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Die Wirkung von Handpuppen und Kaleidoskopen auf Schmerz und Angst bei Kindern im Vorschulalter

19. Juli 2024 aktualisiert von: Özlem Selime MERTER, Firat University

Die Wirkung von Handpuppen und Kaleidoskopen auf Schmerzen und Angst bei Vorschulkindern, bei denen in der Poliklinik für Kinderallergie und Immunologie Haut-Prick-Tests durchgeführt wurden

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Handpuppen und Kaleidoskopen auf einige emotionale Parameter bei Vorschulkindern zu bestimmen, die sich in der pädiatrischen Allergie- und Immunologie-Ambulanz einem Pricktest unterzogen hatten. Die Studie wurde mit Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren durchgeführt, bei denen ein Pricktest durchgeführt wurde Allergietests. In der Studie wurden das Formular „Introductory Characteristics of Children and Their Families“, die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) und die Child Fear Scale (CFS) zum Speichern von Daten verwendet. Die Daten wurden auf den Computer hochgeladen und von kodiert Die Forscher ermittelten die Ergebnisse und werteten die Daten im Paketprogramm SPSS aus. Soziodemografische Daten der an der Studie teilnehmenden Kinder werden in Zahlen und prozentualen Verteilungen angegeben. Die Daten wurden gemäß der Normalverteilung analysiert und geeignete Tests wurden verwendet. Das statistische Signifikanzniveau der Forschung wurde mit p<0,05 ermittelt. Darüber hinaus wurde am Ende der Studie bei ausreichender Stichprobengröße der Arbeitsstatus mit einer Post-hoc-Leistungsanalyse getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Art der Forschung: Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Forschung. Ort und Merkmale der Forschung: Sie wurde in der pädiatrischen Allergie- und Immunologie-Ambulanz des Universitätskrankenhauses Fırat mit Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren durchgeführt, die einem Hauttest auf Allergien unterzogen wurden. Kinder werden bei ihren Untersuchungen von einer Begleitperson begleitet. In der Routine wird bei Kindern während des Eingriffs keine Ablenkungsmethode eingesetzt.

Die Einteilung in Gruppen erfolgte mittels einfacher Zufallsstichprobe. Datenerhebung Die Studiendaten wurden in 3 Gruppen erhoben. Handpuppengruppe: Die Handpuppe diente dazu, die Aufmerksamkeit der Kinder der Gruppe während des Pricktests abzulenken. Die Kosten für die Handpuppe wurden vom Forscher übernommen.

Kaleidoskop-Gruppe: Es diente dazu, die Aufmerksamkeit der Kinder der Kaleidoskop-Gruppe während des Pricktests abzulenken. Kaleidoskop, auch Kaleidoskop genannt, ist ein Spielgerät, das das Bild von außen bei Betrachtung von innen vervielfacht. Die Kosten für das Kaleidoskop wurden vom Forscher übernommen.

Kontrollgruppe: Während des Haut-Prick-Tests wurde bei den Kindern der Kontrollgruppe kein Eingriff vorgenommen.

  1. In der ersten Phase wurde eine Randomisierung der Kinder durchgeführt, die die Forschungskriterien erfüllten.
  2. Für die den Gruppen zugeordneten Kinder wurde das „Einführungsbogen für Kinder und ihre Familien“ ausgefüllt.
  3. Nach der kinderärztlichen Untersuchung in der pädiatrischen Allergie- und Immunologieambulanz wurde das Kind und seine Familie, für die ein Pricktest beantragt wurde, im Raum, in dem der Test durchgeführt werden sollte, untersucht. Die Kinder der Handpuppengruppe wurden vom Forscher eine Minute vor dem Eingriff damit begonnen, mit der Handpuppe zu spielen. Während des Eingriffs wurden die Kinder der Kaleidoskopgruppe gebeten, in das Kaleidoskop zu schauen und die Formen zu beschreiben, die sie sahen, um so ihre Aufmerksamkeit auf die Formen im Kaleidoskop zu lenken. Bei den Kindern der Kontrollgruppe erfolgte beim Pricktest keine Anwendung. Kinder, ihre Familien und der Beobachter wurden gebeten, vor und nach der Behandlung die Fragen „Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES)“ und „Child Fear Scale (CFS)“ zu beantworten. Bei allen Kindern der Stichprobengruppe wurde gemäß den Verfahrensschritten von derselben Krankenschwester ein Pricktest durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Elazig, Truthahn, 23119
        • Özlem Selime Merter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-6 Jahren.
  • Das Kind und seine Eltern nehmen freiwillig an der Forschung teil.
  • Keine geistige oder neurologische Behinderung,
  • Keine lebensbedrohliche Krankheit haben,
  • Das kognitive Niveau und die motorische Entwicklung der Kinder sind angemessen,
  • Keine Seh- oder Hörprobleme,
  • Kinder, die sich keinem anderen invasiven Eingriff als dem Pricktest unterzogen haben.
  • Diejenigen, die noch keinen Pricktest hatten.
  • Das Kind klagt nicht über akute Schmerzen. (VAS-Score der Schmerzskala ist 0)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die vor dem Pricktest einen intravenösen oder intramuskulären Eingriff benötigen
  • Entwicklung von Komplikationen während des Eingriffs
  • So aufgeregt sein, dass es unmöglich ist, mit dem Kind zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die routinemäßige Anwendung des Geräts wird durchgeführt
Experimental: Versuchsgruppe
Bei den Hautstichproben der Kinder der Versuchsgruppe wurde eine Handpuppe verwendet.
Den Kindern der Versuchsgruppe wurde eine Handpuppe gezeigt, um sie während des Hauttests auf Allergien abzulenken.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Das Kaleidoskop wurde im Haut-Prick-Testverfahren der Kinder in der Versuchsgruppe verwendet.
Kinder in der anderen Versuchsgruppe schauten während des Hauttests auf Allergien auf ein Kaleidoskop, um sie abzulenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WONG-BAKER sieht sich einer Schmerzbewertungsskala gegenüber
Zeitfenster: Tag 1
In dieser Skala werden Gesichtern anhand numerischer Werte Schmerzwerte zugewiesen. Der niedrigste Wert ist „0“ und der höchste Wert ist „10“. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Intensität des Schmerzes zu, mit abnehmender Punktzahl nimmt die Intensität ab.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Tag 1
In der Skala wurden 5 Cartoon-Gesichtsbilder verwendet. Der Angstgrad wird mit Zahlen zwischen „0“ und „4“ bewertet. Ein Wert von „0“ bedeutet „keine Angst“ und ein Wert von „4“ bedeutet „starke Angst“.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/04-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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