회장루 폐쇄 후 탈장 형성에 대한 Duramesh™의 효과, 무작위 대조 시험
2026년 5월 22일 업데이트: Vitaliy Poylin, Northwestern University
전환 회장조루술은 고위험 문합을 보호하기 위해 자주 사용되지만, 누출률을 줄이는 것으로 나타나지는 않지만 문합 누출의 심각한 결과를 줄일 수 있습니다.
회장조루술은 대부분의 환자에서 연속성의 회복과 함께 역전됩니다.
회장루 폐쇄 후 장루 부위 절개 탈장은 복통, 불편함, 삶의 질 저하와 관련될 수 있는 복합 탈장입니다.
Duramesh™ 비흡수성 폴리프로필렌 봉합사는 폴리프로필렌 필라멘트로 만들어진 중공 코어, 미세 다공성, 원통형 봉합사로, 느슨하게 땋아지고 열과 압력으로 서로 접착됩니다.
이 연구의 목적은 회장루 폐쇄 후 탈장 형성 비율에 대해 Duramesh™ 봉합사와 표준 폐쇄를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 암 수술 후 회장루 폐쇄술을 받은 환자 장루가 있는 모든 환자(진단과 무관)
- 18세 이상
- 악성종양에 대한 정기적인 방사선학적 감시가 계획된 종양외과 환자
- 환자는 참여를 수락하고 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
• 임신
- 개복술 부위의 사전 메쉬 탈장 수리
- 기대 수명은 1년 미만
- 환자가 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 환자가 프로토콜이나 제안된 후속 방문을 준수할 수 없습니다.
- 환자가 다른 탈장 연구에 등록되었습니다.
- 비영어권 참가자
- 본 연구에서는 어린이의 데이터를 분석하지 않습니다.
- 인지 장애가 있는 성인: 인지 장애가 있는 성인의 데이터는 이 연구에서 분석되지 않습니다.
- 동의할 수 없는 성인: 동의할 수 없는 성인의 데이터는 이 연구에서 분석되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두라메시
회장루 근막 폐쇄를 위해 듀라메쉬 봉합사 사용
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Duramesh™ 비흡수성 폴리프로필렌 봉합사는 폴리프로필렌 필라멘트로 만들어진 중공 코어, 미세 다공성, 원통형 봉합사로, 느슨하게 땋아져 열과 압력으로 서로 접착됩니다.
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활성 비교기: 제어
표준 회장루 근막 폐쇄
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근막의 표준 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈장 비율
기간: 일년
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Duramesh™와 표준 모노필라멘트 폐쇄 사이의 회장루 폐쇄 후 탈장 발생률을 비교합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 일년
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Duramesh™ 대 표준 폐쇄와 관련된 감염 및 재개입 필요성을 포함한 잠재적인 부작용을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00220106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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