- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06512857
L'effet des marionnettes à main et du kaléidoscope sur la douleur et la peur chez les enfants d'âge préscolaire
L'effet des marionnettes à main et du kaléidoscope sur la douleur et la peur chez les enfants d'âge préscolaire ayant subi des tests cutanés à la polyclinique pédiatrique d'allergie et d'immunologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type de recherche : Il s’agit d’une recherche de type contrôlé randomisé. Lieu et caractéristiques de la recherche : Elle a été menée dans la clinique externe d'allergie et d'immunologie pédiatriques de l'hôpital universitaire de Fırat, avec des enfants âgés de 3 à 6 ans qui ont subi des tests cutanés d'allergie. Les enfants sont accompagnés d'un accompagnateur lors de leurs examens. Dans la routine, aucune méthode de distraction n’est utilisée pour les enfants pendant l’intervention.
La répartition en groupes a été effectuée par échantillonnage aléatoire simple. Collecte de données Les données de l'étude ont été collectées en 3 groupes. Groupe de marionnettes à main : La marionnette à main a été utilisée pour détourner l'attention des enfants du groupe lors du test cutané. Le coût de la marionnette a été pris en charge par le chercheur.
Groupe Kaléidoscope : Il servait à détourner l'attention des enfants du groupe Kaléidoscope lors du test cutané. Le kaléidoscope, également connu sous le nom de kaléidoscope, est un outil de jeu qui multiplie l'image extérieure lorsqu'elle est vue à l'intérieur. Le coût du kaléidoscope a été pris en charge par le chercheur.
Groupe témoin : Aucune intervention n'a été faite auprès des enfants du groupe témoin lors du prick-test cutané.
- Dans un premier temps, la randomisation des enfants répondant aux critères de recherche a été réalisée.
- Le « Formulaire de caractéristiques introductives des enfants et de leurs familles » a été rempli pour les enfants affectés aux groupes.
- Après l'examen du médecin pédiatrique à la clinique externe d'allergie et d'immunologie pédiatrique, l'enfant et sa famille, pour lesquels un test cutané avait été demandé, ont été évalués dans la salle où le test serait effectué. Les enfants du groupe de marionnettes à main ont commencé à jouer à des jeux avec la marionnette par le chercheur 1 minute avant la procédure. Au cours de la procédure, les enfants du groupe kaléidoscope ont été invités à regarder à l'intérieur du kaléidoscope et à décrire les formes qu'ils ont vues, attirant ainsi leur attention sur les formes du kaléidoscope. Aucune application n'a été faite aux enfants du groupe témoin lors du prick-test cutané. Les enfants, leurs familles et l'observateur ont été invités à répondre aux questions « Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) » et « Child Fear Scale (CFS) » avant et après le traitement. Un test cutané a été appliqué à tous les enfants du groupe échantillon par la même infirmière, conformément aux étapes de la procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elazig, Turquie, 23119
- Özlem Selime Merter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 6 ans.
- L'enfant et ses parents se portent volontaires pour participer à la recherche.
- Aucun handicap mental ou neurologique,
- Ne pas avoir une maladie potentiellement mortelle,
- Le niveau cognitif et le développement moteur des enfants sont appropriés,
- Aucun problème visuel ou auditif,
- Enfants n’ayant subi aucune procédure invasive autre que des tests cutanés.
- Ceux qui n’ont jamais subi de test cutané auparavant.
- L'enfant ne se plaint pas de douleur aiguë. (Le score EVA sur l’échelle de douleur est de 0)
Critère d'exclusion:
- Enfants nécessitant une intervention intraveineuse ou intramusculaire avant un prick-test cutané
- Développement de complications au cours de la procédure
- Être tellement agité qu'il est impossible de communiquer avec l'enfant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
L'application de routine de l'unité sera effectuée
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Expérimental: groupe expérimental
Une marionnette à main a été utilisée dans le processus de test cutané réalisé par les enfants du groupe expérimental.
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Les enfants du groupe expérimental ont montré une marionnette pour les distraire pendant le test cutané d'allergie.
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Comparateur actif: Comprateur actif
Un kaléidoscope a été utilisé dans le processus de test cutané réalisé par les enfants du groupe expérimental.
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Les enfants de l’autre groupe expérimental regardaient un kaléidoscope pour les distraire pendant le test cutané d’allergie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WONG-BAKER FACE À L’ÉCHELLE D’ÉVALUATION DE LA DOULEUR
Délai: jour 1
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Dans cette échelle, les visages reçoivent des scores de douleur en fonction de valeurs numériques.
Le score le plus bas est « 0 » et le score le plus élevé est « 10 ».
À mesure que le score de l’échelle augmente, l’intensité de la douleur augmente et à mesure que le score diminue, l’intensité diminue.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants
Délai: jour 1
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5 images de visages de dessins animés ont été utilisées dans l’échelle.
Le niveau d'anxiété est évalué avec des nombres compris entre « 0 » et « 4 ».
Un score de « 0 » indique « aucune anxiété » et un score de « 4 » indique une « anxiété sévère ».
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bulut M, Kucuk Alemdar D, Bulut A, Salci G. The Effect of Music Therapy, Hand Massage, and Kaleidoscope Usage on Postoperative Nausea and Vomiting, Pain, Fear, and Stress in Children: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):649-657. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.013. Epub 2020 Jul 20.
- Tufekci FG, Celebioglu A, Kucukoglu S. Turkish children loved distraction: using kaleidoscope to reduce perceived pain during venipuncture. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2180-6. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02775.x.
- Bekar P, Erkul M, Efe E. The effect of using a kaleidoscope during central venous catheter dressing changes on pain and anxiety in children with cancer: A randomised controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2022 Apr;57:102114. doi: 10.1016/j.ejon.2022.102114. Epub 2022 Feb 25.
- Semerci R, Akgun Kostak M. The Efficacy of Distraction Cards and Kaleidoscope for Reducing Pain During Phlebotomy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Aug;35(4):397-402. doi: 10.1016/j.jopan.2020.02.003. Epub 2020 Apr 28.
- Oluc T, Sarialioglu A. The effect of a hand puppet-based therapeutic play for preschool children on the fear and pain associated with blood collection procedure. J Pediatr Nurs. 2023 Sep-Oct;72:e80-e86. doi: 10.1016/j.pedn.2023.06.012. Epub 2023 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/04-34
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