사무백의 효과의 단기 재현성 (REBBRE)
2024년 7월 22일 업데이트: University Hospital, Caen
이론적으로 수축기 혈압(BP)이 10mmHg 증가하면 심혈관 질환(CVD)의 상대적 위험이 3배 증가할 수 있지만, 백의 효과(WCE)의 잠재적 존재는 상담 시 혈압 조절 평가를 방해할 수 있습니다.
그러나 보행혈압측정(자가혈압측정 또는 보행혈압 측정)의 어려움으로 인해 일반 진료에서는 백의효과(정량변수)의 유무를 평가하기 어려운 경우가 많다.
따라서 우리는 이전에 일반의와의 상담 중에 얻은 WCE의 대리 개념을 설명했습니다.
상담 시작부터 종료까지 수축기 혈압이 10mmHg 이상 감소한 것에 해당합니다.
우리는 이를 '사무실 백의 효과 꼬리'(OWCET)라고 명명했으며, 18년 이상의 추적 조사를 통해 대규모 이탈리아 인구 코호트에서 이분형 변수인 OWCET가 초과 발생률과 관련이 있음을 보여주었습니다. 뇌졸중, 심근경색(MI) 및 CVD로 인한 사망률이 높으며 MI 및 CVD로 인한 사망률이 높습니다.
이 개념은 여성에게 더 널리 퍼져 있으며 혈압 변동성(평균으로의 회귀)과 무관합니다.
또한 WCE와 OWCET 사이에는 진정한 상관관계가 있습니다.
우리가 아는 한, OWCET의 재현성은 연구된 적이 없으며, 이는 일차 진료의 심혈관 위험 계층화 맥락에서 이 개념의 관련성을 왜곡할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
922
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 환자;
- 항고혈압제를 복용하지 않음;
- 심혈관 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 미성년자이거나 보호받는 성인인 환자;
- 혈압이 160/105mmHg 이상인 환자;
- 이차성 고혈압 병력;
- 혈압에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: OWCET의 재현성이 없습니다.
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상담 시 3회, 한 달 간격으로 2회 자동 혈압 측정
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간섭 없음: OWCET의 재현성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OWCET
기간: 1 개월
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클래스 내 카파 계수(정성적 측정)를 추정하기 위해 동일한 자동 혈압 모니터를 사용하여 한 달 간격으로 두 번의 상담 중에 두 차례에 걸쳐 OWCET를 측정합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OWCET의 재현성과 관련된 요소
기간: 1 개월
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환자 특성
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1 개월
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OWCET의 다양한 정의
기간: 1 개월
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OWCET 재현성을 테스트하기 위한 OWCET 정의의 변형
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1 개월
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혈압 변동성
기간: 1 개월
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혈압 변동의 영향을 테스트하려면
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
초기 포함 방문에 이어 1개월에 추가 방문이 이루어지며, 1개월 간격으로 각 방문마다 3회 자동 혈압 측정이 이루어집니다.
1차 상담에서는 유용한 데이터(연령, 성별, 담배, 음주, BMI, 당뇨병 병력, 만성 신장질환 병력, 허혈성 심장질환 병력)가 수집되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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