Effekten av hånddukker og kaleidoskop på smerte og frykt hos førskolebarn
19. juli 2024 oppdatert av: Özlem Selime MERTER, Firat University
Effekten av hånddukker og kaleidoskop på smerter og frykt hos førskolebarn som tok hudstikkprøver i pediatrisk allergi- og immunologisk poliklinikk
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av hånddukker og kalejdoskoper på noen emosjonelle parametere hos førskolebarn som gjennomgikk hudstikktesting ved poliklinikken for barneallergi og immunologi. Studien ble utført med barn i alderen 3-6 år som gjennomgikk hudstikktesting for allergitesting.I studien ble Introductory Characteristics of Children and Their Families Form, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) og Child Fear Scale (CFS) brukt til å lagre data. Dataene ble lastet opp til datamaskinen og kodet av forskerne, og dataene ble evaluert i SPSS-pakkeprogrammet.
Sosiodemografiske data for barna som deltar i studien er gitt som tall og prosentvise fordelinger.
Dataene ble analysert i henhold til normalfordeling og passende tester ble brukt.
Det statistiske signifikansnivået til forskningen ble bestemt til p<0,05.
I tillegg, på slutten av studien, med tilstrekkelig utvalgsstørrelse, ble arbeidsstatus testet med post-hoc kraftanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type forskning: Det er en randomisert kontrollert type forskning. Sted og kjennetegn ved forskningen: Den ble utført i poliklinikken for pediatrisk allergi og immunologi ved Fırat universitetssykehus, med barn i alderen 3-6 år som gjennomgikk hudtesting for allergi. Barna er ledsaget av en ledsager under undersøkelsene. I rutinen brukes ingen distraksjonsmetode for barn under prosedyren.
Inndeling i grupper ble gjort ved hjelp av enkel stikkprøve. Innsamling av data Studiedata ble samlet inn i 3 grupper. Hånddukkegruppe: Hånddukken ble brukt til å avlede oppmerksomheten til barna i gruppen under hudstikkprøven. Kostnaden for hånddukken ble dekket av forskeren.
Kaleidoskopgruppe: Den ble brukt til å avlede oppmerksomheten til barna i kalejdoskopgruppen under hudstikkprøven. Kaleidoscope, også kjent som et kaleidoscope, er et lekeverktøy som multipliserer det ytre bildet når det ses på innsiden. Kostnaden for kalejdoskopet ble dekket av forskeren.
Kontrollgruppe: Det ble ikke gjort noen intervensjon til barna i kontrollgruppen under hudstikkprøven.
- I det første trinnet ble det utført randomisering av barn som oppfylte forskningskriteriene.
- «Introduksjonsskjema for barn og deres familier» ble fylt ut for barna som ble tildelt gruppene.
- Etter barnelegeundersøkelse ved barneallergi- og immunologisk poliklinikk ble barnet og hans/hennes familie, som det ble bedt om hudstikkprøve for, evaluert i rommet der testen skulle utføres. Barna i hånddukkegruppen ble startet med å leke med hånddukken av forskeren 1 minutt før prosedyren. Under prosedyren ble barna i kalejdoskopgruppen bedt om å se inni kaleidoskopet og beskrive formene de så, og på den måten rette oppmerksomheten mot formene i kalejdoskopet. Det ble ikke søkt til barna i kontrollgruppen under hudstikkprøven. Barn, deres familier og observatøren ble bedt om å svare på spørsmålene "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES)" og "Child Fear Scale (CFS)"-spørsmålene før og etter behandlingen. Hudstikktest ble tatt på alle barn i prøvegruppen av samme sykepleier, i samsvar med prosedyretrinnene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazig, Tyrkia, 23119
- Özlem Selime Merter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3-6 år.
- Barnet og dets foreldre melder seg frivillig til å delta i forskningen.
- Ingen psykisk eller nevrologisk funksjonshemming,
- Å ikke ha en livstruende sykdom,
- Barns kognitive nivå og motoriske utvikling er hensiktsmessig,
- Ingen visuelle eller auditive problemer,
- Barn som ikke har gjennomgått andre invasive prosedyrer enn hudstikktesting.
- De som ikke har tatt hudstikkprøve før.
- Barnet klager ikke over akutte smerter. (VAS-score for smerteskala er 0)
Ekskluderingskriterier:
- Barn som krever intravenøs eller intramuskulær intervensjon før hudpricktest
- Utvikling av komplikasjoner under prosedyren
- Å være så opphisset at det er umulig å kommunisere med barnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Rutinemessig påføring av enheten vil bli gjort
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Hånddukke ble brukt i hudstikkprøveprosessen fra barna i forsøksgruppen.
|
Barn i forsøksgruppen ble vist en hånddukke for å distrahere dem under hudtesten for allergi.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kaleidoskop ble brukt i hudstikktestprosessen fra barna i forsøksgruppen.
|
Barn i den andre eksperimentelle gruppen ble sett på kaleidoskop for å distrahere dem under hudtesten for allergi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WONG-BAKER FACES PAIN RATING SCALE
Tidsramme: dag 1
|
I denne skalaen får ansikter smerteskåre i henhold til numeriske verdier.
Den laveste poengsummen er "0" og den høyeste poengsummen er "10".
Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker smerteintensiteten, og etter hvert som poengsummen avtar, avtar intensiteten.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas fryktskala
Tidsramme: dag 1
|
5 tegneserie-ansiktsbilder ble brukt i skalaen.
Angstnivået evalueres med tall mellom "0" og "4".
En score på "0" indikerer "ingen angst" og en score på "4" indikerer "alvorlig angst".
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Tufekci FG, Celebioglu A, Kucukoglu S. Turkish children loved distraction: using kaleidoscope to reduce perceived pain during venipuncture. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2180-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02775.x.
- Bekar P, Erkul M, Efe E. The effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing changes on pain and anxiety in children with cancer: A randomised controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2022 Apr;57:102114. doi: 10.1016/j.ejon.2022.102114. Epub 2022 Feb 25.
- Semerci R, Akgun Kostak M. The Efficacy of Distraction Cards and Kaleidoscope for Reducing Pain During Phlebotomy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):397-402. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.003. Epub 2020 Apr 28.
- Oluc T, Sarialioglu A. The effect of a hand puppet-based therapeutic play for preschool children on the fear and pain associated with blood collection procedure. J Pediatr Nurs. 2023 Sep-Oct;72:e80-e86. doi: 10.1016/j.pedn.2023.06.012. Epub 2023 Jun 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/04-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .