췌장암 1차 치료제 이리노테칸 리포솜, 알부민 파클리탁셀 및 젬시타빈

포함 기준:

1. 연령: 18~75세, 남성 또는 여성;
2. 조직학 또는 세포학으로 진단된 췌장암 환자;
3. 항종양 시스템 치료를 받지 않은 경우(신보강 또는 보조 요법을 받은 경우 마지막 치료 기간이 6개월 이상인지 확인해야 함)
4. 측정 가능한 종양 병변이 있는 경우(나선형 CT 스캔 ≥10mm, RECIST 1.1 표준 충족)
5. ECOG PS: 0-1점;
6. 예상 생존 기간 > 3개월;

7. 중요한 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다.

   1. 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L, 헤모글로빈 ≥9g/dL;
   2. 빌리루빈 ≤ 1.5배 ULN(역행 기술로 배액한 환자가 포함될 수 있음) ALT 및 AST ≤ ULN의 3배;
   3. 크레아티닌 ≤ 1.5배, 또는 MDRD 크레아티닌 청소율 > 50mL/분;
8. 가임기 여성은 치료를 시작하기 전에 임신 음성 검사(βHCG)를 받아야 합니다. 가임기 여성과 남성(가임기 여성과의 성 ​​관계)은 치료 기간 및 치료 마지막 투여 후 6개월 동안 이 제품을 효과적으로 사용하는 데 동의해야 합니다. 피임 조치;
9. 환자 정보 서명 및 사전 동의.

제외 기준:

1. 이리노테칸 리포솜, 기타 리포솜 제품, 플루오로우라실 및 기타 치료 약물에 대한 이전 알레르기;
2. 치료된 피부 기저 세포 암종 및 자궁 경부의 상피내 암종을 제외한 다른 악성 종양의 이전 또는 동시 병력;
3. 무작위 배정 전 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
4. 심각한 위장 기능 장애;
5. 무작위화 전 2주 이내에 안정적인 상태에 도달할 수 없는 복수 외에 제3의 공간 삼출(예: 대량 흉막 삼출)이 존재합니다.
6. 말초 신경병증(CTCAE≥ 3등급);
7. 출혈 병력이 있고 스크리닝 전 4주 이내에 CTCAE 5.0 3등급 이상의 출혈 사례가 있는 환자; CTCAE 등급 3 이상의 위장관 출혈이 무작위 배정 전 6개월 이내에 또는 무작위 배정 전 1개월 이내에 보고되었습니다.
8. 영상에서만 나타나는 간질성 변화를 제외한 간질성 폐질환;
9. 중추신경계 전이가 알려졌거나 병력이 있는 환자를 선별합니다.
10. 무작위 배정 전 2주 이내에 CYP3A4, CYP2C8의 강력한 억제제/강력한 유도제 또는 UGT1A1의 강력한 억제제를 함유하는 병용 약물;
11. 치료 전 4주 이내에 중증 감염(CTCAE > 2등급); 치료 시작 전 2주 이내에 정맥주사용 항생제 치료가 필요한 감염의 징후 및 증상(예방적 항생제 제외)
12. 연구원의 판단에 따르면, 참가자에게는 연구의 강제 중단으로 이어질 수 있는 다른 요인이 있고 참가자의 안전 또는 테스트 데이터 수집 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
13. 임신한 여성 또는 연구 치료 기간 동안 임신이 예상되는 사람.