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L'effet des marionnettes à main et du kaléidoscope sur la douleur et la peur chez les enfants d'âge préscolaire

19 juillet 2024 mis à jour par: Özlem Selime MERTER, Firat University

L'effet des marionnettes à main et du kaléidoscope sur la douleur et la peur chez les enfants d'âge préscolaire ayant subi des tests cutanés à la polyclinique pédiatrique d'allergie et d'immunologie

Cette étude visait à déterminer les effets des marionnettes à main et des kaléidoscopes sur certains paramètres émotionnels chez les enfants d'âge préscolaire ayant subi des tests cutanés à la clinique externe d'allergie et d'immunologie pédiatriques. L'étude a été menée auprès d'enfants âgés de 3 à 6 ans ayant subi des tests cutanés pour tests d'allergie. Dans l'étude, le formulaire d'introduction aux caractéristiques des enfants et de leurs familles, l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (FACES) et l'échelle de peur de l'enfant (CFS) ont été utilisés pour stocker les données. Les données ont été téléchargées sur l'ordinateur et codées par les chercheurs et les données ont été évaluées dans le programme SPSS. Les données sociodémographiques des enfants participant à l'étude sont présentées sous forme de nombres et de distributions en pourcentage. Les données ont été analysées selon une distribution normale et des tests appropriés ont été utilisés. Le niveau de signification statistique de la recherche a été déterminé comme p <0,05. De plus, à la fin de l’étude, avec un échantillon de taille suffisante, l’état de travail a été testé avec une analyse de puissance post-hoc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Type de recherche : Il s’agit d’une recherche de type contrôlé randomisé. Lieu et caractéristiques de la recherche : Elle a été menée dans la clinique externe d'allergie et d'immunologie pédiatriques de l'hôpital universitaire de Fırat, avec des enfants âgés de 3 à 6 ans qui ont subi des tests cutanés d'allergie. Les enfants sont accompagnés d'un accompagnateur lors de leurs examens. Dans la routine, aucune méthode de distraction n’est utilisée pour les enfants pendant l’intervention.

La répartition en groupes a été effectuée par échantillonnage aléatoire simple. Collecte de données Les données de l'étude ont été collectées en 3 groupes. Groupe de marionnettes à main : La marionnette à main a été utilisée pour détourner l'attention des enfants du groupe lors du test cutané. Le coût de la marionnette a été pris en charge par le chercheur.

Groupe Kaléidoscope : Il servait à détourner l'attention des enfants du groupe Kaléidoscope lors du test cutané. Le kaléidoscope, également connu sous le nom de kaléidoscope, est un outil de jeu qui multiplie l'image extérieure lorsqu'elle est vue à l'intérieur. Le coût du kaléidoscope a été pris en charge par le chercheur.

Groupe témoin : Aucune intervention n'a été faite auprès des enfants du groupe témoin lors du prick-test cutané.

  1. Dans un premier temps, la randomisation des enfants répondant aux critères de recherche a été réalisée.
  2. Le « Formulaire de caractéristiques introductives des enfants et de leurs familles » a été rempli pour les enfants affectés aux groupes.
  3. Après l'examen du médecin pédiatrique à la clinique externe d'allergie et d'immunologie pédiatrique, l'enfant et sa famille, pour lesquels un test cutané avait été demandé, ont été évalués dans la salle où le test serait effectué. Les enfants du groupe de marionnettes à main ont commencé à jouer à des jeux avec la marionnette par le chercheur 1 minute avant la procédure. Au cours de la procédure, les enfants du groupe kaléidoscope ont été invités à regarder à l'intérieur du kaléidoscope et à décrire les formes qu'ils ont vues, attirant ainsi leur attention sur les formes du kaléidoscope. Aucune application n'a été faite aux enfants du groupe témoin lors du prick-test cutané. Les enfants, leurs familles et l'observateur ont été invités à répondre aux questions « Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) » et « Child Fear Scale (CFS) » avant et après le traitement. Un test cutané a été appliqué à tous les enfants du groupe échantillon par la même infirmière, conformément aux étapes de la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Elazig, Turquie, 23119
        • Özlem Selime Merter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 3 à 6 ans.
  • L'enfant et ses parents se portent volontaires pour participer à la recherche.
  • Aucun handicap mental ou neurologique,
  • Ne pas avoir une maladie potentiellement mortelle,
  • Le niveau cognitif et le développement moteur des enfants sont appropriés,
  • Aucun problème visuel ou auditif,
  • Enfants n’ayant subi aucune procédure invasive autre que des tests cutanés.
  • Ceux qui n’ont jamais subi de test cutané auparavant.
  • L'enfant ne se plaint pas de douleur aiguë. (Le score EVA sur l’échelle de douleur est de 0)

Critère d'exclusion:

  • Enfants nécessitant une intervention intraveineuse ou intramusculaire avant un prick-test cutané
  • Développement de complications au cours de la procédure
  • Être tellement agité qu'il est impossible de communiquer avec l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
L'application de routine de l'unité sera effectuée
Expérimental: groupe expérimental
Une marionnette à main a été utilisée dans le processus de test cutané réalisé par les enfants du groupe expérimental.
Les enfants du groupe expérimental ont montré une marionnette pour les distraire pendant le test cutané d'allergie.
Comparateur actif: Comprateur actif
Un kaléidoscope a été utilisé dans le processus de test cutané réalisé par les enfants du groupe expérimental.
Les enfants de l’autre groupe expérimental regardaient un kaléidoscope pour les distraire pendant le test cutané d’allergie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WONG-BAKER FACE À L’ÉCHELLE D’ÉVALUATION DE LA DOULEUR
Délai: jour 1
Dans cette échelle, les visages reçoivent des scores de douleur en fonction de valeurs numériques. Le score le plus bas est « 0 » et le score le plus élevé est « 10 ». À mesure que le score de l’échelle augmente, l’intensité de la douleur augmente et à mesure que le score diminue, l’intensité diminue.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur des enfants
Délai: jour 1
5 images de visages de dessins animés ont été utilisées dans l’échelle. Le niveau d'anxiété est évalué avec des nombres compris entre « 0 » et « 4 ». Un score de « 0 » indique « aucune anxiété » et un score de « 4 » indique une « anxiété sévère ».
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/04-34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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