Smartphone-basierte neuroverhaltensbezogene Beurteilungen als Diagnosehilfe bei Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Fall-Kontroll-Studie zur Messung sensomotorischer Anomalien im Zusammenhang mit der Autismus-Spektrum-Störung (ASD), um die diagnostische Genauigkeit von Smartphone-basierten neurologischen Verhaltensbewertungen zu bewerten. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die diagnostische Genauigkeit der Smartphone-basierten Beurteilungen im Vergleich zu einer formalen klinischen Diagnose unter Verwendung von Algorithmen für maschinelles Lernen zu bewerten.
Neuroverhaltenstests werden mit BlinkLab, einer Smartphone-basierten Plattform, durchgeführt. Die Tests umfassen die allgemeine Messung spontaner und durch Reize hervorgerufener Haltungs-, Kopf-, Gesichts- und Stimmreaktionen sowie spezifische neurometrische Tests, einschließlich des akustisch hervorgerufenen Augenlid-Schreckreflexes (ASR), und Tests, die die Modulation des ASR, einschließlich der Vorimpulshemmung, beinhalten (PPI) und Gewöhnung (HAB). Kinder müssen an zwei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Tests teilnehmen. Während des Experiments sehen sich die Kinder einen audionormalisierten Film an, während die Versuche mit den Hörreizen über Kopfhörer vorgetragen werden. Bei jedem Versuch werden Computer-Vision-Algorithmen verwendet, um die Position der Gesichtsmerkmale des Teilnehmers im Laufe der Zeit zu verfolgen und aufzuzeichnen. In der Studie werden die Reaktionen von Kindern mit ASD verglichen, die vor Studieneinschluss eine formelle DSM-5-basierte Diagnose erhalten hatten, und neurotypischen Kindern, die keine formelle psychiatrische Diagnose hatten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Henk-Jan Boele, MD
- Telefonnummer: +31611132247
- E-Mail: henkjan@blinklab.org
Studienorte
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Sale, Marokko
- Rekrutierung
- Mohammed VI National Center for the Disabled
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Kontakt:
- Khalid Benhassan, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Personen im Alter zwischen 3 und 12 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
- Die Pflegekraft muss in der Lage sein, das Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen mit ausreichender Sehschärfe zum Ansehen kurzer Videos.
- Das Hörvermögen ist ausreichend, um die über Kopfhörer abgegebenen Hörreize wahrzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 3 oder über 12 Jahren.
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung.
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die das Nervensystem beeinflussen (klassifiziert als ATC N0-Medikamente, https://www.whocc.no).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinder, bei denen offiziell eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
Kinder im Alter zwischen 3 und 12 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung, die eine formelle DSM-5-Diagnose erhalten haben, werden mit dem Smartphone-basierten Diagnosetool Blinklab getestet
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Blinklab ist ein nicht-invasives Diagnosegerät für die Autismus-Spektrum-Störung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geräteempfindlichkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Maß für den Anteil der Kinder, die tatsächlich an ASD leiden und vom Gerät im Vergleich zu einer formalen DSM-5-Diagnose korrekt als positiv für ASD identifiziert werden
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an der Grundlinie
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Gerätespezifität
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Maß für den Anteil der Kinder, die tatsächlich keine ASD haben (die zuvor keine psychiatrische Diagnose hatten), die vom Gerät korrekt als ASD-negativ identifiziert werden
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildschirmvermeidung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Prozentsatz der Versuche, bei denen das Kind den Bildschirm und die Kamera des Smartphones gemieden hat
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an der Grundlinie
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Anteroposteriore Haltungsstabilität
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die anteroposteriore Haltungsstabilität des Kindes
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an der Grundlinie
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Kopfdrehungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Prozentsatz der Versuche, bei denen das Kind seinen Kopf drehte
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an der Grundlinie
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Kopfhörerberührungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Prozentsatz der Versuche, bei denen das Kind den Kopfhörer berührte
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an der Grundlinie
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Mundöffnung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Größe und der Zeitpunkt des Öffnens und Schließens des Mundes des Kindes
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an der Grundlinie
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Lautäußerungen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Prozentsatz der Versuche, bei denen das Kind Laute aussprach, und der entsprechende Zeitpunkt des Auftretens
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an der Grundlinie
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Akustische Schreckreaktion (ASR)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Unterschied in der Amplitude der Augenlid-ASR zwischen ASD und neurotypischen Kindern
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an der Grundlinie
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Langfristige Gewöhnung (Langzeit-HAB)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Grad der Gewöhnung des ASR im Verlauf des 15-minütigen Tests
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an der Grundlinie
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Präpulshemmung (PPI)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Verringerung der Amplitude der Schreckreaktion des Augenlids aufgrund von Präpulsreizen
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an der Grundlinie
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Kurzfristige Gewöhnung (Kurzzeit-HAB)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Gewöhnung an die mittlere Amplitude der Schreckreaktionen der Augenlider im Verlauf der sechs Schreckimpulse
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an der Grundlinie
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Vorausschauendes Augenzwinkern (AEB)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Das vorausschauende Augenblinzeln (AEB) erfolgt in vordefinierten Beobachtungsfenstern (OW), die einen ausgelassenen Puls enthalten.
AEB waren Reaktionen, die nicht durch den Schreckreiz selbst, sondern vielmehr durch die Erwartung eines bevorstehenden Schreckreizes ausgelöst wurden
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13943
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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