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슬개대퇴 통증 환자에서 복재신경 경피 신경성형술의 효과 (PNMSNPFP)

2024년 7월 14일 업데이트: Maria Castro Rodriguez, University of Alcala

슬개대퇴 통증 증후군 환자의 통증 관리 및 기능에 대한 복재 신경의 초음파 유도 경피 신경 조절 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험

무릎은 근골격계 통증의 일반적인 원인이며, 슬개대퇴 통증(PFP)은 유병률이 높기 때문에 두드러집니다. 청소년과 운동선수에게 흔히 발생하는 이 통증은 계단 오르기, 장시간 앉아 있는 등의 일상 활동을 방해함으로써 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 복재 신경(PNM)의 경피 신경조절은 이러한 증상을 완화하기 위한 물리치료에서 유망한 치료 접근법으로 떠오르고 있습니다.

PFP가 있는 성인을 대상으로 무작위 대조 임상 시험이 제안되었습니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 복재 신경의 PNM을 받는 반면, 다른 그룹은 전기 자극 없이 천자를 받는 대조군이 됩니다. 통증, 신전 강도, 무릎 운동 범위는 AKPS 척도를 사용하여 중재 전후에 평가됩니다. 3회의 세션이 특정 간격으로 진행되며, 3개월 후에 후속 평가가 실시됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

서문: 무릎은 근골격계 통증의 일반적인 원인이며, 슬개대퇴 통증(PFP)이 가장 흔한 원인 중 하나입니다. PFP의 발생률은 연령과 활동 수준에 따라 다르지만 통증을 유발하고 기능 저하를 유발하여 삶의 질에 미치는 영향은 상당합니다. 청소년과 운동선수에게서 높은 유병률이 관찰되었으며, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 장시간 앉아 있는 등 일상 활동을 방해하는 증상이 나타났습니다. 복재 신경의 경피적 신경조절은 물리치료의 범위 내에서 이러한 환자의 증상을 개선하기 위한 유망한 치료 접근법으로 떠오릅니다.

목적: PFP 환자의 기능적 성능과 통증에 대한 복재 신경의 초음파 유도 경피 신경조절에 기반한 물리치료 프로토콜의 효능을 확인하는 것입니다.

재료 및 방법: PFP 증상이 있는 성인을 대상으로 무작위 대조 임상 시험이 제안되었습니다. 자원봉사자는 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 초음파 유도 하에 복재 신경의 경피 신경조절술(PNM)을 받는 반면, 대조군은 전기 자극 없이 신경 천자만 받습니다. AKPS 척도는 개입 전후의 통증뿐만 아니라 무릎 확장 강도 및 운동 범위를 평가하는 데 사용됩니다. 첫 두 세션 사이에는 1주 간격, 두 번째 세션과 세 번째 세션 사이에는 2주 간격으로 세 번의 세션이 진행됩니다. 마지막으로 모든 항목에 대해 중재 없이 후속 평가가 3개월 후에 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28801
        • Campus Cientifico-Tecnologico UAH.Colegio de León c/ Libreros, 21
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 최소 1개월 동안 전방 또는 슬개골 주변의 무릎 통증이 쪼그리고 앉기, 계단 오르기, 장시간 앉아 있는 등의 활동에 의해 악화됩니다.
  • 통증으로 인해 스포츠 활동에 어려움을 겪고 있는 환자.

제외 기준:

  • 고통스러운 무릎에 대한 이전 수술 개입.
  • 이전에 진단된 무릎 병리.
  • 최근의 외상이나 무릎의 급성 부상으로 인해 통증이 발생했을 수 있습니다.
  • 항혈소판제 또는 항응고제 요법.
  • 양측 증상.
  • 하지 말초 신경의 과민성 또는 근전도 검사 양성으로 인한 통증.
  • 요추 병리(디스크 탈출, 돌출 등).
  • 아편유사제와 같은 약물을 사용하거나 부작용으로 무릎 통증이 있는 약물을 사용합니다.
  • Belonephobia 또는 경피적 바늘 삽입이 금기되는 모든 상태.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PNM 그룹

실험적 PNM 그룹의 참가자는 통증이 있는 다리의 복재 신경에 대해 초음파 유도 경피 신경조절을 받게 됩니다.

본 연구에서는 신경자극 장치 ITO ES-160을 사용하여 2Hz, 250μs, 16분 연속 전류의 매개변수를 설정하고 피험자가 신경 경로를 따라 신경 자극을 인지할 수 있도록 적절한 강도를 설정합니다. (바늘 삽입 지점에서 앞쪽과 무릎 아래까지) 항상 견딜 수 있는지 확인하십시오. 모터 반응은 관찰되지 않습니다. 채널 1의 검은색 클립이 바늘에 부착되고, 빨간색 클립에 TENS 패치가 부착됩니다.

중재는 3회 실시되며, 첫 번째 중재와 세 번째 중재 사이에는 1주일, 두 번째 중재와 세 번째 중재 사이에는 2주 간격이 있습니다. 모든 측정은 시술 전후에 이루어집니다.
진단 검사: 초음파 유도 경피 신경조절술
통증과 기능에 대한 긍정적인 효과를 평가하기 위해 슬개대퇴 통증이 있는 환자의 복재 신경에 대한 경피적 초음파 유도 신경 조절.
위약 비교기: 비PNM 그룹

대조 NON-PNM 그룹의 참가자는 전기 자극 기능을 활성화하지 않고 클램프를 배치한 후 부상당한 다리에 복재 신경 천자를 받게 됩니다.

바늘은 16분 동안 전류가 흐르지 않는 상태로 유지됩니다. 중재는 3회 실시되며, 첫 번째 중재와 세 번째 중재 사이에는 1주일, 두 번째 중재와 세 번째 중재 사이에는 2주 간격이 있습니다. 모든 측정은 시술 전후에 이루어집니다.
진단 검사: 초음파 유도 경피 신경조절술
통증과 기능에 대한 긍정적인 효과를 평가하기 위해 슬개대퇴 통증이 있는 환자의 복재 신경에 대한 경피적 초음파 유도 신경 조절.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개대퇴 통증
기간: 모든 개입에서 펑크 전후. 최대 4개월
"통증 강도"를 정량화하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자가 통증의 강도를 주관적으로 표현할 수 있습니다. 10cm 선으로 구성되어 있으며 한쪽 끝은 통증이 완전히 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 가능한 최대 통증 강도를 나타냅니다. 환자는 자신의 통증 정도를 나타내는 점을 선 위에 표시하도록 요청받고 측정값은 밀리미터 단위로 기록됩니다. "통증 강도" 변수 내에서 하위 변수는 침습적 물리치료 개입 전후의 통증 강도 차이를 기록하며 완화율로 표시됩니다. 이 접근법을 통해 다양한 세션에 걸쳐 통증 진행을 관찰하고 경피 초음파 유도 신경조절의 즉각적인 효과를 평가할 수 있습니다.
모든 개입에서 펑크 전후. 최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 기능
기간: 모든 개입에 구멍이 뚫리기 전. 최대 4개월
쿠잘라 무릎 통증 점수(AKPS)는 주로 슬개대퇴 통증과 관련된 특정 증상 및 악화 활동(예: 계단, 쪼그려 앉기, 장시간 앉아 있음, 통증)과 관련된 13개 항목으로 구성되어 측정됩니다. 참가자는 각 항목에 대한 응답을 선택합니다. 모든 항목은 가중치를 적용하여 점수를 매기고 합산하여 100점 만점에 점수를 매깁니다. 여기서 0은 최대 장애를 나타내고 100은 장애가 없음을 나타냅니다.
모든 개입에 구멍이 뚫리기 전. 최대 4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎의 힘
기간: 모든 개입에서 펑크 전후. 최대 4개월
평가 대상자는 고관절 굴곡 85°, 무릎 굴곡 90°로 검사 테이블 가장자리에 위치합니다. 패딩 처리된 스트랩을 외측 복사뼈 근위 5cm에 배치하고 압력 동력계에 부착한 다음 견고한 스트랩에 연결합니다. 이 설정을 통해 아이소메트릭 대퇴사두근 수축 강도를 평가할 수 있습니다. 참가자는 5회의 최대 이하 및 최대 아이소메트릭 무릎 확장 수축(50-100% 노력)으로 구성된 워밍업을 수행합니다. 그 후, 각 수축 사이에 1분간 휴식을 취하고 각각 3초 동안 지속되는 최대 등척성 수축을 3회 수행합니다. 마지막으로 데이터 분석을 위해 가장 높은 힘 수축이 기록됩니다.
모든 개입에서 펑크 전후. 최대 4개월
무릎의 가동범위
기간: 모든 개입에서 펑크 전후. 최대 4개월

측정은 지원자가 엎드린 자세로 수행됩니다. 골반은 지원자의 체중에 의해 안정되고, 대퇴골은 평가하는 물리치료사에 의해 안정됩니다. 이 시작 위치에서 물리치료사는 지원자에게 시상면과 관상축에서 무릎 확장을 적극적으로 수행하도록 지시합니다.

확장 움직임을 측정하기 위해 물리치료사는 축이 대퇴골의 외측 상과에 있고 고정 팔은 대퇴골의 세로 축과 평행하며 가동 팔은 비골의 세로 축과 평행한 만능 각도계를 다음 방향으로 배치합니다. 측면 복사뼈. 움직임은 무릎 굴곡의 90도에서 측정되기 시작하며 최대 확장에 도달할 때까지 엉덩이에서 발뒤꿈치를 확장하도록 피험자에게 지시합니다.
모든 개입에서 펑크 전후. 최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alcala

수사관

  • 수석 연구원: Maria Castro-Rodriguez, B.S, University of Alcala
  • 수석 연구원: Samuel Fernandez-Carnero, PhD, University of Alcala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Saphenous Nerve

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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