Effekten af hånddukker og kalejdoskop på smerte og frygt hos førskolebørn
19. juli 2024 opdateret af: Özlem Selime MERTER, Firat University
Effekten af hånddukker og kalejdoskop på smerter og frygt hos førskolebørn, der fik testet hudprikker i den pædiatriske allergi- og immunologiske poliklinik
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningen af hånddukker og kalejdoskoper på nogle følelsesmæssige parametre hos førskolebørn, som har gennemgået hudpriktest på det pædiatriske allergi- og immunologiske ambulatorium. allergitest.I undersøgelsen blev Introductory Characteristics of Children and Their Families Form, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) og Child Fear Scale (CFS) brugt til at gemme data. Dataene blev uploadet til computeren og kodet af forskerne, og dataene blev evalueret i SPSS-pakkeprogrammet.
Sociodemografiske data for de børn, der deltager i undersøgelsen, er angivet som tal og procentvise fordelinger.
Dataene blev analyseret i overensstemmelse med normalfordelingen, og passende test blev anvendt.
Forskningens statistiske signifikansniveau blev bestemt til p<0,05.
Derudover blev arbejdsstatus ved afslutningen af undersøgelsen, med en tilstrækkelig stikprøvestørrelse, testet med post-hoc power analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningstype: Det er en randomiseret kontrolleret type forskning. Sted og karakteristika for forskningen: Den blev udført i den pædiatriske allergi- og immunologiske ambulatorium på Fırat Universitetshospital med børn i alderen 3-6 år, som gennemgik hudtest for allergi. Børn er ledsaget af en ledsager under deres undersøgelser. I rutinen anvendes der ingen distraktionsmetode for børn under proceduren.
Inddeling i grupper blev foretaget ved hjælp af simpel tilfældig stikprøve. Indsamling af data Studiedata blev indsamlet i 3 grupper. Hånddukkegruppe: Hånddukken blev brugt til at aflede opmærksomheden fra børnene i gruppen under hudpriktesten. Udgifterne til hånddukken blev dækket af forskeren.
Kalejdoskopgruppe: Det blev brugt til at aflede opmærksomheden fra børnene i kalejdoskopgruppen under hudpriktesten. Kalejdoskop, også kendt som et kalejdoskop, er et legeredskab, der multiplicerer det ydre billede, når det ses indeni. Udgifterne til kalejdoskopet blev dækket af forskeren.
Kontrolgruppe: Der blev ikke foretaget nogen intervention til børnene i kontrolgruppen under hudpriktesten.
- I første fase blev der foretaget randomisering af børn, der opfyldte forskningskriterierne.
- "Introduktionsskemaet for børn og deres familier" blev udfyldt for de børn, der var tildelt grupperne.
- Efter børnelægens undersøgelse på børneallergi- og immunologisk ambulatorium blev barnet og dets familie, for hvem der blev bedt om en hudprikketest, vurderet i det lokale, hvor testen skulle foretages. Børnene i hånddukkegruppen blev startet til at lege med hånddukken af forskeren 1 minut før proceduren. Under proceduren blev børnene i kalejdoskopgruppen bedt om at kigge ind i kalejdoskopet og beskrive de former, de så, og dermed henlede deres opmærksomhed på formerne i kalejdoskopet. Der blev ikke foretaget nogen ansøgning til børnene i kontrolgruppen under hudpriktesten. Børn, deres familier og observatøren blev bedt om at besvare spørgsmålene "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES)" og "Child Fear Scale (CFS)" spørgsmål før og efter behandlingen. Hudpriktest blev påført alle børn i prøvegruppen af den samme sygeplejerske i overensstemmelse med proceduretrinene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Elazig, Kalkun, 23119
- Özlem Selime Merter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3-6 år.
- Barnet og dets forældre melder sig frivilligt til at deltage i forskningen.
- Ingen psykisk eller neurologisk handicap,
- Ikke at have en livstruende sygdom,
- Børns kognitive niveau og motoriske udvikling er passende,
- Ingen visuelle eller auditive problemer,
- Børn, der ikke har gennemgået nogen anden invasiv procedure end hudpriktest.
- Dem der ikke har fået en hudprikketest før.
- Barnet klager ikke over akut smerte. (Smerteskalaens VAS-score er 0)
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der kræver intravenøs eller intramuskulær indgriben før hudpriktest
- Udvikling af komplikationer under proceduren
- At være så ophidset, at det er umuligt at kommunikere med barnet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil blive foretaget rutinemæssig anvendelse af enheden
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Hånddukke blev brugt i hudpriktestprocessen fra børnene i forsøgsgruppen.
|
Børn i forsøgsgruppen fik vist en hånddukke til at distrahere dem under hudtesten for allergi.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kalejdoskop blev brugt i hudpriktestprocessen fra børnene i forsøgsgruppen.
|
Børn i den anden eksperimentelle gruppe blev set på kalejdoskop for at distrahere dem under hudtesten for allergi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WONG-BAKER FACES PAIN RATING SCALE
Tidsramme: dag 1
|
I denne skala får ansigter smertescore i henhold til numeriske værdier.
Den laveste score er "0", og den højeste score er "10".
Når scoren fra skalaen stiger, øges smerteintensiteten, og efterhånden som scoren falder, falder intensiteten.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: dag 1
|
5 tegneserie-ansigtsbilleder blev brugt i skalaen.
Angstniveauet evalueres med tal mellem "0" og "4".
En score på "0" indikerer "ingen angst" og en score på "4" indikerer "alvorlig angst".
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Tufekci FG, Celebioglu A, Kucukoglu S. Turkish children loved distraction: using kaleidoscope to reduce perceived pain during venipuncture. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2180-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02775.x.
- Bekar P, Erkul M, Efe E. The effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing changes on pain and anxiety in children with cancer: A randomised controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2022 Apr;57:102114. doi: 10.1016/j.ejon.2022.102114. Epub 2022 Feb 25.
- Semerci R, Akgun Kostak M. The Efficacy of Distraction Cards and Kaleidoscope for Reducing Pain During Phlebotomy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):397-402. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.003. Epub 2020 Apr 28.
- Oluc T, Sarialioglu A. The effect of a hand puppet-based therapeutic play for preschool children on the fear and pain associated with blood collection procedure. J Pediatr Nurs. 2023 Sep-Oct;72:e80-e86. doi: 10.1016/j.pedn.2023.06.012. Epub 2023 Jun 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/04-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .