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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512857
손인형과 만화경이 미취학 아동의 고통과 공포에 미치는 영향
2024년 7월 19일 업데이트: Özlem Selime MERTER, Firat University
소아 알레르기 및 면역학 폴리클리닉에서 피부단자검사를 받은 미취학 아동의 손인형과 만화경이 통증과 공포에 미치는 영향
이 연구는 소아 알레르기 및 면역학 외래 진료소에서 피부 단자 테스트를 받은 미취학 아동의 일부 감정 매개 변수에 손 인형과 만화경이 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 알레르기 테스트. 본 연구에서는 아동 및 가족의 입문 특성 양식, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(FACES) 및 Child Fear Scale(CFS)을 사용하여 데이터를 저장했습니다. 데이터는 컴퓨터에 업로드되고 코딩되었습니다. 연구진과 데이터는 SPSS 패키지 프로그램에서 평가되었습니다.
연구에 참여한 아동의 사회인구학적 데이터는 숫자와 백분율 분포로 제공됩니다.
데이터는 정규 분포에 따라 분석되었으며 적절한 테스트가 사용되었습니다.
연구의 통계적 유의수준은 p<0.05로 결정되었다.
또한 연구가 끝나면 충분한 표본 크기를 바탕으로 사후 전력 분석을 통해 작업 상태를 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 무작위 통제 유형 연구입니다. 연구 장소 및 특징: Fırat 대학 병원의 소아 알레르기 및 면역학 외래 진료소에서 알레르기에 대한 피부 검사를 받은 3~6세 어린이를 대상으로 실시되었습니다. 어린이는 시험 중에 동반자와 동행합니다. 일반적으로 시술 중에 어린이를 주의를 분산시키는 방법은 사용되지 않습니다.
그룹으로의 할당은 단순 무작위 샘플링을 사용하여 수행되었습니다. 데이터 수집 연구 데이터는 3개 그룹으로 나누어 수집되었다. 손인형 그룹: 손인형은 피부단자시험 동안 그룹에 속한 어린이들의 주의를 돌리기 위해 사용되었습니다. 손인형의 비용은 연구원이 부담했습니다.
만화경 그룹: 피부단자검사 중 만화경 그룹 어린이들의 주의를 돌리기 위해 사용되었습니다. 만화경이라고도 불리는 만화경은 내부를 보면 외부 이미지가 증폭되는 놀이 도구입니다. 만화경 비용은 연구원이 부담했습니다.
대조군: 피부단자시험 동안 대조군의 어린이들에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.
- 첫 번째 단계에서는 연구 기준을 충족하는 아동을 무작위 배정했습니다.
- 그룹에 배정된 어린이들을 위해 "어린이와 가족을 위한 입문 특성 양식"이 작성되었습니다.
- 소아알레르기·면역외래에서 소아과 의사의 진찰을 받은 후, 피부단자검사를 의뢰한 소아와 그 가족을 검사실에서 평가하였습니다. 손인형 그룹의 어린이들은 시술 1분 전부터 연구자가 손인형을 가지고 게임을 시작하였다. 과정 중에 만화경 그룹의 어린이들에게 만화경 내부를 관찰하고 본 모양을 묘사하도록 요청하여 만화경 속의 모양에 주의를 끌도록 했습니다. 피부단자시험 중 대조군 어린이에게는 적용하지 않았습니다. 아동, 그 가족 및 관찰자는 치료 전후에 "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES)" 및 "Child Fear Scale (CFS)" 질문에 답변하도록 요청 받았습니다. 절차 단계에 따라 동일한 간호사가 샘플 그룹의 모든 어린이에게 피부 단자 테스트를 적용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elazig, 칠면조, 23119
- Özlem Selime Merter
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~6세 어린이.
- 아동과 그 부모는 자발적으로 연구에 참여합니다.
- 정신적, 신경학적 장애가 없으며,
- 생명을 위협하는 질병이 없는 경우,
- 아이들의 인지수준과 운동발달이 적절하고,
- 시각이나 청각에 문제가 없으며,
- 피부단자검사 이외의 침습적 시술을 받지 않은 아동.
- 이전에 피부단자검사를 받은 적이 없는 분.
- 아이는 급성 통증을 호소하지 않습니다. (통증척도 VAS 점수는 0 입니다)
제외 기준:
- 피부단자검사 전 정맥 또는 근육 주사가 필요한 어린이
- 시술 중 합병증 발생
- 너무 흥분해서 아이와 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
장치의 일상적인 적용이 이루어집니다.
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실험적: 실험그룹
실험집단 어린이의 피부단자시험 과정에는 손인형이 사용되었다.
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실험군의 아이들은 알레르기 피부 테스트 중에 주의를 분산시키기 위해 손인형을 보여주었습니다.
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활성 비교기: 활성 비교기
실험군 어린이의 피부단자검사 과정에는 만화경을 사용하였다.
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다른 실험군의 아이들은 알레르기 피부 테스트 중에 주의를 분산시키기 위해 만화경을 바라보았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WONG-BAKER는 통증 평가 척도에 직면해 있습니다.
기간: 1일차
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이 척도에서는 숫자 값에 따라 얼굴에 통증 점수가 부여됩니다.
가장 낮은 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "10"입니다.
척도의 점수가 높을수록 통증의 강도가 증가하고, 점수가 낮을수록 통증의 강도가 감소합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 공포 척도
기간: 1일차
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5개의 만화 얼굴 사진이 척도에 사용되었습니다.
불안 수준은 "0"과 "4" 사이의 숫자로 평가됩니다.
"0"점은 "불안 없음"을 나타내고 "4"점은 "심각한 불안"을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Tufekci FG, Celebioglu A, Kucukoglu S. Turkish children loved distraction: using kaleidoscope to reduce perceived pain during venipuncture. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2180-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02775.x.
- Bekar P, Erkul M, Efe E. The effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing changes on pain and anxiety in children with cancer: A randomised controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2022 Apr;57:102114. doi: 10.1016/j.ejon.2022.102114. Epub 2022 Feb 25.
- Semerci R, Akgun Kostak M. The Efficacy of Distraction Cards and Kaleidoscope for Reducing Pain During Phlebotomy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):397-402. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.003. Epub 2020 Apr 28.
- Oluc T, Sarialioglu A. The effect of a hand puppet-based therapeutic play for preschool children on the fear and pain associated with blood collection procedure. J Pediatr Nurs. 2023 Sep-Oct;72:e80-e86. doi: 10.1016/j.pedn.2023.06.012. Epub 2023 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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