Wpływ pacynek i kalejdoskopu na ból i strach u dzieci w wieku przedszkolnym
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Özlem Selime MERTER, Firat University
Wpływ pacynek i kalejdoskopu na ból i strach u dzieci w wieku przedszkolnym poddawanych punktowym testom skórnym w Poliklinice Alergologii i Immunologii Dziecięcej
Celem pracy było określenie wpływu pacynek i kalejdoskopów na wybrane parametry emocjonalne dzieci w wieku przedszkolnym, które zostały poddane testom skórnym w Poradni Alergologiczno-Immunologicznej Dziecięcej. Badaniami objęto dzieci w wieku 3-6 lat, u których wykonano punktowe testy skórne w kierunku: testy alergiczne. W badaniu do przechowywania danych wykorzystano Formularz Wstępnej Charakterystyki Dzieci i Ich Rodzin, Skalę Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera (FACES) i Skalę Strachu Dziecięcego (CFS). Dane zostały przesłane do komputera i zakodowane przez badaczy, a dane poddano ocenie w programie pakietu SPSS.
Dane socjodemograficzne dzieci biorących udział w badaniu podano w postaci liczbowej i rozkładu procentowego.
Dane analizowano według rozkładu normalnego i stosowano odpowiednie testy.
Poziom istotności statystycznej badania określono jako p<0,05.
Ponadto na koniec badania, przy wystarczającej wielkości próby, sprawdzono stan pracy za pomocą analizy mocy post hoc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badania: Jest to badanie typu randomizowanego i kontrolowanego. Miejsce i charakterystyka badań: Badania przeprowadzono w poradni alergologii i immunologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Fırat, u dzieci w wieku 3-6 lat, które zostały poddane testom skórnym w kierunku alergii. Podczas badań dzieciom towarzyszy osoba towarzysząca. W trakcie zabiegu nie stosuje się metody odwracającej uwagę dzieci.
Podziału na grupy dokonano metodą losowania prostego. Zbieranie danych Dane do badania zebrano w 3 grupach. Grupa marionetek: Pacynkę wykorzystano do odwrócenia uwagi dzieci w grupie podczas nakłuwania skóry. Koszt pacynki pokrył badacz.
Grupa kalejdoskopowa: Służyła do odwrócenia uwagi dzieci z grupy kalejdoskopowej podczas punktowego testu skórnego. Kalejdoskop, znany również jako kalejdoskop, to narzędzie do zabawy, które zwielokrotnia obraz zewnętrzny oglądany od wewnątrz. Koszt kalejdoskopu pokrył badacz.
Grupa kontrolna: Nie wykonano żadnej interwencji u dzieci z grupy kontrolnej podczas punktowego testu skórnego.
- W pierwszym etapie przeprowadzono randomizację dzieci spełniających kryteria badania.
- Dla dzieci przydzielonych do grup wypełniono „Kartę charakterystyki wstępnej dla dzieci i ich rodzin”.
- Po badaniu lekarskim dziecięcym w Poradni Alergologiczno-Immunologicznej Dziecięcej, w pomieszczeniu, w którym miało być wykonane badanie, oceniano dziecko i jego rodzinę, dla których zlecono wykonanie punktowego testu skórnego. Dzieci z grupy pacynkowej zostały rozpoczęte przez badacza zabawą z pacynką na 1 minutę przed zabiegiem. Podczas zabiegu dzieci z grupy kalejdoskopu proszone były o zajrzenie do wnętrza kalejdoskopu i opisanie kształtów, które widziały, zwracając w ten sposób ich uwagę na kształty w kalejdoskopie. Nie stosowano żadnego preparatu u dzieci z grupy kontrolnej podczas punktowego testu skórnego. Dzieci, ich rodziny i obserwatora poproszono o udzielenie odpowiedzi na pytania „Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera (FACES)” i „Skala Strachu Dziecięcego (CFS)” przed i po leczeniu. U wszystkich dzieci w badanej grupie ta sama pielęgniarka wykonała punktowy test skórny, zgodnie z etapami procedury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazig, Indyk, 23119
- Özlem Selime Merter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-6 lat.
- Dziecko i jego rodzice zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniach.
- Brak niepełnosprawności umysłowej lub neurologicznej,
- Nie cierpię na chorobę zagrażającą życiu,
- Poziom poznawczy i rozwój motoryczny dzieci są prawidłowe,
- Żadnych problemów wzrokowych i słuchowych,
- Dzieci, które nie zostały poddane żadnemu inwazyjnemu zabiegowi innemu niż punktowe testy skórne.
- Osoby, które wcześniej nie wykonywały punktowych testów skórnych.
- Dziecko nie skarży się na ostry ból. (Wynik VAS w skali bólu wynosi 0)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci wymagające interwencji dożylnej lub domięśniowej przed punktowym testem skórnym
- Rozwój powikłań w trakcie zabiegu
- Jest tak pobudzony, że nie można porozumieć się z dzieckiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie wykonane rutynowe zastosowanie urządzenia
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W procesie nakłuwania skóry dzieci z grupy eksperymentalnej wykorzystano pacynkę.
|
Dzieciom z grupy eksperymentalnej pokazano pacynkę, która miała odwrócić ich uwagę podczas testu skórnego na alergię.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
W procesie punktowych testów skórnych u dzieci z grupy eksperymentalnej wykorzystano kalejdoskop.
|
Dzieci z drugiej grupy eksperymentalnej patrzyły w kalejdoskop, aby odwrócić ich uwagę podczas testu skórnego na alergię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WONG-BAKER STAJE SKALA OCENY BÓLU
Ramy czasowe: dzień 1
|
W tej skali twarzom przypisuje się ocenę bólu według wartości liczbowych.
Najniższy wynik to „0”, a najwyższy wynik to „10”.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali intensywność bólu wzrasta, a wraz ze spadkiem wyniku intensywność maleje.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: dzień 1
|
W skali wykorzystano 5 rysunkowych rysunków twarzy.
Poziom lęku ocenia się za pomocą liczb od „0” do „4”.
Wynik „0” oznacza „brak lęku”, a wynik „4” oznacza „poważny niepokój”.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Tufekci FG, Celebioglu A, Kucukoglu S. Turkish children loved distraction: using kaleidoscope to reduce perceived pain during venipuncture. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2180-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02775.x.
- Bekar P, Erkul M, Efe E. The effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing changes on pain and anxiety in children with cancer: A randomised controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2022 Apr;57:102114. doi: 10.1016/j.ejon.2022.102114. Epub 2022 Feb 25.
- Semerci R, Akgun Kostak M. The Efficacy of Distraction Cards and Kaleidoscope for Reducing Pain During Phlebotomy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):397-402. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.003. Epub 2020 Apr 28.
- Oluc T, Sarialioglu A. The effect of a hand puppet-based therapeutic play for preschool children on the fear and pain associated with blood collection procedure. J Pediatr Nurs. 2023 Sep-Oct;72:e80-e86. doi: 10.1016/j.pedn.2023.06.012. Epub 2023 Jun 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/04-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .