치매 관리에서 칸나비디올의 역할 (MyC4D)

포함 기준:

1. 연령: 참가자(남성 및 여성)는 등록 당시 50세 이상이어야 합니다. 이 기준은 참가자가 참여에 대해 법적으로 사전 동의를 제공할 수 있도록 보장하는 데 필요합니다.
2. 진단: 참가자는 DSM-5 및 CDR(임상 치매 등급)을 기준으로 경증~중증 치매 진단을 받아야 합니다. 진단은 환자를 담당하는 신경과 의사, 정신과 의사 또는 노인의사가 확인해야 합니다.
3. 상태의 안정성: 참가자의 질병 상태는 조사자가 판단한 대로 등록 시점에 안정적이어야 합니다. 예를 들어, 간질 환자의 발작 빈도는 연구 시작 전 특정 기간(예: 지난 3개월) 동안 일관되어야 합니다.
4. 동의: 참가자의 보호자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다. 연구별 절차를 수행하기 전에 간병인이 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다.
5. 준수 능력: 참가자의 간병인은 연구에 필요한 모든 연구 절차 및 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다. 간병인은 참가자가 경구 약물을 섭취할 수 있는지 확인해야 하며, 참가자를 대신하여 전화로 설문조사를 완료하고, 발작 기록(해당되는 경우)을 기록하고, 환자가 필요한 모든 연구 방문에 참석하도록 해야 합니다.
6. 건강 상태: 참가자는 연구 참여로 인해 과도한 해를 입거나 연구 목표를 달성하는 능력을 방해하지 않는 것으로 조사관이 판단한 건강 상태에 있어야 합니다.
7. 암 환자에 대한 추가 기준: 암 환자는 조사자가 결정한 대로 활성 화학요법 및 방사선 치료를 받고 있지 않아야 합니다.

이러한 기준의 정확한 사양은 말레이시아 임상 전문가와 협의하여 결정되며 연구 프로토콜에 명확하게 정의됩니다. 이러한 기준은 연구 결과가 타당하고 신뢰할 수 있으며 대상 모집단에 적용 가능함을 보장하기 위한 것입니다.

제외 기준:

1. 위와 같은 요구사항을 모두 충족할 수 없습니다.
2. 물질 사용: 코카인, 아편제, 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 암페타민, 모르핀, 메타돈, 메스암페타민, 옥시코돈, 펜시클리딘, 삼환계 항우울제, 테트라히드로칸나비놀, 부프레노르핀, 메틸렌디옥시메탐페타민, 프로폭시펜과 같은 물질/약물을 적극적으로 사용합니다.
3. 동시 치료: 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있거나 자신의 상태에 대해 다른 실험적 치료법을 사용하고 있는 참가자. CBD(부프로피온, 리팜핀, 바르비투르산염, 페노티아진, 시메티딘 등)의 신진대사를 변경하거나 상호 작용하는 것으로 알려진 약물, 식이 보충제(및/또는 자몽 주스) 또는 약물과 보충제의 조합을 사용한 참가자 14일 연구 전과 연구 기간 동안.
4. 심각한 건강 위험: 조사자의 의견으로는 참가자를 과도한 위험에 빠뜨리거나 연구 결과를 방해할 심각한 심혈관, 간, 신장, 호흡기 또는 정신 질환이 있는 참가자. 사전 선별검사에서 신장 기능 장애 또는 간 효소 상승의 병력. 제외되는 실험실 값은 다음과 같습니다: 3x nl AST/ALT, 1.5x 빌리루빈 또는 30ml/min 미만의 eGFR. DSM-5 Axis I 정신 장애, 심장 질환 병력, 부정맥, 중추성 신경 질환, 두부 외상 및 발작을 포함한 현재 또는 과거의 의학적 상태가 있는 경우.
5. 과민증: CBD 또는 연구 제제의 구성 요소에 과민증이 있는 것으로 알려진 개인.