Клиническое исследование по оценке ультразвукового обнаружения нового назогастрального зонда в организме человека.
Клиническое исследование по оценке ультразвукового обнаружения нового назогастрального зонда в организме человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Tan
- Номер телефона: +65 6461 7016
- Электронная почта: david@nasotrak.com.sg
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Контакт:
- Jan Powers, PhD
- Номер телефона: (260) 266-7761
- Электронная почта: jan.powers@parkview.com
-
Контакт:
- Jan Powers, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Контакт:
- Amanda Alonso
- Номер телефона: 212-342-0261
- Электронная почта: aa2974@cumc.columbia.edu
-
Контакт:
- Michael Owen-Michaane, MD, MA, CNSC
-
Контакт:
- David S. Seres, MD, ScM, PNS, FASPEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Возможность предоставить информированное согласие или наличие законного представителя для предоставления информированного согласия на английском языке.
- Клинически требуется трубка NG/OG диаметром 12 Fr с рентгенологическим подтверждением в соответствии со стандартным протоколом.
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста с установленной беременностью или кормлением грудью.
- Заключенные.
- Невозможно дать согласие на английском языке.
- Субъекты/добровольцы с кардиостимуляторами или устройствами жизнеобеспечения в организме, такими как ИКД.
- Субъекты с историей:
- Варикозное расширение вен или язвы пищевода.
- Обструкция верхних дыхательных путей.
- Стеноз или обструкция верхних отделов ЖКТ.
- Травма носовых пазух носа, лица или шеи, которая препятствует введению назогастрального (НГ) или орального зонда.
- Деформации полостей пазух и/или основания черепа.
- Рак или новообразование пищевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система Насотрак
|
Устройство: Система Насотрак. Медицинская система Nasotrak предназначена для оказания помощи квалифицированным операторам в сочетании с институциональными протоколами при размещении питательной трубки Nasotrak размером 12 Fr в желудок пациентов, которым требуется энтеральное питание после введения и перед каждым кормлением. Назогастральный зонд Nasotrak (NGT) предназначен для использования с портативным устройством Nasotrak (HHD), которое способно обнаруживать кончик NGT с помощью пьезоэлектрического датчика, который преобразует ультразвуковые волны в электронные сигналы, тем самым помогая отслеживать его местоположение как индикатор размещение в желудке. NGT Nasotrak предназначен только для использования с HHD Nasotrak. Назотрак NGT предназначен для введения пищи, жидкостей и лекарств назоэнтеральным путем пациентам с неповрежденным желудочно-кишечным трактом, но физически неспособным контролировать потребление пищи посредством нормального жевания и глотания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность обнаружения дистального кончика назогастрального зонда Nasotrak с помощью алгоритма ультразвуковой проверки Nasotrak по сравнению с рентгеновским исследованием.
Временное ограничение: 1 год
|
Все пациенты получат подтверждение размещения в соответствии с институциональной практикой.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Tan, Beng, Nasotrak Medical Pte Ltd
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NST-DHF-076
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .