Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti koronaarioireyhtymä KCMC_1

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Yhteisön ja lääkäreiden käsitykset akuutin sepelvaltimotaudin hoidon esteistä HIV-tartunnan saaneiden ja tartunnan saamattomien potilaiden keskuudessa Moshissa, Tansaniassa_1

Mukauttaa ja arvioida integroidun COBRA- ja CHAMP-monikomponenttisen yhteisöterveydenhuollon työntekijöiden verenpainetautiintervention täytäntöönpanoa ja alustavaa tehokkuutta PLWH-potilaiden verenpaineen hallinnan parantamisessa Pohjois-Tansaniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukauta ja arvioi mukautetun yhteisön terveydenhuollon työntekijän antaman verenpainetautiintervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta (erityistavoite 6): ADAPT-ITT-mallin avulla monitieteinen sidosryhmien ryhmä auttaa mukauttamaan COBRA-interventiota integroitavaksi HIV-klinikalle verenpainetaudin parantamiseksi. hiv-tartunnan saaneiden henkilöiden (PLWH) hoitoon Tansaniassa. Mukautettu, monikomponenttinen interventio (COACH) integroi avainkomponentit edellisestä pilottitoimenpiteestämme CHAMP ja COBRA. Tutkijat odottavat mukautetun toimenpiteen sisältävän paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) antamaa verenpainetautineuvontaa ja verenpaineen seurantaa, joka on integroitu olemassa oleviin HIV-klinikan aikoihin, lähetteen HIV-klinikalla olevalle reseptilääkärille jatkuvan kohonneen verenpaineen vuoksi, CHW-koordinoinnin ja seurannan. näistä lähetteistä, palveluntarjoajan koulutus algoritmisen protokollan käytöstä verenpaineen hallintaan ja tuet verenpainelääkkeiden kattamattomien kustannusten kattamiseksi. Ensimmäisen 8 kuukauden aikana interventiosisältöä mukautetaan ADAPT-ITT:n avulla. ADAPT-ITT on pragmaattinen kehys, joka hyödyntää iteratiivisia, kokemuksellisia prosesseja mukauttaakseen näyttöön perustuvia interventioita. Tutkijat kokoavat tieteidenvälisen suunnittelun konsultointiryhmän (DCT), joka koostuu keskeisistä sidosryhmistä, jotka osallistuvat interventioiden mukauttamis- ja suunnitteluprosessiin, joka tapahtuu toistuvasti kahdesti kuukaudessa järjestettävissä kokouksissa tutkimusryhmän ja DCT:n välillä. DCT sisältää tarkoituksella valittuja HIV-potilaita ja verenpainetautia sairastavia potilaita, kliinikkoja ja tutkijoita Yhdysvalloista ja Tansaniasta, klinikoiden johtajia ja paikallisia terveysalan työntekijöitä. Tutkijat dokumentoivat mukautumisen ADAPT-ITT-kehyksen avulla.

Avainhenkilöstö, mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijät, sairaanhoitajat ja lääkärit, jotka työskentelevät Majengon hoito- ja hoitokeskuksessa (MCTC) ja Pasuan hoito- ja hoitokeskuksessa (PCTC), koulutetaan lopulliseen mukautettuun COACH-interventioon, ja tämä tiimi on vastuussa COACH MCTC:ssä ja PCTC:ssä. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat COACHin yksihaaraisen pre-post toteutettavuustutkimuksen 100 MCTC:stä ja PCTC:stä rekrytoidun verenpainepotilaan kanssa määrittääkseen toteutuksen (tavoitettavuus, omaksuttavuus, toteutus ja ylläpito) ja alustavat tehokkuustulokset (verenpaine, verenpainelääke, kehon massa). indeksi, vyötärön ympärysmitta, sydän- ja verisuonitautiriskipisteet ja tiedot kohonneesta verenpaineesta) mukautetusta toimenpiteestä. Yhteisön terveydenhuollon työntekijät antavat verenpainetautikoulutusta ja -neuvontaa sekä mittaavat verenpainetta aloitusvaiheessa sekä säännöllisissä 3 ja 6 kuukauden seurannassa HIV-klinikalla. Jokainen osallistuja, jonka verenpaine>=160 mmHg ja DBP>=100 mmHg ilmoittautumisen yhteydessä, ohjataan verenpainekoordinaattorin ja lääkärin luo, jotta heille määrätään verenpainelääke COACH-hoitoalgoritmin mukaisesti. Osallistujat, joilla on jatkuvasti kohonnut verenpaine (SBP ³140 mmHg tai DBP ³90 mmHg) 3 tai 6 kuukauden seurannassa, ohjataan myös lääkehoitoon. Tutkijat vertaavat osallistujien verenpainetta, verenpainetta alentavaa hoitoon sitoutumista, painoindeksiä, vyötärön ympärysmittaa, NHANES CVD -riskipisteitä20 ja verenpainetietoa (hypertension Knowledge Level Scale -asteikon21 kautta) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tutkijat käyttävät RE-AIM-kehyksen22 ohjaamia kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä ymmärtääkseen mukautetun toimenpiteen toteuttamisen konteksteja. Tutkijat käyttävät yksinkertaisia ​​kuvailevia tilastoja arvioidakseen tavoittavuuden ja toteutettavuuden mittareita (eli niiden MCTC- ja PCTC-potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittautuvat, ja niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka 1) osallistuvat suunnitelluille CHW-käynneille; 2) lähetetään lääkkeen määrääjälle; 3) osallistua lähetetilaisuuteen; 4) on määrätty verenpainelääkkeitä; 5) raportoi verenpainelääkkeiden noudattamisesta kuuden kuukauden seurannassa ja 6) COACH-hoitoalgoritmin mukaisten määrättyjen verenpainelääkkeiden osuus. Intervention hyväksymisen ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi tutkijat suorittavat noin 18 syvällistä syvähaastattelua poistumisvaiheessa COACH-ohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien osajoukon kanssa ja käyvät myös noin 1-2 fokusryhmäkeskustelun lääkäreiden, sairaanhoitajien, CHWS:n ja hallintohenkilöstön kanssa määrittääkseen esteitä ja interventioiden hyväksymisen edistäjät ja myös resurssit, strategiat ja politiikat, joita tarvitaan toimien kestävyyteen. Tarkkaisuuden (eli suunnitellusti onnistuneesti toimitettujen interventiokomponenttien osuuden) arvioimiseksi tutkijat äänittävät ja tarkastelevat noin 20 % CHW:n toimittamasta neuvonnasta arvioidakseen istunnon päättymistä, ja CHW:t täyttävät COACH-uskollisuuden tarkistuslistan jokaiselta istunnosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Mukautetun COACH-toimenpiteen toteutettavuustutkimukseen osallistuville potilas, joka saa rutiininomaista HIV-hoitoa MCTC:ssä tai PCTC:ssä, seulotaan ja heille mitataan verenpaine kelpoisuuden määrittämiseksi. Ne, joiden yksi systolinen verenpaine (SBP) on >= 160 mmHg tai diastolinen verenpainemittaus (DBP) >= 100, voivat ilmoittautua. Ne, joiden mitattu verenpaine > = 140 mmHg tai DBP > = 90 ja joilla on myös aiemmin dokumentoitu kohonnut verenpaine (SBP > = 140 mmHg tai DBP > = 90 mmHg), voivat myös ilmoittautua. Tämä, kun mitattu verenpaine on >=140 mmHg tai DBP >=90 mmHg, eikä aiempaa dokumentoitua kohonnutta verenpainetta, pyydetään palaamaan klinikalle 1–2 viikon kuluttua toistuvaa verenpainemittausta varten. Tutkimukseen kutsutaan henkilöt, joilla on kaksi erillistä verenpaineen mittaamista >=140 mmHg tai DBP >=90 mmHg.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu HIV
  • Hypertensio, jonka yksittäinen lukema SBP => 160 mm Hg ja/tai DBP => 100 mm Hg
  • Kaksi erillistä mittausta SBP => 140 mmHg ja/tai DBP => 90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei dokumentoitua kohonnutta verenpainetta
  • Ei HIV-infektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COBRA ja CHAMP (COACH) mukautettu interventio
Henkilöt, joilla on HIV (PLWH) ja saavat rutiininomaista HIV-hoitoa Pohjois-Tansaniassa, saavat integroidun COBRA- (verenpaineen ja riskien vaimennuksen hallinta) ja CHAMP (Community Health Worker-divered Hypertension Management Pilot) -monikomponenttisen verenpaineen hoitotoimenpiteen.
Yhteisön terveystyöntekijän toimittama klinikkapohjainen verenpainetautia koskeva koulutus.
Monikomponenttinen neuvontaohjelma, joka koskee potilaskoulutusta, palveluntarjoajan koulutusta, hoidon koordinointia ja hoitokustannusten tukemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitattuna osallistuttujen määränä kaikkiin suunniteltuihin interventioistuntoihin (kuntoutusneuvojien neuvontatapaamiset, lääkärikäynnit, puhelinkeskustelut)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen toteutettavuuden ensisijainen mittari on kaikkien 6 kuukauden interventiojakson aikana 100 tutkimusosallistujan osallistumien suunniteltujen interventiosessioiden (CHW-neuvontasessioiden, lääkärin vastaanottojen, puheluiden) kokonaismäärä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujamäärä, jotka raportoivat verenpainelääkkeen noudattamisen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla verenpaine oli hallinnassa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hallittu verenpaine (BP) määritellään systoliseksi BP<140 mmHg ja diastoliseksi BP<90 mmHg.
6 kuukautta
Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS) -arvot 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HK-LS:ää käytetään aikuisten verenpainetietämyksen mittaamiseen. Siihen kuuluu 22 kysymystä, jotka jakautuvat kuuteen osa-alueeseen. Koko asteikon maksimipistemäärä on 22, josta "määritelmä"-osa-alueella 2, "lääkehoito"-osa-alueella 4, "lääkkeiden noudattaminen"-osa-alueella 4, "elämäntapa"-osa-alueella 5, "ruokavalio"-osa-alueella 2 ja "komplikaatiot"-osa-alueella 5 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa verenpainetietämystä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Julian Hertz, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa