자폐증 진단 보조 수단으로서의 스마트폰 기반 신경 행동 평가
연구 개요
상세 설명
이는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 관련된 감각운동 이상을 측정하여 스마트폰 기반 신경행동 평가의 진단 정확도를 평가하기 위한 후향적 다기관 사례 관리 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 기계 학습 알고리즘을 사용한 공식적인 임상 진단과 비교하여 스마트폰 기반 평가의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.
신경행동 테스트는 스마트폰 기반 플랫폼인 BlinkLab을 사용하여 수행됩니다. 테스트에는 음향적으로 유발되는 눈꺼풀 놀람 반사(ASR)를 포함한 특정 신경 측정 테스트와 전펄스 억제를 포함하여 ASR 조절과 관련된 테스트와 함께 자발적이고 자극에 의해 유발되는 자세, 머리, 얼굴 및 음성 반응의 일반적인 측정이 포함됩니다. (PPI) 및 습관화(HAB). 어린이는 15분짜리 시험을 두 번 연속해서 참여해야 합니다. 실험 중에 어린이들은 오디오 정규화 영화를 시청하고 청각 자극이 포함된 실험은 헤드폰을 통해 전달됩니다. 각 시험에서 컴퓨터 비전 알고리즘을 사용하여 시간 경과에 따라 참가자의 얼굴 랜드마크 위치를 추적하고 기록합니다. 이 연구에서는 연구에 포함되기 전에 공식적인 DSM-5 기반 진단을 받은 ASD 아동과 공식적인 정신과 진단을 받지 않은 신경전형 아동의 반응을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henk-Jan Boele, MD
- 전화번호: +31611132247
- 이메일: henkjan@blinklab.org
연구 장소
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Sale, 모로코
- 모병
- Mohammed VI National Center for the Disabled
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연락하다:
- Khalid Benhassan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 3~12세 사이의 남성 또는 여성 개인.
- 간병인은 사전 동의서(ICF)를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 짧은 영상을 시청하기에 충분한 시력을 갖춘 정상 또는 교정 시력입니다.
- 헤드폰을 통해 전달되는 청각 자극을 들을 수 있을 만큼 적절한 청력.
제외 기준:
- 3세 미만 또는 12세 이상 참가자.
- 심각한 청각 또는 시각 장애.
- 신경계에 영향을 미치는 약물(ATC N0 약물로 분류, https://www.whocc.no)을 사용하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐 스펙트럼 장애로 공식 진단받은 아동
정식 DSM-5 진단을 받은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 3세에서 12세 사이의 어린이는 Blinklab 스마트폰 기반 진단 도구를 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
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Blinklab은 자폐 스펙트럼 장애를 위한 비침습적 진단 장비입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 감도
기간: 기준선에서
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공식적인 DSM-5 진단과 비교하여 장치에 의해 ASD 양성으로 올바르게 식별된 실제 ASD 아동의 비율을 측정합니다.
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기준선에서
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장치 특이성
기간: 기준선에서
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기기에 의해 ASD 음성으로 정확하게 식별된 실제로 ASD가 없는 어린이(이전에 정신과 진단을 받은 적이 없음)의 비율을 측정합니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화면 회피
기간: 기준선에서
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아이가 스마트폰 화면과 카메라를 피한 시도 비율
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기준선에서
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전후 자세 안정성
기간: 기준선에서
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아이의 전후 자세 안정성
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기준선에서
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머리 회전
기간: 기준선에서
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아이가 머리를 돌리는 시도의 비율
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기준선에서
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헤드폰 터치
기간: 기준선에서
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아이가 헤드폰을 만진 시도의 비율
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기준선에서
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입 열기
기간: 기준선에서
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아이가 입을 열고 닫는 크기와 타이밍
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기준선에서
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발성
기간: 기준선에서
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아동이 발성을 한 시행의 비율과 해당 발생 시간
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기준선에서
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청각적 놀라움 반응(ASR)
기간: 기준선에서
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ASD와 신경전형 아동 사이의 눈꺼풀 ASR 진폭의 차이
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기준선에서
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장기 습관화(장기 HAB)
기간: 기준선에서
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15분 테스트 동안 ASR의 습관화 수준
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기준선에서
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프리펄스 억제(PPI)
기간: 기준선에서
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전펄스 자극으로 인한 눈꺼풀 놀람 반응의 진폭 감소
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기준선에서
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단기 습관화(단기 HAB)
기간: 기준선에서
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6번의 깜짝 펄스 동안 눈꺼풀 깜짝 반응의 평균 진폭에 대한 습관화
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기준선에서
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예상 눈 깜박임(AEB)
기간: 기준선에서
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생략된 펄스를 포함하는 사전 정의된 관찰 창(OW)에서 예상 눈 깜박임(AEB).
AEB는 놀람 자극 자체에 의해 촉발된 반응이 아니라 다가오는 놀람 자극에 대한 기대에 의해 촉발된 반응이었습니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13943
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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