Efeitos da neuromoldagem percutânea do nervo safeno em pacientes com dor femoropatelar (PNMSNPFP)
Efeitos da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom do nervo safeno para o controle da dor e funcionalidade em pacientes com síndrome da dor femoropatelar: um ensaio clínico randomizado, cego e controlado
O joelho é uma fonte comum de dor musculoesquelética, destacando-se a dor femoropatelar (DFP) devido à sua alta prevalência. Essa dor, frequente em adolescentes e atletas, impacta significativamente a qualidade de vida ao dificultar atividades diárias como subir escadas e ficar sentado por longos períodos. A neuromodulação percutânea do nervo safeno (PNM) surge como uma abordagem terapêutica promissora em fisioterapia para aliviar esses sintomas.
Um ensaio clínico randomizado controlado é proposto em adultos com PFP. Os participantes serão divididos em dois grupos: um receberá PNM do nervo safeno, enquanto o outro será um grupo controle que receberá punção sem estimulação elétrica. Dor, força de extensão e amplitude de movimento do joelho serão avaliadas antes e depois da intervenção usando a escala AKPS. Serão realizadas três sessões com intervalos específicos, e uma avaliação de acompanhamento será realizada três meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O joelho é uma fonte comum de dor musculoesquelética, sendo a dor femoropatelar (DFP) uma das mais prevalentes. A incidência da PFP varia com a idade e o nível de atividade, mas o seu impacto na qualidade de vida, ao causar dor e redução da funcionalidade, é significativo. Foi observada alta prevalência em adolescentes e atletas, com sintomas interferindo nas atividades diárias, como subir escadas, agachar-se ou sentar-se por períodos prolongados. A neuromodulação percutânea do nervo safeno surge como uma abordagem terapêutica promissora para melhorar os sintomas desses pacientes no âmbito da fisioterapia.
Objetivos: Determinar a eficácia de um protocolo de fisioterapia baseado na neuromodulação percutânea do nervo safeno guiada por ultrassom no desempenho funcional e na dor em pacientes com DFP.
Materiais e Métodos: Um ensaio clínico randomizado e controlado é proposto em adultos com sintomas de PFP. Os voluntários serão divididos em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo experimental receberá neuromodulação percutânea (PNM) guiada por ultrassom do nervo safeno, enquanto o grupo controle receberá apenas punção nervosa sem estimulação elétrica. A escala AKPS será utilizada para avaliar a dor antes e após a intervenção, bem como a força de extensão do joelho e amplitude de movimento. Serão realizadas três sessões com intervalo de uma semana entre as duas primeiras e intervalo de duas semanas entre a segunda e a terceira sessões. Finalmente, uma avaliação de acompanhamento de todos os itens sem intervenção será realizada em três meses
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Castro-Rodriguez, B.S
- Número de telefone: +34658101818
- E-mail: maria.castror@edu.uah.es
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28801
- Campus Cientifico-Tecnologico UAH.Colegio de León c/ Libreros, 21
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Contato:
- Maria Castro-Rodriguez, B.S
- Número de telefone: +34658101818
- E-mail: maria.castror@edu.uah.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais.
- Dor no joelho na face anterior ou ao redor da patela por pelo menos 1 mês, exacerbada por atividades como agachar, subir escadas ou ficar sentado por muito tempo.
- Pacientes com dificuldade em praticar esportes devido à dor.
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica prévia no joelho dolorido.
- Patologia do joelho previamente diagnosticada.
- Trauma recente ou lesão aguda no joelho que pode ter levado ao desenvolvimento de dor.
- Terapia antiplaquetária ou anticoagulante.
- Sintomas bilaterais.
- Dor atribuída à hipersensibilidade de qualquer nervo periférico dos membros inferiores ou exame eletromiográfico positivo.
- Patologias da coluna lombar (hérnia de disco, protrusão, etc.).
- Uso de medicamentos como opioides ou que apresentam dor nos joelhos como efeito colateral.
- Belonefobia ou qualquer condição em que a inserção percutânea de agulha seja contraindicada.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PNM
Os participantes do grupo experimental PNM receberão neuromodulação percutânea guiada por ultrassom do nervo safeno na perna dolorida. Neste estudo será utilizado um aparelho de neuroestimulação ITO ES-160, onde serão ajustados parâmetros de 2 Hz, 250 μs e 16 minutos de corrente contínua, com intensidade adequada para que os sujeitos percebam a estimulação nervosa ao longo do trajeto do nervo. (do ponto de inserção da agulha até a face anterior e abaixo do joelho), sempre garantindo que permaneça tolerável para eles. Nenhuma resposta motora será observada. O clipe preto do canal 1 será preso à agulha e um adesivo TENS será preso ao clipe vermelho. As intervenções serão realizadas 3 vezes, com 1 semana entre as duas primeiras e intervalo de 2 semanas entre a segunda intervenção e a terceira. Todas as medições serão feitas antes e depois do procedimento. |
Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom do nervo safeno em indivíduos com dor femoropatelar para avaliar seus efeitos positivos na dor e na funcionalidade.
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Comparador de Placebo: Grupo NÃO PNM
Os participantes do grupo controle NON-PNM receberão punção do nervo safeno na perna lesionada com posterior colocação das pinças, mas sem ativar a função de eletroestimulação. A agulha permanecerá sem corrente por 16 minutos. As intervenções serão realizadas 3 vezes, com 1 semana entre as duas primeiras e intervalo de 2 semanas entre a segunda intervenção e a terceira. Todas as medições serão feitas antes e depois do procedimento. |
Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom do nervo safeno em indivíduos com dor femoropatelar para avaliar seus efeitos positivos na dor e na funcionalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor femoropatelar
Prazo: Antes e depois da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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Para quantificar a “intensidade da dor”, será utilizada a Escala Visual Analógica (EVA), permitindo ao paciente expressar subjetivamente a intensidade de sua dor.
É composto por uma linha de 10 cm, onde uma extremidade representa ausência completa de dor e a outra extremidade representa a intensidade máxima possível de dor.
O paciente é solicitado a marcar na linha o ponto que reflete seu nível de dor, e a medida é registrada em milímetros.
Dentro da variável “intensidade da dor”, uma subvariável registrará a diferença na intensidade da dor antes e depois da intervenção fisioterapêutica invasiva, expressa em percentual de alívio.
Esta abordagem permitirá a observação da evolução da dor ao longo das diferentes sessões e avaliação dos efeitos imediatos da Neuromodulação Guiada por Ultrassom Percutâneo.
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Antes e depois da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do joelho
Prazo: Antes da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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O Kujala Knee Pain Score (AKPS) será medido principalmente, consistindo em 13 itens relacionados a sintomas específicos e atividades agravantes associadas à dor femoropatelar (por exemplo, escadas, agachamento, sessão prolongada, dor).
Os participantes selecionam uma resposta para cada item.
Todos os itens são pontuados de forma ponderada e somados para dar uma pontuação de 100, onde 0 representa incapacidade máxima e 100 representa nenhuma deficiência.
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Antes da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do joelho
Prazo: Antes e depois da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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O sujeito a ser avaliado será posicionado na borda da mesa de exame com 85º de flexão de quadril e 90º de flexão de joelho.
Uma cinta acolchoada será colocada 5 cm proximal ao maléolo lateral, fixada ao dinamômetro de pressão, que por sua vez será conectado a uma cinta rígida.
Esta configuração permite a avaliação da força de contração isométrica do quadríceps.
Os participantes realizarão um aquecimento que consiste em cinco contrações isométricas de extensão do joelho submáximas e máximas (50-100% de esforço).
Posteriormente, realizarão 3 contrações isométricas máximas com duração de 3 segundos cada, com 1 minuto de descanso entre as contrações.
Por fim, a maior contração de força será registrada para análise dos dados.
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Antes e depois da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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A amplitude de movimento do joelho
Prazo: Antes e depois da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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A medição será realizada com o voluntário em posição prona. A pelve será estabilizada pelo peso do voluntário, e o fêmur será estabilizado pelo fisioterapeuta avaliador. A partir desta posição inicial, o fisioterapeuta instruirá o voluntário a realizar ativamente a extensão do joelho no plano sagital e no eixo coronal. Para mensurar o movimento de extensão, o fisioterapeuta posicionará o goniômetro universal com eixo no epicôndilo lateral do fêmur, o braço fixo paralelo ao eixo longitudinal do fêmur e o braço móvel paralelo ao eixo longitudinal da fíbula, em direção o maléolo lateral. O movimento começará a ser medido a partir de 90 graus de flexão do joelho, instruindo o sujeito a estender o calcanhar para longe da nádega até atingir a extensão máxima. |
Antes e depois da punção em todas as intervenções. Até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Castro-Rodriguez, B.S, University of Alcala
- Investigador principal: Samuel Fernandez-Carnero, PhD, University of Alcala
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neal BS, Lack SD, Lankhorst NE, Raye A, Morrissey D, van Middelkoop M. Risk factors for patellofemoral pain: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Mar;53(5):270-281. doi: 10.1136/bjsports-2017-098890. Epub 2018 Sep 21.
- De-la-Cruz-Torres B, Abuin-Porras V, Navarro-Flores E, Calvo-Lobo C, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients with Chronic Lateral Epicondylalgia: A Pilot Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 3;18(9):4877. doi: 10.3390/ijerph18094877.
- San-Emeterio-Iglesias R, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C, De-la-Cruz-Torres B. Correct Sciatic Nerve Management to Apply Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pilot Study. Neuromodulation. 2021 Aug;24(6):1067-1074. doi: 10.1111/ner.13396. Epub 2021 Apr 20.
- Beltra P, Ruiz-Del-Portal I, Ortega FJ, Valdesuso R, Delicado-Miralles M, Velasco E. Sensorimotor effects of plasticity-inducing percutaneous peripheral nerve stimulation protocols: a blinded, randomized clinical trial. Eur J Pain. 2022 May;26(5):1039-1055. doi: 10.1002/ejp.1928. Epub 2022 Mar 3.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Boling MC, Padua DA, Marshall SW, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. A prospective investigation of biomechanical risk factors for patellofemoral pain syndrome: the Joint Undertaking to Monitor and Prevent ACL Injury (JUMP-ACL) cohort. Am J Sports Med. 2009 Nov;37(11):2108-16. doi: 10.1177/0363546509337934. Epub 2009 Sep 24.
- Thomee R, Renstrom P, Karlsson J, Grimby G. Patellofemoral pain syndrome in young women. II. Muscle function in patients and healthy controls. Scand J Med Sci Sports. 1995 Aug;5(4):245-51.
- Jensen R, Kvale A, Baerheim A. Is pain in patellofemoral pain syndrome neuropathic? Clin J Pain. 2008 Jun;24(5):384-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181658170.
- Arias-Buria JL, Cleland JA, El Bachiri YR, Plaza-Manzano G, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrical Nerve Stimulation of the Radial Nerve for a Patient With Lateral Elbow Pain: A Case Report With a 2-Year Follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 May;49(5):347-354. doi: 10.2519/jospt.2019.8570. Epub 2019 Jan 18.
- Rossi M, DeCarolis G, Liberatoscioli G, Iemma D, Nosella P, Nardi LF. A Novel Mini-invasive Approach to the Treatment of Neuropathic Pain: The PENS Study. Pain Physician. 2016 Jan;19(1):E121-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Saphenous Nerve
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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