Влияние ручных кукол и калейдоскопа на боль и страх у детей дошкольного возраста
19 июля 2024 г. обновлено: Özlem Selime MERTER, Firat University
Влияние ручных кукол и калейдоскопа на боль и страх у детей дошкольного возраста, прошедших кожные прик-тесты в детской аллергологической и иммунологической поликлинике
Целью исследования было определение влияния ручных кукол и калейдоскопов на некоторые эмоциональные параметры у детей дошкольного возраста, прошедших кожные прик-тесты в детской аллергологической поликлинике. Исследование проводилось на детях в возрасте 3-6 лет, прошедших кожные прик-тесты на тестирование на аллергию. В исследовании для хранения данных использовались форма «Вводные характеристики детей и их семей», шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера (FACES) и шкала детского страха (CFS). Данные были загружены на компьютер и закодированы с помощью исследователи, и данные были оценены в пакетной программе SPSS.
Социально-демографические данные детей, участвовавших в исследовании, представлены в виде цифр и процентных распределений.
Данные были проанализированы в соответствии с нормальным распределением и использованы соответствующие тесты.
Уровень статистической значимости исследования определяли как р<0,05.
Кроме того, в конце исследования, при достаточном размере выборки, рабочее состояние было проверено с помощью апостериорного анализа мощности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: Это рандомизированное контролируемое исследование. Место и характеристики исследования: Исследование проводилось в детской поликлинике аллергии и иммунологии университетской больницы Фират с участием детей в возрасте 3-6 лет, которым проводились кожные тесты на аллергию. Во время осмотров детей сопровождает сопровождающий. В рутинной практике во время процедуры не используются никакие методы отвлечения детей.
Распределение по группам осуществлялось методом простой случайной выборки. Сбор данных Данные исследования были собраны в 3 группах. Группа ручных кукол: ручная кукла использовалась для отвлечения внимания детей в группе во время кожного прик-теста. Стоимость ручной куклы была покрыта исследователем.
Группа калейдоскопа: она использовалась для отвлечения внимания детей в группе калейдоскопа во время кожного прик-теста. Калейдоскоп, также известный как калейдоскоп, представляет собой игровой инструмент, который умножает внешнее изображение при просмотре изнутри. Стоимость калейдоскопа была покрыта исследователем.
Контрольная группа: детям контрольной группы во время кожного прик-теста не проводилось никакого вмешательства.
- На первом этапе была проведена рандомизация детей, соответствующих критериям исследования.
- Для детей, распределенных по группам, была заполнена «Вводная характеристика детей и их семей».
- После осмотра детского врача в детской аллергологической поликлинике ребенок и члены его семьи, которым было назначено кожное прик-тест, были осмотрены в помещении, где будет проводиться исследование. Детям из группы ручных кукол исследователь начал играть в игры с ручной куклой за 1 минуту до процедуры. Во время процедуры детям из группы калейдоскопа предлагалось заглянуть внутрь калейдоскопа и описать увиденные формы, тем самым привлекая их внимание к формам в калейдоскопе. Детям контрольной группы во время кожного прик-теста не применялось. Детям, их семьям и наблюдателю было предложено ответить на вопросы «Шкалы оценки боли в лицах Вонга-Бейкера (FACES)» и «Шкалы детского страха (CFS)» до и после лечения. Кожные прик-тесты применялись ко всем детям выборочной группы одной и той же медсестрой в соответствии с этапами процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazig, Турция, 23119
- Özlem Selime Merter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3-6 лет.
- Ребенок и его родители добровольно принимают участие в исследовании.
- Никакой умственной или неврологической инвалидности,
- Не имея опасного для жизни заболевания,
- Когнитивный уровень и моторное развитие детей являются соответствующими,
- Никаких проблем со зрением и слухом,
- Дети, которые не подвергались какой-либо инвазивной процедуре, кроме кожного прик-теста.
- Те, кто раньше не проходил кожный прик-тест.
- Ребенок не жалуется на острую боль. (Бал по шкале боли VAS равен 0)
Критерий исключения:
- Дети, которым требуется внутривенное или внутримышечное вмешательство перед кожным прик-тестом.
- Развитие осложнений во время процедуры
- Находится в таком возбуждении, что невозможно общаться с ребенком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Плановое применение устройства будет осуществляться
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Ручная кукла использовалась в процессе кожного прик-теста у детей экспериментальной группы.
|
Детям экспериментальной группы показывали ручную куклу, чтобы отвлечь их во время кожной пробы на аллергию.
|
|
Активный компаратор: Активный компратор
Калейдоскоп использовался при проведении кожных прик-тестов у детей экспериментальной группы.
|
Детей из другой экспериментальной группы смотрели в калейдоскоп, чтобы отвлечь их во время кожной пробы на аллергию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВОНГ-БЕЙКЕР ЛИЦАЕТ ОЦЕНОЧНУЮ ШКАЛУ БОЛИ
Временное ограничение: 1 день
|
В этой шкале лицам присваиваются оценки боли в соответствии с числовыми значениями.
Самый низкий балл – «0», а самый высокий – «10».
По мере увеличения балла по шкале интенсивность боли увеличивается, а при уменьшении балла интенсивность снижается.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала страха
Временное ограничение: 1 день
|
В масштабе использовались 5 мультяшных изображений лиц.
Уровень тревожности оценивается цифрами от «0» до «4».
Оценка «0» означает «отсутствие тревоги», а оценка «4» означает «тяжелую тревогу».
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Tufekci FG, Celebioglu A, Kucukoglu S. Turkish children loved distraction: using kaleidoscope to reduce perceived pain during venipuncture. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2180-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02775.x.
- Bekar P, Erkul M, Efe E. The effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing changes on pain and anxiety in children with cancer: A randomised controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2022 Apr;57:102114. doi: 10.1016/j.ejon.2022.102114. Epub 2022 Feb 25.
- Semerci R, Akgun Kostak M. The Efficacy of Distraction Cards and Kaleidoscope for Reducing Pain During Phlebotomy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):397-402. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.003. Epub 2020 Apr 28.
- Oluc T, Sarialioglu A. The effect of a hand puppet-based therapeutic play for preschool children on the fear and pain associated with blood collection procedure. J Pediatr Nurs. 2023 Sep-Oct;72:e80-e86. doi: 10.1016/j.pedn.2023.06.012. Epub 2023 Jun 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/04-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .