모낭동 치료에서 Karydakis, 일차 봉합 및 구덩이 채취 방법의 결과: 여성을 대상으로 한 전향적 연구
2024년 10월 5일 업데이트: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
모소동 질환의 수술적 치료 방법은 다양하지만, 여성을 대상으로 한 연구의 수는 문헌적으로 제한되어 있습니다.
여성의 경우 치료 후 재발 및 합병증 발생률과 더불어 심미적인 결과도 매우 중요합니다.
이번 연구에서는 피판법인 카리다키스(Karydakis) 시술과 최소침습 시술인 바스콤(Bascom)의 핏픽(pit-pick) 시술을 재발, 합병증, 심미성 측면에서 비교하고, 특히 3개 이하의 함몰을 가진 여성 환자를 대상으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 여성의 모소동 질환 치료에 있어서 Karydakis 피판과 Bascom의 핏픽 방법의 효과를 비교하기 위한 단일 기관, 전향적 관찰 시험입니다.
3개 이하의 구덩이가 있는 18세 이상의 여성 환자가 포함되며, 각 환자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
바스콤(Bascom) 핏픽 방식은 국소마취로 시행되며, 카리다키스(Karydakis) 방식은 척추마취나 전신마취로 시행된다.
수술 후 회복기간, 합병증, 재발률, 환자 만족도 등을 평가하게 됩니다.
윤리위원회 승인을 받았습니다(승인번호: TE 172, 일자: 2024년 6월 12일).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adnan Gundogdu
- 전화번호: +905367173909
- 이메일: adnangundogdu89@gmail.com
연구 장소
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Other
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İstanbul, Other, 칠면조
- 모병
- Sancaktepe Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
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연락하다:
- Adnan Gundogdu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 수술적 치료를 받은 적이 없고 모소동 질환이 있고 3개 이하의 함요가 있는 18세 이상의 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성 환자
- 3개 이하의 구멍이 있는 모낭동 질환으로 진단됩니다.
- 모모동굴에 대한 이전 수술적 치료는 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 급성 농양으로 나타남
- 재발성 질환 환자, Stage-R.
- >3피트
- 콜라겐 조직 질환
- 항해 지역을 초과
- 양방향으로 측면 확장
- 우연히 발견된(무증상) 부비동 또는 12개월 미만의 추적 관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Bascom의 Pit-Pick 절차
Bascom 핏픽 시술은 환자를 엎드린 자세로 국소 마취하에 시행하며 약 15-20분이 소요됩니다.
수술 전 준비에는 수술 부위를 면도하고 청소하는 것이 포함됩니다.
일반적으로 국소 마취(아드레날린이 함유된 리도카인)가 사용되며 필요한 경우 전신 마취가 대안으로 사용됩니다.
수술 기법에는 메스를 사용하여 정중선 구덩이를 절제하고, 소파술이나 측면 절개를 통해 감염된 육아조직과 털을 제거하는 방법이 포함됩니다.
정중선 상처와 근처의 2차 함몰부를 폴리프로필렌으로 봉합하고 측면 절개부를 열어두고 2차 의도로 치유하기 위해 하이드로파이버 붕대로 덮습니다.
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Bascom의 Pit-Pick 시술, Primary Closure, Karydakis 시술
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1차 폐쇄
모소동의 일차 폐쇄 기술은 척추마취 또는 전신마취 하에 환자를 엎드린 자세로 놓고, 수술 부위를 면도하고 청소하며, 영향을 받은 조직을 제거하기 위해 타원형 절개를 하는 것입니다.
그런 다음 피부 플랩을 주변 부위에서 동원하여 절제 부위를 덮고 상처를 봉합사로 봉합합니다.
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Bascom의 Pit-Pick 시술, Primary Closure, Karydakis 시술
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카리다키스
Karydakis 일차 폐쇄 절차에는 척추 마취 또는 전신 마취 하에 환자를 엎드린 자세로 두는 과정이 포함됩니다.
산후 갈라진 틈 주변의 수술 부위를 면도하고 철저하게 세척합니다.
대칭적인 타원형 절제술은 정중선에서 측면으로 2cm 수행되어 영향을 받은 모든 모낭동 조직과 일부 주변 정상 조직을 제거합니다.
폭 2cm, 두께 1cm의 피부 피판을 반대편에서 동원하여 결과적인 결함을 덮습니다.
플랩은 폴리프로필렌 매트리스 봉합사를 사용하여 피부를 닫은 상태에서 연속 봉합 기술을 사용하여 고정됩니다.
저흡입 배액 장치는 절차를 표준화하는 데 사용되며, 배액량이 20ml/일 미만으로 감소하면 제거됩니다.
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Bascom의 Pit-Pick 시술, Primary Closure, Karydakis 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 수술 후 12개월
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이 측정법은 12개월 동안 Karydakis 플랩 또는 Bascom의 핏픽 수술을 받은 여성 환자의 모소동 질환 재발률을 평가합니다.
재발은 상처가 완전히 치유된 후 질병 증상이 다시 나타나는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 수술 후 30일
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이 척도는 수술 후 처음 30일 이내에 감염(표재성 또는 심부), 장액종, 혈종, 상처 열개(부분 또는 완전), 마취 관련 합병증과 같은 수술 후 합병증의 발생률을 기록합니다.
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수술 후 30일
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심미적 결과(통증에 대한 시각적 아날로그 점수)
기간: 수술 후 최대 1년
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)를 사용한 심미적 결과 평가.
VAS는 0에서 10까지의 척도이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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수술 후 최대 1년
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힐링타임
기간: 수술 후 최대 12주
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이 측정값은 수술 후 완전한 상처 치유에 필요한 시간을 기록하며, 합병증 없이 절개 라인을 따라 완전하게 정의됩니다.
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수술 후 최대 12주
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기능 회복
기간: 수술 후 최대 24주
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이 척도는 환자가 일상 활동을 편안하게 재개하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
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수술 후 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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