Irinotecan Liposome, Albumin Paclitaxel og Gemcitabin Førstelinjebehandling for kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, mann eller kvinne;
2. Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen diagnostisert ved histologi eller cytologi;
3. Ikke mottatt anti-tumor systembehandling (hvis mottatt neoadjuvant eller adjuvant terapi, må du sørge for at siste tid er mer enn 6 måneder));
4. Med målbare tumorlesjoner (spiral CT-skanning ≥10 mm, oppfyller RECIST 1.1-standarden);
5. ECOG PS: 0-1 poeng;
6. Forventet overlevelsestid > 3 måneder;

7. Funksjonene til viktige organer oppfyller følgende krav:

   1. Absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L, blodplater ≥100×109/L, hemoglobin ≥9g/dL;
   2. Bilirubin ≤ 1,5 ganger ULN (pasienter drenert ved retrograd teknikk kan inkluderes); ALT og ASAT ≤ 3 ganger ULN;
   3. Kreatinin ≤ 1,5 ganger, eller MDRD kreatininclearance rate > 50 ml/min;
8. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (βHCG) før behandlingsstart. Kvinner og menn i fertil alder (seksuelle forhold til kvinner i fertil alder) må godta å bruke dem effektivt under behandlingen og 6 måneder etter siste dose av behandlingen Prevensjonstiltak;
9. Signatur av pasientinformasjon og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere allergi mot irinotekanliposomer, andre liposomprodukter, fluorouracil og andre terapeutiske legemidler;
2. tidligere eller samtidig historie med andre ondartede svulster, bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen;
3. Deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen 4 uker før randomisering;
4. Alvorlig gastrointestinal dysfunksjon;
5. Tilstedeværelsen av tredje romeffusjon (f.eks. massiv pleural effusjon) i tillegg til ascites som ikke kunne nå en stabil tilstand innen 2 uker før randomisering;
6. Perifer nevropati (CTCAE≥ grad 3);
7. Pasienter med blødning i anamnesen, med en hvilken som helst blødningshendelse av CTCAE 5.0 grad 3 eller høyere innen 4 uker før screening; Gastrointestinal blødning av CTCAE grad 3 eller høyere ble rapportert innen 6 måneder før randomisering eller innen 1 måned før randomisering;
8. Interstitiell lungesykdom, unntatt interstitielle endringer kun på bildediagnostikk;
9. Screening av pasienter med kjent eller historie med metastaser i sentralnervesystemet;
10. Samtidig medisinering som inneholder en sterk hemmer/sterk induktor av CYP3A4, CYP2C8 eller en sterk hemmer av UGT1A1 innen 2 uker før randomisering;
11. Alvorlig infeksjon (CTCAE > grad 2) innen 4 uker før behandling; Tegn og symptomer på infeksjon som krever behandling med intravenøs antibiotika innen 2 uker før behandlingsstart (unntatt profylaktiske antibiotika);
12. Etter forskerne å dømme, har deltakerne andre faktorer som kan føre til tvungen midtveis avslutning av forskning, kan påvirke deltakerne som ble gitt sikkerhets- eller testdatainnsamling, osv.；
13. Gravide kvinner eller de som forventer å bli gravide under studiebehandlingen.