Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van handpoppen en caleidoscoop op pijn en angst bij kleuters

19 juli 2024 bijgewerkt door: Özlem Selime MERTER, Firat University

Het effect van handpoppen en caleidoscoop op pijn en angst bij kleuters die een huidpriktest hebben ondergaan op de kinderallergie- en immunologiepolikliniek

Dit onderzoek had tot doel de effecten van handpoppen en caleidoscopen op enkele emotionele parameters vast te stellen bij kleuters die een huidpriktest ondergingen op de polikliniek kinderallergie en immunologie. Het onderzoek werd uitgevoerd bij kinderen van 3 tot 6 jaar die een huidpriktest ondergingen voor allergietesten. In de studie werden de Introductory Characteristics of Children and Their Families Form, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) en Child Fear Scale (CFS) gebruikt om gegevens op te slaan. De gegevens werden naar de computer geüpload en gecodeerd door de onderzoekers, en de gegevens werden geëvalueerd in het SPSS-pakketprogramma. Sociodemografische gegevens van de kinderen die aan het onderzoek deelnemen, worden weergegeven als aantallen en procentuele verdelingen. De gegevens werden geanalyseerd volgens de normale verdeling en er werden geschikte tests gebruikt. Het statistische significantieniveau van het onderzoek werd bepaald op p<0,05. Bovendien werd aan het eind van het onderzoek, met een voldoende grote steekproef, de werkstatus getest met post-hoc poweranalyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek: Het is een gerandomiseerd, gecontroleerd type onderzoek. Plaats en kenmerken van het onderzoek: Het werd uitgevoerd in de kinderallergie- en immunologiepolikliniek van het Fırat Universitair Ziekenhuis, met kinderen van 3 tot 6 jaar oud die een huidtest ondergingen op allergie. Tijdens de examens worden de kinderen begeleid door een begeleider. In de routine wordt tijdens de procedure geen afleidingsmethode voor kinderen gebruikt.

De indeling in groepen gebeurde met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven. Gegevensverzameling Studiegegevens werden verzameld in 3 groepen. Handpoppengroep: De handpop werd gebruikt om de aandacht van de kinderen in de groep af te leiden tijdens de huidpriktest. De kosten van de handpop kwamen voor rekening van de onderzoeker.

Caleidoscoopgroep: Het werd gebruikt om de aandacht van de kinderen in de caleidoscoopgroep af te leiden tijdens de huidpriktest. Kaleidoscoop, ook wel caleidoscoop genoemd, is een speelinstrument dat het buitenbeeld vermenigvuldigt wanneer het naar binnen wordt bekeken. De kosten van de caleidoscoop werden gedragen door de onderzoeker.

Controlegroep: Bij de kinderen uit de controlegroep werd tijdens de huidpriktest niet ingegrepen.

  1. In de eerste fase werd randomisatie uitgevoerd van kinderen die aan de onderzoekscriteria voldeden.
  2. Voor de kinderen die aan de groepen waren toegewezen, werd het ‘Inleidende kenmerkenformulier voor kinderen en hun gezinnen’ ingevuld.
  3. Na het onderzoek van de kinderarts op de polikliniek kinderallergie en immunologie werd het kind en zijn/haar gezin, bij wie een huidpriktest werd aangevraagd, onderzocht in de kamer waar de test zou worden uitgevoerd. De kinderen in de handpopgroep begonnen 1 minuut vóór de procedure door de onderzoeker spelletjes te spelen met de handpop. Tijdens de procedure werd aan de kinderen in de caleidoscoopgroep gevraagd om in de caleidoscoop te kijken en de vormen te beschrijven die ze zagen, en zo hun aandacht te vestigen op de vormen in de caleidoscoop. Bij de kinderen uit de controlegroep is tijdens de huidpriktest geen aanvraag gedaan. Kinderen, hun families en de waarnemer werden gevraagd om voor en na de behandeling de vragen ‘Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES)’ en ‘Child Fear Scale (CFS)’ te beantwoorden. De huidpriktest werd bij alle kinderen in de steekproefgroep door dezelfde verpleegkundige uitgevoerd, in overeenstemming met de procedurestappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Elazig, Kalkoen, 23119
        • Özlem Selime Merter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-6 jaar.
  • Het kind en zijn/haar ouders willen vrijwillig meedoen aan het onderzoek.
  • Geen mentale of neurologische handicap,
  • Geen levensbedreigende ziekte hebben,
  • Het cognitieve niveau en de motorische ontwikkeling van kinderen zijn passend,
  • Geen visuele of auditieve problemen,
  • Kinderen die geen andere invasieve procedure hebben ondergaan dan een huidpriktest.
  • Degenen die nog niet eerder een huidpriktest hebben gehad.
  • Het kind klaagt niet over acute pijn. (Pijnschaal VAS-score is 0)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die intraveneuze of intramusculaire interventie nodig hebben vóór de huidpriktest
  • Ontwikkeling van complicaties tijdens de procedure
  • Zo opgewonden zijn dat het onmogelijk is om met het kind te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Er zal routinematige toepassing van de eenheid plaatsvinden
Experimenteel: experimentele groep
Bij het huidpriktestproces van de kinderen in de experimentele groep werd een handpop gebruikt.
Kinderen in de experimentele groep kregen een handpop te zien om hen af ​​te leiden tijdens de huidtest op allergie.
Actieve vergelijker: Actieve comprator
Caleidoscoop werd gebruikt bij het huidpriktestproces van de kinderen in de experimentele groep.
Kinderen in de andere experimentele groep werden tijdens de huidtest op allergie naar caleidoscoop gekeken om ze af te leiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WONG-BAKER GEZICHT OP PIJNBEOORDELINGSCHAAL
Tijdsspanne: dag 1
Op deze schaal krijgen gezichten pijnscores op basis van numerieke waarden. De laagste score is "0" en de hoogste score is "10". Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de intensiteit van de pijn toe, en naarmate de score afneemt, neemt de intensiteit af.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: dag 1
In de schaal zijn 5 cartoongezichtsfoto's gebruikt. Het angstniveau wordt geëvalueerd met getallen tussen "0" en "4". Een score van "0" duidt op "geen angst" en een score van "4" duidt op "ernstige angst".
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/04-34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren