- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06520670
루푸스 신염의 새로운 바이오마커로서의 요로 G3BP
루푸스 신염의 새로운 바이오마커 및 질병 활동 지표로서의 요로 갈렉틴_3 결합 단백질
연구 개요
상세 설명
전신홍반루푸스(SLE)는 다기관이 관여하는 전신 자가면역 질환입니다. 이 질환에는 경미한 피부 점막 발현부터 다기관 및 중증 중추신경계 침범까지 다양한 임상 증상이 나타나는 여러 가지 표현형이 있습니다. 여러 면역병원성 경로가 SLE 발병에 중요한 역할을 합니다. Hargraves는 1948년에 홍반루푸스(LE 세포)를 기술했습니다. 이후 여러 병원성 자가항체가 확인되었습니다. 최근 기술의 발전과 SLE의 병리학적 기초 및 위험 요인에 대한 이해에도 불구하고 정확한 병인은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. SLE의 진단은 어려울 수 있으며 여러 분류 기준이 제시되었지만 임상 환경에서의 유용성은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. SLE의 관리는 장기 시스템 참여에 따라 결정됩니다. SLE 치료에 효능이 있는 것으로 입증된 여러 제제에도 불구하고 이 질병은 여전히 환자의 이환율과 사망 위험이 상당히 높습니다.
루푸스신염(LN)은 전신홍반루푸스(SLE) 환자들 사이에서 매우 흔하고 심각한 임상 증상입니다. 검사 대상 집단에 따라 최대 60%의 환자에게 영향을 미칩니다. SLE 관리가 개선되었음에도 불구하고 LN은 여전히 환자의 약 절반에서 신장 발적이 발생하고 환자의 5%20%에서 말기 신장 질환(ESRD)이 발생하여 증상을 치료하기 어렵습니다.
루푸스 신염은 초기 및 후기 질병 단계 모두에서 SLE 관련 사망에 직접적으로 기여합니다.
루푸스 신염 진단은 조직학적 특성 분석 및 치료 결정에 중요한 신장 생검에 의존합니다. 그러나 생검 절차는 침습적이어서 종종 환자의 불편함과 관련이 있으며 때로는 출혈 합병증도 수반됩니다. 반복적인 생검이 가치 있는 것으로 나타났음에도 불구하고, 치료 효과 검증, 질병 모니터링 및 임상 실습에서의 결과 예측에 있어 그 유용성은 여전히 논란의 여지가 남아 있습니다.
이러한 맥락에서, 신장 침범 유형을 반영하고, 조직학적 활동 및 손상 정도를 반영하고, LN 발적을 예측하고, 치료 반응을 평가하는 데 유용할 수 있는 새로운 비침습적 바이오마커를 식별하는 것이 매우 바람직합니다. 이런 점에서, 요로 바이오마커는 액체 생검의 역할을 할 수 있고 신장에서 일어나는 병원성 사건을 밝힐 수 있기 때문에 관련성이 높습니다.
우리는 신장 루푸스의 질병 활동에 대한 새로운 후보 바이오마커로서 소변 갈렉틴-3 결합 단백질(u-Gal-3BP)을 조사했으며, 여기에서는 실제 SLE 코호트에서 연구했습니다.
Gal-3BP는 렉틴 계열에 속하는 인터페론을 유도할 수 있는 분비 제거 단백질입니다. SLE에서 이전 연구에서는 루푸스의 전신 및 피부 형태 모두에서 혈액 내 Gal-3BP의 높은 발현이 입증되었으며, 이 단백질은 순환하는 거대소포뿐만 아니라 신장의 면역 침착물과 관련된 거대소포에서도 발견되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Azza Mh Hussien, master
- 전화번호: 01063676298
- 이메일: azzaelkady1010@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rasha Ah madkor
- 전화번호: 01090895666
- 이메일: rashaahmed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18세 이상 임신하지 않은 남성과 여성은 다음 기준 중 하나를 갖습니다.
- 조직검사를 통해 루푸스신염 진단을 받은 환자입니다.
- 신염이 없는 SLE 환자.
- 기타 원인의 신염 환자; 급성 증식성 사구체신염(감염 후 및 감염 관련), 초승달 사구체신염, 기타.
모든 환자는 Assiut University Hospital 내과부 류마티스 외래 진료소와 입원 병동에서 선택되었습니다. 환자들은 인터뷰를 할 것이며, 연구에 참여하기로 동의한 사람들이 선정되었습니다. 연구에 등록하기 위해 각 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 연령. 조직검사를 통해 루푸스신염 진단을 받은 환자입니다. 신염이 없는 SLE 환자. 기타 원인의 신염 환자; 급성 증식성 사구체신염(감염 후 및 감염 관련), 초승달 사구체신염, 기타.
제외 기준:
- 임신한. 연구 참여를 거부한 환자. 추정 사구체 여과율이 15ml/min 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조직검사를 통해 루푸스신염 진단을 받은 환자입니다.
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루푸스 신염의 바이오마커이자 질병 활성도의 지표인 요로 갈렉틴-3 결합 단백질(G3BP)을 조사합니다.
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신염이 없는 SLE 환자.
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루푸스 신염의 바이오마커이자 질병 활성도의 지표인 요로 갈렉틴-3 결합 단백질(G3BP)을 조사합니다.
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기타 원인의 신염 환자
기타 원인의 신염 환자; 급성 증식성 사구체신염(감염 후 및 감염 관련), 초승달 사구체신염, 기타.
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루푸스 신염의 바이오마커이자 질병 활성도의 지표인 요로 갈렉틴-3 결합 단백질(G3BP)을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 샘플의 갈렉틴_3 결합 단백질 수준.
기간: 기준선
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루푸스 신염 환자의 ELISA를 이용한 소변 샘플 내 갈렉틴_3 결합 단백질의 pg/mmol 수준.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Urinary G3BP in LN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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