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El efecto de los títeres y el caleidoscopio sobre el dolor y el miedo en niños en edad preescolar

19 de julio de 2024 actualizado por: Özlem Selime MERTER, Firat University

El efecto de los títeres de mano y el caleidoscopio sobre el dolor y el miedo en niños en edad preescolar que se sometieron a pruebas cutáneas en el Policlínico de Inmunología y Alergia Pediátrica

Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de los títeres de mano y los caleidoscopios sobre algunos parámetros emocionales en niños en edad preescolar que se sometieron a pruebas cutáneas en la clínica ambulatoria de alergia e inmunología pediátrica. El estudio se realizó con niños de 3 a 6 años que se sometieron a pruebas cutáneas para pruebas de alergia. En el estudio, se utilizaron el formulario de características introductorias de los niños y sus familias, la escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (FACES) y la escala de miedo infantil (CFS) para almacenar los datos. Los datos se cargaron en la computadora y se codificaron mediante los investigadores, y los datos fueron evaluados en el programa del paquete SPSS. Los datos sociodemográficos de los niños que participaron en el estudio se dan en números y distribuciones porcentuales. Los datos se analizaron según la distribución normal y se utilizaron las pruebas apropiadas. El nivel de significación estadística de la investigación se determinó como p<0,05. Además, al final del estudio, con un tamaño de muestra suficiente, se evaluó el estado laboral con un análisis de potencia post hoc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de Investigación: Es una investigación de tipo controlado aleatoria. Lugar y características de la investigación: Se llevó a cabo en la clínica ambulatoria de inmunología y alergia pediátrica del Hospital Universitario de Fırat, con niños de 3 a 6 años a quienes se les realizaron pruebas cutáneas para detectar alergia. Los niños van acompañados de un acompañante durante sus exámenes. En la rutina no se utiliza ningún método de distracción para los niños durante el procedimiento.

La asignación en grupos se realizó mediante muestreo aleatorio simple. Recopilación de datos Los datos del estudio se recogieron en 3 grupos. Grupo de títeres de mano: El títere de mano se utilizó para desviar la atención de los niños del grupo durante la prueba cutánea. El costo del títere de mano fue cubierto por el investigador.

Grupo caleidoscopio: se utilizó para desviar la atención de los niños del grupo caleidoscopio durante la prueba cutánea. Caleidoscopio, también conocido como caleidoscopio, es una herramienta de juego que multiplica la imagen exterior cuando se ve en el interior. El coste del caleidoscopio corrió a cargo del investigador.

Grupo de control: No se realizó ninguna intervención a los niños del grupo de control durante la prueba cutánea.

  1. En la primera etapa se realizó la aleatorización de los niños que cumplían con los criterios de la investigación.
  2. Se llenó el “Formulario de Características Introductorias para los Niños y sus Familias” para los niños asignados a los grupos.
  3. Luego del examen médico infantil en el ambulatorio de alergia e inmunología pediátrica, el niño y su familia, a quienes se solicitó una prueba cutánea, fueron evaluados en la sala donde se realizaría la prueba. El investigador comenzó a jugar con los niños del grupo de títeres de mano 1 minuto antes del procedimiento. Durante el procedimiento, se pidió a los niños del grupo del caleidoscopio que miraran dentro del caleidoscopio y describieran las formas que veían, llamando así su atención sobre las formas del caleidoscopio. No se realizó ninguna aplicación a los niños del grupo de control durante la prueba cutánea. Se pidió a los niños, sus familias y al observador que respondieran las preguntas de la "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker (FACES)" y la "Escala de miedo infantil (CFS)" antes y después del tratamiento. La misma enfermera aplicó la prueba cutánea a todos los niños del grupo de muestra, de acuerdo con los pasos del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazig, Pavo, 23119
        • Özlem Selime Merter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 6 años.
  • El niño y sus padres se ofrecen como voluntarios para participar en la investigación.
  • Sin discapacidad mental o neurológica,
  • No tener una enfermedad que ponga en peligro la vida,
  • El nivel cognitivo y el desarrollo motor de los niños son adecuados,
  • Sin problemas visuales o auditivos,
  • Niños que no se han sometido a ningún procedimiento invasivo distinto de la prueba cutánea.
  • Aquellos que no se han sometido antes a una prueba cutánea.
  • El niño no se queja de dolor agudo. (La puntuación VAS de la escala de dolor es 0)

Criterio de exclusión:

  • Niños que requieren intervención intravenosa o intramuscular antes de la prueba cutánea
  • Desarrollo de complicaciones durante el procedimiento.
  • Estar tan agitado que le resulta imposible comunicarse con el niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Se realizará la aplicación rutinaria de la unidad.
Experimental: grupo experimental
Se utilizó un títere de mano en el proceso de prueba de punción cutánea de los niños del grupo experimental.
A los niños del grupo experimental se les mostró un títere de mano para distraerlos durante la prueba cutánea de alergia.
Comparador activo: Comparador activo
Se utilizó un caleidoscopio en el proceso de prueba cutánea de los niños del grupo experimental.
A los niños del otro grupo experimental se les observó un caleidoscopio para distraerlos durante la prueba cutánea de alergia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ESCALA DE CLASIFICACIÓN DEL DOLOR DE ENFRENTES DE WONG-BAKER
Periodo de tiempo: día 1
En esta escala, a los rostros se les asignan puntuaciones de dolor según valores numéricos. La puntuación más baja es "0" y la puntuación más alta es "10". A medida que aumenta la puntuación de la escala, aumenta la intensidad del dolor y, a medida que disminuye la puntuación, disminuye la intensidad.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: día 1
En la escala se utilizaron 5 dibujos de caras de dibujos animados. El nivel de ansiedad se evalúa con números entre "0" y "4". Una puntuación de "0" indica "sin ansiedad" y una puntuación de "4" indica "ansiedad grave".
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/04-34

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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