- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520670
G3BP urinaire comme nouveau biomarqueur dans la néphrite lupique
Protéine de liaison urinaire à la galectine_3 en tant que nouveau biomarqueur dans la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune systémique impliquant plusieurs systèmes. La maladie présente plusieurs phénotypes, avec des présentations cliniques variées allant de légères manifestations cutanéo-muqueuses à une atteinte multiviscérale et sévère du système nerveux central. Plusieurs voies immunopathogènes jouent un rôle dans le développement du LED. Hargraves a décrit le lupus érythémateux (cellule LE) en 1948. Plusieurs autoanticorps pathogènes ont depuis été identifiés. Malgré les récents progrès technologiques et la compréhension des bases pathologiques et des facteurs de risque du LED, la pathogenèse exacte n'est toujours pas bien connue. Le diagnostic du LED peut être difficile et, même si plusieurs critères de classification ont été proposés, leur utilité en milieu clinique reste encore un sujet de débat. La prise en charge du LED est dictée par l'implication du système organique. Malgré l’efficacité de plusieurs agents dans le traitement du LED, la maladie présente toujours un risque important de morbidité et de mortalité chez les patients.
La néphrite lupique (LN) est une manifestation clinique très répandue et grave chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED). Elle touche jusqu'à 60 % des patients, selon la cohorte examinée. Bien que la prise en charge du LED se soit améliorée, la LN représente toujours une manifestation difficile à traiter, avec des poussées rénales survenant chez environ la moitié des patients et le développement d'une insuffisance rénale terminale (IRT) chez 5 à 20 % des patients.
La néphrite lupique contribue directement à la mortalité liée au LED, tant au début qu'à la fin de la phase de la maladie.
Le diagnostic de la néphrite lupique repose sur la biopsie rénale, qui joue un rôle déterminant dans la caractérisation histologique et les décisions de traitement. Cependant, la procédure de biopsie est invasive, souvent associée à un inconfort pour le patient, et parfois à des complications hémorragiques. Bien que les biopsies répétées se soient révélées utiles, leur utilité reste controversée pour vérifier les effets du traitement, surveiller la maladie et prédire les résultats dans la pratique clinique.
Dans ce contexte, il est hautement souhaitable d'identifier de nouveaux biomarqueurs non invasifs pouvant refléter le type d'atteinte rénale, refléter le degré d'activité histologique et de lésions, prédire les poussées de LN et être utiles pour évaluer la réponse au traitement. À cet égard, les biomarqueurs urinaires sont d’une grande importance puisqu’ils peuvent servir de biopsie liquide et révéler des événements pathogènes se déroulant dans le rein.
Nous avons étudié la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (u-Gal-3BP) en tant que nouveau biomarqueur candidat pour l'activité de la maladie dans le lupus rénal, étudié ici dans une cohorte réelle de LED.
Gal-3BP est une protéine piégeuse sécrétée inductible par l'interféron appartenant à la famille des lectines. dans le LED, des études antérieures ont démontré une expression élevée de Gal-3BP dans le sang, à la fois dans les formes systémiques et cutanées du lupus, et la protéine a été trouvée dans les macrovésicules circulantes, ainsi que dans les macrovésicules dans le contexte de dépôts immunitaires dans le rein.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azza Mh Hussien, master
- Numéro de téléphone: 01063676298
- E-mail: azzaelkady1010@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rasha Ah madkor
- Numéro de téléphone: 01090895666
- E-mail: rashaahmed@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les hommes et les femmes qui ne sont pas enceintes et âgés de plus de 18 ans ont l'un des critères suivants :
- Patient atteint de néphrite lupique diagnostiquée par biopsie.
- Patient atteint de LED sans néphrite.
- Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons ; glomérulonéphrite proliférative aiguë (postinfectieuse et associée à une infection), glomérulonéphrite en croissant, sinon.
Tous les patients ont été sélectionnés dans la clinique externe de rhumatologie et dans les services d'hospitalisation du département de médecine interne des hôpitaux universitaires d'Assiout. Les patients seront interrogés et ceux qui ont accepté de participer à l'étude ont été sélectionnés. Un consentement éclairé a été obtenu de chaque patient pour être inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tout âge supérieur à 18 ans. Patient atteint de néphrite lupique diagnostiquée par biopsie. Patient atteint de LED sans néphrite. Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons ; glomérulonéphrite proliférative aiguë (postinfectieuse et associée à une infection), glomérulonéphrite en croissant, sinon.
Critère d'exclusion:
- Enceinte. Patient qui a refusé de faire partie de l'étude. Patients avec un taux de filtration glomérulaire estimé inférieur à 15 ml/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient atteint de néphrite lupique diagnostiquée par biopsie.
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Étudier la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (G3BP) en tant que biomarqueur de la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie.
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Patient atteint de LED sans néphrite.
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Étudier la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (G3BP) en tant que biomarqueur de la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie.
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Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons
Patient souffrant de néphrite pour d'autres raisons ; glomérulonéphrite proliférative aiguë (postinfectieuse et associée à une infection), glomérulonéphrite en croissant, sinon.
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Étudier la protéine de liaison urinaire à la galectine-3 (G3BP) en tant que biomarqueur de la néphrite lupique et indicateur de l'activité de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de protéine de liaison à la galectine_3 dans les échantillons d'urine.
Délai: ligne de base
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Niveau de protéine de liaison à la galectine_3 dans les échantillons d'urine en pg/mmol par ELISA chez un patient atteint de néphrite lupique.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Glomérulonéphrite
- Lupus érythémateux systémique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Néphrite
- Néphrite lupique
Autres numéros d'identification d'étude
- Urinary G3BP in LN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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