후방십자인대 봉합술을 통해 치료된 반월상연골 근열상에 대한 임상적, 도구적 평가 (ROOT-PCL)
2025년 11월 18일 업데이트: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli
반월판은 무릎 안정성과 기능에 매우 중요합니다.
섬유연골 구조로 구성되어 있으며, 하중 전달 및 골관절염 예방에 필수적인 해부학적, 생체역학적 배열을 갖추고 있습니다.
"ROOT 열상"으로 알려진 반월판 근병변은 연골에 대한 보호 기능을 손상시켜 경골과 대퇴골 사이의 접촉 압력을 증가시키고 시간이 지남에 따라 골관절염이 발생하게 합니다.
이러한 병변의 조기 진단은 어려우며 종종 첫 번째 발견은 부수적입니다.
수술 전 계획이 부족하기 때문에 후속 과제가 중요합니다.
가능한 해결책은 후방 십자인대와 함께 후방 반월판 뿌리의 관절경 봉합을 포함하는 수술 기법입니다.
이 절차는 수술 전 계획이 필요하지 않으며 우발적인 진단의 경우에도 적용 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefano Zaffagnini
- 전화번호: 0516366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@ior.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Stefano Zaffagnini
- 전화번호: 0516366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@ior.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 Rizzoli Orthopedic Institute에서 후방 십자 인대(ROOT-PCL)에 대한 관절경 봉합술로 수술적으로 치료된 "ROOT" 유형 반월판 병변이 있는 모든 피험자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 수술 당시 연령은 18~50세입니다.
- 남성과 여성의 성별;
- "ROOT"형 반월판 병변에 대해 후방 십자인대에 관절경 봉합술을 이용하여 최소 1년 동안 수술적 치료를 받고 있는 환자;
- 수술전 MRI를 시행했습니다.
제외 기준:
- 환자에게 더 이상 연락할 수 없습니다.
- 연구에 대한 동의를 거부하는 환자
- 수술 전 반월판 절제술을 받은 적이 있는 경우
- 수술 전 이전 인대 부상;
- 수술 후 새로운 외상성 부상;
- 수술 당시 진행된 무릎 골관절염(아우터브리지 등급 III-IV);
- 수술 당시 심각한 무릎 정렬 불량(> 5°);
- 중증 비만(BMI > 35);
- 평가 중 완전한 체중 부하를 방해하는 하지 상태;
- 평가 당시 감염 또는 혈액학적/류마티스 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMN
기간: 수술 후 24개월
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3테슬라 MRI는 1년 및 2년 추적 관찰 시 이러한 병변의 치유를 평가하기 위해 일반적인 임상 실습에서 사용되는 진단 테스트입니다.
측정된 매개변수는 반월판 돌출입니다.
측정은 신체의 피막 가장자리부터 경골 고평부의 외부 윤곽까지 내측 측부 인대를 시각화하는 관상 단면에서 밀리미터 단위로 수행됩니다.
"유령 징후"와 경골 고원 부종도 찾아볼 것입니다.
MRI의 주요 한계는 환자가 바로 누운 자세에서 체중 부하 없이 수행된다는 사실과 관련이 있습니다.
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중부하초음파
기간: 수술 후 24개월
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체중 부하 초음파는 임상 실습에서 일반적으로 사용되지 않는 방법이지만 생리학에 가까운 조건에서 반월판 돌출을 평가하는 데 매우 유용합니다.
측정은 환자가 체중을 완전히 지탱하고 똑바로 선 자세로 수행됩니다.
다시 한번, 반월판 돌출은 신체의 피막 가장자리부터 경골 고평부의 외부 프로파일까지 내측 측부 인대를 시각화하는 관상 단면에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
이 방법의 강점은 일반적인 일상 활동 중에 반월판에 영향을 미치는 생체 역학적 스트레스 현상을 재현할 수 있는 능력과 비체중 MRI에서 침묵으로 남아 있을 병변을 감지할 수 있는 가능성에 있습니다.
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수술 후 24개월
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신체 검사
기간: 수술 후 24개월
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포괄적인 평가에는 전방, 중간 및 후방 관절선에서 반달연골 병리와 관련된 전형적인 압통점을 식별하기 위한 촉진이 포함됩니다.
통증의 존재와 환자의 전반적인 건강 상태가 기록됩니다.
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수술 후 24개월
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국제 무릎 문서화 위원회(IKDC)
기간: 수술 후 24개월
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IKDC 양식은 증상(통증, 경직, 부기 및 고정 포함), 스포츠 및 일상 활동, 부상 전과 비교한 현재 무릎 기능의 세 가지 영역에 걸쳐 무릎 기능을 주관적으로 평가합니다.
증상, 스포츠 참여도, 일상 활동의 어려움, 현재 무릎 기능에 초점을 맞춘 10개의 문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 무릎 건강이 좋음을 나타냅니다(매우 좋음(80~100), 좋음(60~80), 보통(30~60), 나쁨(0~30)).
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수술 후 24개월
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Lysholm 무릎 점수
기간: 수술 후 24개월
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8가지 항목을 통해 무릎의 기능성을 평가하는 검증된 측정 척도로 일상생활 활동의 기능적 요구와 관련하여 무릎의 상태를 확립할 수 있습니다.
이 평가 도구는 무릎 인대 또는 반월판 부상을 입은 환자의 수술 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
최종 점수는 0부터 100까지 다양한 항목에서 얻은 다양한 점수의 합으로 산출됩니다.
점수는 하위 그룹으로 분류됩니다: 우수(95-100); 좋음 (84-94); 박람회(65-83); 나쁨(<64).
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수술 후 24개월
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VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 수술 후 24개월
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통증 평가를 위한 10점의 정량적 1차원 수치 척도입니다. 척도는 환자가 특정 순간의 통증 강도를 0에서 10까지 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하도록 요구합니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 통증이 가장 심한 것을 나타냅니다.
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수술 후 24개월
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테그너 점수
기간: 수술 후 24개월
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이는 0에서 10까지의 점수로 피험자의 운동 활동 수준을 추정할 수 있으며, 여기서 0은 '장애'를 나타내고 10은 '국내 또는 국제 수준의 축구와 같은 경쟁적인 스포츠 참여'를 나타냅니다.
이 점수는 무릎 장애 환자의 운동 활동 수준을 정의하는 데 널리 사용됩니다.
본 연구에서는 환자와의 인터뷰를 통해 연구자가 직접 테그너 점수를 작성하게 된다.
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수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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