Irinotecan Liposome, Albumine Paclitaxel et Gemcitabine Traitement de première intention du cancer du pancréas

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 75 ans, homme ou femme ;
2. Patients atteints d'un cancer du pancréas diagnostiqué par histologie ou cytologie ;
3. N'a pas reçu de traitement du système antitumoral (en cas de traitement néoadjuvant ou adjuvant, il faut s'assurer que la dernière fois remonte à plus de 6 mois) ；
4. Avec lésions tumorales mesurables (scanner spirale ≥ 10 mm, conforme à la norme RECIST 1.1) ;
5. ECOG PS : 0-1 points ;
6. Durée de survie attendue > 3 mois ;

7. Les fonctions des organes importants répondent aux exigences suivantes :

   1. Nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L, plaquettes ≥100×109/L, hémoglobine ≥9g/dL ;
   2. Bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN (les patients drainés par technique rétrograde peuvent être inclus) ; ALT et AST ≤ 3 fois la LSN ;
   3. Créatinine ≤ 1,5 fois, ou taux de clairance de la créatinine MDRD > 50 ml/min ;
8. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif (βHCG) avant de commencer le traitement. Les femmes et les hommes en âge de procréer (relations sexuelles avec des femmes en âge de procréer) doivent s'engager à les utiliser efficacement pendant le traitement et 6 mois après la dernière dose de traitement Mesures contraceptives ;
9. Signature des informations du patient et consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Allergie antérieure au liposome d'irinotécan, à d'autres produits liposomaux, au fluorouracile et à d'autres médicaments thérapeutiques ;
2. antécédents ou antécédents concomitants d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus ;
3. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines précédant la randomisation ;
4. Dysfonctionnement gastro-intestinal sévère ;
5. La présence d'un troisième épanchement spatial (par exemple, épanchement pleural massif) en plus d'une ascite qui n'a pas pu atteindre un état stable dans les 2 semaines précédant la randomisation ;
6. Neuropathie périphérique (CTCAE≥ grade 3) ;
7. Patients ayant des antécédents d'hémorragie, avec tout événement hémorragique de grade 3 CTCAE 5.0 ou supérieur dans les 4 semaines précédant le dépistage ; Des hémorragies gastro-intestinales de grade CTCAE 3 ou supérieur ont été signalées dans les 6 mois précédant la randomisation ou dans le mois précédant la randomisation ；
8. Maladie pulmonaire interstitielle, à l'exception des modifications interstitielles uniquement à l'imagerie ;
9. Dépistage des patients présentant des métastases connues ou ayant des antécédents de métastases du système nerveux central ;
10. Médicament concomitant contenant un puissant inhibiteur/inducteur puissant du CYP3A4, du CYP2C8 ou un puissant inhibiteur de l'UGT1A1 dans les 2 semaines précédant la randomisation ;
11. Infection sévère (CTCAE > grade 2) dans les 4 semaines précédant le traitement ; Signes et symptômes d'infection nécessitant un traitement par antibiotiques intraveineux dans les 2 semaines précédant le début du traitement (sauf pour les antibiotiques prophylactiques) ;
12. À en juger par les chercheurs, les participants ont d'autres facteurs qui pourraient conduire à l'arrêt forcé à mi-chemin de la recherche, qui pourraient affecter la sécurité des participants ou la collecte de données de test, etc.
13. Femmes enceintes ou celles qui prévoient de devenir enceintes pendant le traitement à l'étude.