Irinotecan liposoom, albumine, paclitaxel en gemcitabine, eerstelijnsbehandeling voor alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 75 jaar oud, man of vrouw;
2. Patiënten met pancreaskanker gediagnosticeerd door histologie of cytologie;
3. Geen anti-tumorsysteembehandeling ontvangen (als u neoadjuvante of adjuvante therapie krijgt, moet u ervoor zorgen dat de laatste keer meer dan 6 maanden is);
4. Met meetbare tumorlaesies (spiraal-CT-scan ≥10 mm, voldoet aan RECIST 1.1-standaard);
5. ECOG PS: 0-1 punten;
6. Verwachte overlevingstijd> 3 maanden;

7. De functies van belangrijke organen voldoen aan de volgende eisen:

   1. Absoluut aantal neutrofielen ≥1,5×109/l, bloedplaatjes ≥100×109/l, hemoglobine ≥9g/dl;
   2. Bilirubine ≤ 1,5 keer ULN (patiënten die via retrograde techniek worden gedraineerd kunnen worden opgenomen); ALT en AST ≤ 3 maal ULN;
   3. Creatinine ≤ 1,5 maal, of MDRD-creatinineklaringssnelheid > 50 ml/min;
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest (βHCG) ondergaan voordat ze met de behandeling beginnen. Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd (seksuele relaties met vrouwen in de vruchtbare leeftijd) moeten ermee instemmen deze effectief te gebruiken tijdens de behandeling en 6 maanden na de laatste dosis van de behandeling. Anticonceptiemaatregelen;
9. Ondertekening van patiëntinformatie en geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere allergie voor irinotecan-liposoom, andere liposoomproducten, fluorouracil en andere therapeutische geneesmiddelen;
2. eerdere of gelijktijdige voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals;
3. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 4 weken vóór randomisatie;
4. Ernstige gastro-intestinale disfunctie;
5. De aanwezigheid van effusie in de derde ruimte (bijv. Massieve pleurale effusie) naast ascites die niet binnen 2 weken vóór randomisatie een stabiele toestand konden bereiken;
6. Perifere neuropathie (CTCAE≥ graad 3);
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen, met een bloeding van CTCAE 5.0 graad 3 of hoger binnen 4 weken vóór de screening; Gastro-intestinale bloedingen van CTCAE graad 3 of hoger werden gemeld binnen 6 maanden vóór randomisatie of binnen 1 maand vóór randomisatie;
8. Interstitiële longziekte, behalve interstitiële veranderingen alleen bij beeldvorming;
9. Screening van patiënten met bekende of voorgeschiedenis van metastasen in het centrale zenuwstelsel;
10. Gelijktijdig gebruik van medicatie die een sterke remmer/sterke inductor van CYP3A4, CYP2C8 of een sterke remmer van UGT1A1 bevat binnen 2 weken vóór randomisatie;
11. Ernstige infectie (CTCAE > graad 2) binnen 4 weken vóór de behandeling; Tekenen en symptomen van infectie die behandeling met intraveneuze antibiotica vereisen binnen 2 weken vóór aanvang van de behandeling (behalve voor profylactische antibiotica);
12. Volgens de onderzoekers hebben de deelnemers nog andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen tussentijdse beëindiging van het onderzoek, die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de deelnemers of het verzamelen van testgegevens, enz.;
13. Zwangere vrouwen of vrouwen die verwachten zwanger te worden tijdens de onderzoeksbehandeling.