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O efeito dos fantoches de mão e do caleidoscópio na dor e no medo em crianças pré-escolares

19 de julho de 2024 atualizado por: Özlem Selime MERTER, Firat University

O efeito de fantoches de mão e caleidoscópio na dor e no medo em crianças pré-escolares que fizeram testes cutâneos na policlínica de alergia e imunologia pediátrica

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos de fantoches e caleidoscópios sobre alguns parâmetros emocionais em crianças pré-escolares que realizaram teste cutâneo de puntura no ambulatório de alergia e imunologia pediátrica. O estudo foi realizado com crianças de 3 a 6 anos que realizaram teste cutâneo de puntura para teste de alergia.No estudo, foram utilizados o Formulário de Características Introdutórias de Crianças e Suas Famílias, a Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong-Baker (FACES) e a Escala de Medo Infantil (CFS) para armazenar os dados.Os dados foram carregados no computador e codificados por pelos pesquisadores, e os dados foram avaliados no programa pacote SPSS. Os dados sociodemográficos das crianças participantes do estudo são apresentados em números e distribuições percentuais. Os dados foram analisados ​​segundo distribuição normal e foram utilizados testes apropriados. O nível de significância estatística da pesquisa foi determinado como p<0,05. Além disso, no final do estudo, com um tamanho de amostra suficiente, o estado de trabalho foi testado com análise de poder post-hoc.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de Pesquisa: É uma pesquisa do tipo randomizada controlada. Local e características da pesquisa: Foi realizada no ambulatório pediátrico de alergia e imunologia do Hospital Universitário Fırat, com crianças de 3 a 6 anos que foram submetidas a testes cutâneos de alergia. As crianças são acompanhadas por um acompanhante durante os exames. Na rotina, nenhum método de distração é utilizado para as crianças durante o procedimento.

A alocação em grupos foi feita por amostragem aleatória simples. Coleta de dados Os dados do estudo foram coletados em 3 grupos. Grupo fantoche: O fantoche foi utilizado para desviar a atenção das crianças do grupo durante o teste cutâneo de picada. O custo do fantoche foi coberto pela pesquisadora.

Grupo caleidoscópio: Foi utilizado para desviar a atenção das crianças do grupo caleidoscópio durante o teste cutâneo de picada. Caleidoscópio, também conhecido como caleidoscópio, é uma ferramenta lúdica que multiplica a imagem externa quando vista de dentro. O custo do caleidoscópio foi coberto pela pesquisadora.

Grupo controle: Nenhuma intervenção foi feita às crianças do grupo controle durante o teste cutâneo de picada.

  1. Na primeira etapa foi realizada a randomização das crianças que atendiam aos critérios da pesquisa.
  2. O “Formulário de Características Introdutórias das Crianças e suas Famílias” foi preenchido para as crianças alocadas nos grupos.
  3. Após o exame médico da criança no ambulatório de alergia e imunologia pediátrica, a criança e sua família, para quem foi solicitado o teste cutâneo de puntura, foram avaliadas na sala onde seria realizado o teste. As crianças do grupo fantoche foram iniciadas pelas brincadeiras com o fantoche pela pesquisadora 1 minuto antes do procedimento. Durante o procedimento, foi solicitado às crianças do grupo caleidoscópio que olhassem para dentro do caleidoscópio e descrevessem as formas que viam, chamando assim sua atenção para as formas do caleidoscópio. Nenhuma aplicação foi feita nas crianças do grupo controle durante o teste cutâneo de puntura. As crianças, suas famílias e o observador foram solicitados a responder às perguntas "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES)" e "Child Fear Scale (CFS)" antes e depois do tratamento. O teste cutâneo de puntura foi aplicado em todas as crianças do grupo amostral pela mesma enfermeira, de acordo com as etapas do procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Elazig, Peru, 23119
        • Özlem Selime Merter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 6 anos.
  • A criança e seus pais se voluntariam para participar da pesquisa.
  • Sem deficiência mental ou neurológica,
  • Não ter uma doença com risco de vida,
  • O nível cognitivo e o desenvolvimento motor das crianças são adequados,
  • Sem problemas visuais ou auditivos,
  • Crianças que não foram submetidas a nenhum procedimento invasivo além do teste cutâneo.
  • Aqueles que nunca fizeram um teste cutâneo antes.
  • A criança não se queixa de dores agudas. (A pontuação VAS da escala de dor é 0)

Critério de exclusão:

  • Crianças que necessitam de intervenção intravenosa ou intramuscular antes do teste cutâneo de puntura
  • Desenvolvimento de complicações durante o procedimento
  • Estar tão agitado que é impossível se comunicar com a criança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
A aplicação rotineira da unidade será feita
Experimental: Grupo experimental
O fantoche de mão foi utilizado no processo de teste cutâneo de puntura das crianças do grupo experimental.
As crianças do grupo experimental viram um fantoche para distraí-las durante o teste cutâneo de alergia.
Comparador Ativo: Comprador ativo
O caleidoscópio foi utilizado no processo de teste cutâneo de puntura das crianças do grupo experimental.
As crianças do outro grupo experimental olharam para o caleidoscópio para distraí-las durante o teste cutâneo de alergia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESCALA DE AVALIAÇÃO DE DOR DE WONG-BAKER FACES
Prazo: dia 1
Nesta escala, os rostos recebem pontuações de dor de acordo com valores numéricos. A pontuação mais baixa é “0” e a pontuação mais alta é “10”. À medida que a pontuação da escala aumenta, a intensidade da dor aumenta, e à medida que a pontuação diminui, a intensidade diminui.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil
Prazo: dia 1
Foram utilizadas 5 imagens de rostos de desenhos animados na escala. O nível de ansiedade é avaliado com números entre “0” e “4”. Uma pontuação “0” indica “sem ansiedade” e uma pontuação “4” indica “ansiedade grave”.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/04-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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