Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reproducibilidad a corto plazo del efecto de bata blanca en la oficina (REBBRE)

22 de julio de 2024 actualizado por: University Hospital, Caen
Si bien un aumento teórico de la presión arterial sistólica (PA) de 10 mmHg puede triplicar el riesgo relativo de enfermedad cardiovascular (ECV), la potencial presencia de un efecto de bata blanca (ECB) puede interferir en la evaluación del control de la presión arterial en la consulta. Sin embargo, a menudo es difícil evaluar la presencia de un efecto de bata blanca (una variable cuantitativa) en la práctica general debido a las dificultades para realizar mediciones ambulatorias de la PA (automedición de la presión arterial o mediciones ambulatorias de la PA). Por lo tanto, hemos descrito previamente un concepto sustituto de WCE obtenido durante una consulta con un médico de cabecera. Corresponde a una reducción de 10 mmHg o más de la PA sistólica entre el inicio y el final de la consulta. Lo hemos denominado 'cola de efecto de bata blanca de oficina' (OWCET) y hemos demostrado que el OWCET, como variable dicotómica, en una gran cohorte de población italiana, con un seguimiento de más de 18 años, se asoció con un exceso de incidencia. de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio (IM) y ECV y con un exceso de mortalidad por IM y ECV. Este concepto parece ser más prevalente en mujeres y es independiente de la variabilidad de la presión arterial (regresión a la media). Además, existe una correlación genuina entre WCE y OWCET. Hasta donde sabemos, la reproducibilidad del OWCET nunca ha sido estudiada, lo que podría distorsionar la relevancia de este concepto en el contexto de la estratificación del riesgo cardiovascular en atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

922

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos;
  • no tomar ningún medicamento antihipertensivo;
  • libre de cualquier patología cardiovascular.

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de edad o adultos protegidos;
  • pacientes con PA ≥160/105 mmHg;
  • antecedentes de hipertensión secundaria;
  • tomando un tratamiento que puede afectar la presión arterial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: no hay reproducibilidad de OWCET
medición automatizada de la presión arterial en 3 ocasiones en cada consulta, dos veces con un mes de diferencia
Sin intervención: reproducibilidad de OWCET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OWCET
Periodo de tiempo: 1 mes
Medición de OWCET en dos ocasiones durante dos consultas separadas por un mes, utilizando el mismo tensiómetro automático, para estimar un coeficiente kappa intraclase (medición cualitativa).
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con la reproducibilidad de OWCET
Periodo de tiempo: 1 mes
Características de los pacientes
1 mes
Diferentes definiciones de OWCET
Periodo de tiempo: 1 mes
Variación de la definición de OWCET para probar la reproducibilidad de OWCET
1 mes
Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 mes
Para probar el impacto de la variabilidad de la presión arterial
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una visita de inclusión inicial, seguida de una visita adicional al mes, con medición automática de la presión arterial en 3 ocasiones en cada visita, con un mes de diferencia. En la primera consulta se recogieron datos útiles (edad, sexo, tabaco, alcohol, IMC, antecedentes de diabetes, antecedentes de enfermedad renal crónica, antecedentes de cardiopatía isquémica).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir