상악 총의치 유지를 위한 인상술 비교
2024년 7월 4일 업데이트: Syed Murtaza Raza Kazmi, Aga Khan University
파키스탄 인구의 상악 총의치 유지에 대한 두 가지 인상 기법의 효과: 이중 맹검 교차 무작위 대조 시험
이 프로토콜의 주요 목적은 의치 전달 시 무치악 환자의 단일 대 2단계 폴리비닐 실록산(PVS) 인상채득을 사용하여 상악 총의치의 유지력을 비교하는 것입니다.
이차 목표에는 인상 방법에 대한 환자 만족도와 2개월 간의 적응 후 의치 만족도를 평가하고 배송 후 조정 방문을 비교하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kazmi MR Principle investigator, FCPS
- 전화번호: +923212412423
- 이메일: syed.murtaza@aku.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도로 흡수된 상악 치조 능선 환자
- 양악 무치악 환자
- 연구에 참여할 의향이 있는 35~85세 사이의 환자
- 후속 방문이 가능한 환자
제외 기준:
- 구개 원환체 또는 뼈 외골증이 있거나 상악궁에 심한 언더컷이 있는 환자
- 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 골연화증, 골감소증 환자
- 구강 건조증 환자
- 염증, 궤양 또는 증식의 징후가 있는 의치 장착 부위를 덮고 있는 점막이 있는 환자.
- 방사선치료나 화학요법, 악안면수술을 받고 있는 환자
- 악안면 외상으로 고통받는 환자
- 신경근육질환 환자
- 턱관절 장애의 임상 징후 및 증상이 있는 환자
- 흡수가 심한 상악 능선 및/또는 연약한 능선을 가진 환자
- 실리콘 소재에 과민증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 단계 PVS 인상
단일 단계(즉, 구강 내 인상 트레이 1회 삽입)로 테두리 성형 및 세척 인상을 위해 미디엄 바디 PVS를 사용하여 완전한 의치 제작을 위한 단일 단계 최종 인상 방법입니다.
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단일 단계(즉, 구강 내 인상 트레이 1회 삽입)로 테두리 성형 및 세척 인상을 위해 미디엄 바디 PVS를 사용하여 완전한 의치 제작을 위한 단일 단계 최종 인상 방법입니다.
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활성 비교기: 기존 2단계 PVS 인상
완전한 의치 제작을 위한 2단계 최종 인상 방법, 즉 먼저 무거운 PVS로 테두리 성형을 한 후 가벼운 몸체의 PVS로 세척 인상을 만드는 것입니다.
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무거운 바디의 PVS를 먼저 사용한 보더 몰딩, 이어서 가벼운 바디의 PVS를 사용한 워싱 느낌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 힘 측정기를 이용한 상악 의치 유지
기간: 의치 제작 시작일로부터 평균 2.5주, 8주차(+/- 3일) 각 의치 납품 예약 시
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디지털 힘 측정기를 사용하여 각 상악 의치에 대해 세 가지 판독값을 취하고 평균은 뉴턴(N) 또는 Kg.m/s2 단위로 계산됩니다.
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의치 제작 시작일로부터 평균 2.5주, 8주차(+/- 3일) 각 의치 납품 예약 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BiDIM-Q(Burdens in Dental Impression-Making Questionnaire)를 통한 인상 방법에 대한 환자 만족도
기간: 의치 제작 시작일로부터 평균 2.5주, 8주차(+/- 3일) 각 의치 납품 예약 시
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설문지는 인상 형성 과정의 다양한 측면을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다.
보철의는 환자의 반응을 측정하기 위해 각 질문에 1부터 100까지 점수를 매기도록 요청할 것입니다.
인상형성 과정의 한 측면에서 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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의치 제작 시작일로부터 평균 2.5주, 8주차(+/- 3일) 각 의치 납품 예약 시
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의치 만족도(DS) 설문지를 사용한 의치 만족도.
기간: 2개월에
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설문지는 제공된 의치에 대한 환자의 경험을 평가하기 위해 4점 Likert 유형 척도로 답변된 11개의 질문으로 구성됩니다.
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2개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의치 조정을 위한 삽입 후 방문 횟수
기간: 의치 전달 후 평균 1개월 정도 각 의치의 조정기간이 종료되는 시점
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연구팀은 연구 견적에서 두 가지 다른 인상 방법으로 제작된 의치를 조정하는 데 필요한 배송 후 방문을 기록할 것입니다.
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의치 전달 후 평균 1개월 정도 각 의치의 조정기간이 종료되는 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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