhdessä laitoskäytäntöjen kanssa päteviä käyttäjiä Nasotrakin 12 Fr -syöttöletkun sijoittamisessa potilaiden mahalaukkuun, jotka tarvitsevat enteraalista ruokintaa asettamisen jälkeen ja ennen jokaista ruokintaa. Nasotrakin nenämahaletku (NGT) on suunniteltu käytettäväksi Nasotrakin kädessä pidettävän laitteen (HHD) kanssa, joka pystyy havaitsemaan NGT:n kärjen pietsosähköisen anturin avulla, joka muuntaa ultraääniaallot elektronisiksi signaaleiksi, mikä auttaa jäljittämään sen sijaintia sijoittaminen vatsaan. Nasotrakin NGT on tarkoitettu käytettäväksi vain Nasotrakin HHD:n kanssa. Nasotrak NGT on tarkoitettu ravinnon, nesteiden ja lääkkeiden antamiseen nasoenterisesti potilaille, joilla on ehjä maha-suolikanava, mutta jotka eivät fyysisesti pysty hallitsemaan ravinnon saantia normaalin pureskelun ja deglutationin avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Nasotrakin nenämahaletkun distaalisen kärjen havaitsemisen tehokkuus käyttämällä Nasotrakin ultraäänivarmennusalgoritmia verrattuna röntgenkuvaukseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki potilaat saavat sijoitustodennuksen laitoshoitokohtaisesti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Tan, Beng, Nasotrak Medical Pte Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NST-DHF-076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .