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G3BP urinaire comme nouveau biomarqueur dans la néphrite lupique

25 juillet 2024 mis à jour par: Azza Mahmoud Hussien Ali, Assiut University

Protéine de liaison urinaire à la galectine_3 en tant que nouveau biomarqueur dans la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie

Estimation de la protéine de liaison urinaire à la Galectine-3 (u-Gal-3BP) chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé avec et sans néphrite lupique et dans la glomérulonéphrite pour d'autres maladies rénales. Trouver la relation entre la protéine de liaison urinaire à la Galectine-3 (u-Gal-3BP) ) niveaux de néphrite lupique et corrélation des niveaux de protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (u-Gal-3BP) avec l'activité de la maladie du LED

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune systémique impliquant plusieurs systèmes. La maladie présente plusieurs phénotypes, avec des présentations cliniques variées allant de légères manifestations cutanéo-muqueuses à une atteinte multiviscérale et sévère du système nerveux central. Plusieurs voies immunopathogènes jouent un rôle dans le développement du LED. Hargraves a décrit le lupus érythémateux (cellule LE) en 1948. Plusieurs autoanticorps pathogènes ont depuis été identifiés. Malgré les récents progrès technologiques et la compréhension des bases pathologiques et des facteurs de risque du LED, la pathogenèse exacte n'est toujours pas bien connue. Le diagnostic du LED peut être difficile et, même si plusieurs critères de classification ont été proposés, leur utilité en milieu clinique reste encore un sujet de débat. La prise en charge du LED est dictée par l'implication du système organique. Malgré l’efficacité de plusieurs agents dans le traitement du LED, la maladie présente toujours un risque important de morbidité et de mortalité chez les patients.

La néphrite lupique (LN) est une manifestation clinique très répandue et grave chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED). Elle touche jusqu'à 60 % des patients, selon la cohorte examinée. Bien que la prise en charge du LED se soit améliorée, la LN représente toujours une manifestation difficile à traiter, avec des poussées rénales survenant chez environ la moitié des patients et le développement d'une insuffisance rénale terminale (IRT) chez 5 à 20 % des patients.

La néphrite lupique contribue directement à la mortalité liée au LED, tant au début qu'à la fin de la phase de la maladie.

Le diagnostic de la néphrite lupique repose sur la biopsie rénale, qui joue un rôle déterminant dans la caractérisation histologique et les décisions de traitement. Cependant, la procédure de biopsie est invasive, souvent associée à un inconfort pour le patient, et parfois à des complications hémorragiques. Bien que les biopsies répétées se soient révélées utiles, leur utilité reste controversée pour vérifier les effets du traitement, surveiller la maladie et prédire les résultats dans la pratique clinique.

Dans ce contexte, il est hautement souhaitable d'identifier de nouveaux biomarqueurs non invasifs pouvant refléter le type d'atteinte rénale, refléter le degré d'activité histologique et de lésions, prédire les poussées de LN et être utiles pour évaluer la réponse au traitement. À cet égard, les biomarqueurs urinaires sont d’une grande importance puisqu’ils peuvent servir de biopsie liquide et révéler des événements pathogènes se déroulant dans le rein.

Nous avons étudié la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (u-Gal-3BP) en tant que nouveau biomarqueur candidat pour l'activité de la maladie dans le lupus rénal, étudié ici dans une cohorte réelle de LED.

Gal-3BP est une protéine piégeuse sécrétée inductible par l'interféron appartenant à la famille des lectines. dans le LED, des études antérieures ont démontré une expression élevée de Gal-3BP dans le sang, à la fois dans les formes systémiques et cutanées du lupus, et la protéine a été trouvée dans les macrovésicules circulantes, ainsi que dans les macrovésicules dans le contexte de dépôts immunitaires dans le rein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les hommes et les femmes qui ne sont pas enceintes et âgés de plus de 18 ans ont l'un des critères suivants :

  • Patient atteint de néphrite lupique diagnostiquée par biopsie.
  • Patient atteint de LED sans néphrite.
  • Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons ; glomérulonéphrite proliférative aiguë (postinfectieuse et associée à une infection), glomérulonéphrite en croissant, sinon.

Tous les patients ont été sélectionnés dans la clinique externe de rhumatologie et dans les services d'hospitalisation du département de médecine interne des hôpitaux universitaires d'Assiout. Les patients seront interrogés et ceux qui ont accepté de participer à l'étude ont été sélectionnés. Un consentement éclairé a été obtenu de chaque patient pour être inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout âge supérieur à 18 ans. Patient atteint de néphrite lupique diagnostiquée par biopsie. Patient atteint de LED sans néphrite. Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons ; glomérulonéphrite proliférative aiguë (postinfectieuse et associée à une infection), glomérulonéphrite en croissant, sinon.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte. Patient qui a refusé de faire partie de l'étude. Patients avec un taux de filtration glomérulaire estimé inférieur à 15 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint de néphrite lupique diagnostiquée par biopsie.
Étudier la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (G3BP) en tant que biomarqueur de la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie.
Patient atteint de LED sans néphrite.
Étudier la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (G3BP) en tant que biomarqueur de la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie.
Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons
Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons ; glomérulonéphrite proliférative aiguë (postinfectieuse et associée à une infection), glomérulonéphrite en croissant, sinon.
Étudier la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (G3BP) en tant que biomarqueur de la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de protéine de liaison à la galectine_3 dans les échantillons d'urine.
Délai: ligne de base
Niveau de protéine de liaison à la galectine_3 dans les échantillons d'urine en pg/mmol par ELISA chez un patient atteint de néphrite lupique.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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