급성관상동맥증후군 KCMC_1
탄자니아 모시에서 HIV 감염 및 비감염 환자의 급성 관상동맥 증후군 치료 장벽에 대한 지역사회 및 의사의 인식_1
연구 개요
상세 설명
적응된 지역사회 의료 종사자가 제공하는 고혈압 개입의 타당성 및 예비 효과를 조정하고 평가합니다(구체 목표 6): ADAPT-ITT 모델을 사용하여 이해관계자로 구성된 학제간 팀은 고혈압 개선을 위해 HIV 클리닉 내 통합을 위해 COBRA 개입을 조정하는 데 도움을 줄 것입니다. 탄자니아의 HIV(PLWH) 감염자를 위한 치료. 적응형 다중 구성 요소 개입(COACH)은 이전 파일럿 개입 CHAMP의 주요 구성 요소를 COBRA와 통합합니다. 조사관은 적응된 개입에 기존 HIV 클리닉 약속에 통합된 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 고혈압 상담 및 혈압 모니터링, 지속적으로 상승된 혈압에 대해 HIV 클리닉 내 처방 제공자에게 의뢰, CHW 조정 및 추적이 포함될 것으로 예상합니다. 이러한 추천, 혈압 관리를 위한 알고리즘 프로토콜 사용에 대한 제공자 교육, 항고혈압제의 충족되지 않은 비용을 충당하기 위한 보조금이 포함됩니다. 처음 8개월 동안 중재 내용은 ADAPT-ITT를 사용하여 조정됩니다. ADAPT-ITT는 증거 기반 개입을 적용하기 위해 반복적이고 경험적인 프로세스를 활용하는 실용적인 프레임워크입니다. 조사관은 연구 팀과 DCT 간의 월 2회 회의를 통해 반복적으로 발생하는 중재 적응 및 설계 프로세스에 참여할 주요 이해관계자로 구성된 학제간 설계 컨설팅 팀(DCT)을 구성할 것입니다. DCT에는 의도적으로 선택된 HIV 및 고혈압 환자, 미국과 탄자니아의 임상의 및 과학자, 진료소 관리자 및 지역 사회 보건 종사자가 포함됩니다. 조사관은 ADAPT-ITT 프레임워크를 사용하여 적응을 문서화합니다.
마젠고 관리 및 치료 센터(MCTC) 및 파수아 관리 및 치료 센터(PCTC)에서 근무하는 지역사회 보건 종사자, 간호사 및 의사를 포함한 주요 직원은 최종 조정된 COACH 개입에 대한 교육을 받게 되며 이 팀은 구현을 담당하게 됩니다. MCTC 및 PCTC의 코치. 그런 다음 조사관은 MCTC 및 PCTC에서 모집된 100명의 고혈압 참가자를 대상으로 COACH의 단일군 사전 사후 타당성 연구를 수행하여 구현(도달 범위, 채택 가능성, 구현 및 유지 관리) 및 예비 효과 결과(혈압, 항고혈압제 준수, 체질량)를 결정합니다. 지수, 허리둘레, CVD 위험 점수, 고혈압 지식)을 적용한 중재 방법입니다. 지역사회 보건 담당자는 고혈압 교육 및 상담을 제공하고 초기 등록 시와 HIV 클리닉에서 정기적인 3개월 및 6개월 후속 조치 시 혈압을 측정할 것입니다. 등록 시 SBP>=160mmHg 및 DBP>=100mmHg인 참가자는 고혈압 코디네이터 및 의사에게 의뢰되어 COACH 치료 알고리즘에 따라 항고혈압제를 처방받게 됩니다. 3개월 또는 6개월 추적 관찰 시 지속적으로 혈압이 상승한(SBP 140mmHg 또는 DBP 90mmHg) 참가자에게도 약물 치료가 의뢰됩니다. 조사관은 참가자의 혈압, 항고혈압 준수, 체질량 지수, 허리 둘레, NHANES CVD 위험 점수20 및 고혈압 지식(고혈압 지식 수준 척도를 통해21)을 기준 시점과 중재 6개월 후에 비교할 것입니다. 조사관은 RE-AIM 프레임워크22에 따라 안내되는 정량적 및 정성적 방법을 사용하여 적응형 개입 구현의 맥락을 이해합니다. 연구자는 간단한 기술 통계를 사용하여 도달 범위 및 타당성 측정(즉, 등록한 적격 MCTC 및 PCTC 환자의 비율 및 1) 예정된 CHW 방문에 참석하는 등록 참가자의 비율; 2) 처방 제공자에게 의뢰됩니다. 3) 추천 약속에 참석합니다. 4) 항고혈압제가 처방됩니다. 5) 6개월 추적 관찰 시 항고혈압제 준수 여부를 보고하고, 6) COACH 치료 알고리즘을 준수하는 처방된 항고혈압제의 비율을 보고합니다. 개입의 채택 및 수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 COACH에 등록된 참가자 하위 집합과 약 18회의 종료 심층 인터뷰를 수행하고 의사, 간호사, CHWS 및 관리자와 약 1~2개의 포커스 그룹 토론을 수행하여 장벽과 개입 채택 촉진자 및 개입 지속 가능성에 필요한 자원, 전략 및 정책. 충실도(즉, 설계된 대로 성공적으로 전달된 개입 구성 요소의 비율)를 평가하기 위해 조사관은 세션 완료를 평가하기 위해 CHW가 제공한 상담의 약 20%를 오디오 녹음하고 검토하며 CHW는 각 세션에 대해 COACH 충실도 체크리스트를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moshi, 탄자니아
- KCMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알려진 HIV
- SBP=>160mmHg 및/또는 DBP=>100mmHg의 단일 판독 시 고혈압
- SBP => 140mmHg 및/또는 DBP => 90mmHg의 두 가지 개별 측정
제외 기준:
- 기록된 혈압 상승 없음
- HIV 감염 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COBRA 및 CHAMP(COACH) 조정 개입
탄자니아 북부에서 HIV(PLWH)에 감염되어 일상적인 HIV 치료를 받는 사람은 통합된 COBRA(혈압 및 위험 감쇠 제어) 및 CHAMP(지역사회 보건 종사자가 제공하는 고혈압 관리 파일럿) 다중 구성 요소 고혈압 개입을 받게 됩니다.
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지역사회 보건 종사자가 제공하는 클리닉 기반 고혈압 교육 중재입니다.
환자 교육, 제공자 교육, 치료 조정 및 치료 비용 보조금을 다루는 다중 구성 요소 상담 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 예정된 중재 세션(CHW 상담 세션, 의사 방문, 전화 통화) 참여 수로 측정한 타당성
기간: 6개월
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본 연구의 실행 가능성에 대한 주요 지표는 6개월 간의 중재 기간 동안 100명의 연구 참가자들이 참석한 총 예정된 중재 세션(보건 인력 상담 세션, 의사 방문, 전화 통화) 수가 될 것입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 관찰 시 항고혈압제 복용 순응도를 보고한 참가자 수
기간: 6개월
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6개월
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6개월 추적 관찰에서 혈압이 조절된 참가자 수
기간: 6개월
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조절된 혈압(BP)은 수축기 혈압<140 mmHg 및 이완기 혈압 <90 mmHg로 정의됩니다.
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6개월
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6개월 추적 관찰 시 고혈압 지식 수준 척도(HK-LS) 점수
기간: 6개월
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HK-LS는 성인의 고혈압 지식을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 6개의 하위 차원으로 구성된 22개 항목을 포함합니다.
전체 척도의 최고 점수는 22점이며, "정의" 하위 차원은 2점, "의학적 치료"는 4점, "약물 복용 순응도"는 4점, "생활습관"은 5점, "식이요법"은 2점, "합병증"은 5점입니다.
점수가 높을수록 고혈압에 대한 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julian Hertz, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00090902_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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