Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig reproduserbarhet av Office White-coat-effekt (REBBRE)

22. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Caen
Mens en teoretisk økning i systolisk blodtrykk (BP) på 10 mmHg kan tredoble den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD), kan den potensielle tilstedeværelsen av en hvit pelseffekt (WCE) forstyrre vurderingen av blodtrykkskontroll i konsultasjonen. Imidlertid er det ofte vanskelig å vurdere tilstedeværelsen av en hvit pelseffekt (en kvantitativ variabel) i allmennpraksis på grunn av vanskelighetene med å utføre ambulante BP-målinger (selvmåling av blodtrykk eller ambulante BP-målinger). Vi har derfor tidligere beskrevet et surrogatbegrep av WCE innhentet under en konsultasjon hos en allmennlege. Det tilsvarer en reduksjon på 10 mmHg eller mer i systolisk blodtrykk mellom starten og slutten av konsultasjonen. Vi har kalt den 'office white coat effect tail' (OWCET) og vi har vist at OWCET, som en dikotom variabel, i en stor italiensk befolkningskohort, med en oppfølging på mer enn 18 år, var assosiert med en overforekomst. av hjerneslag, hjerteinfarkt (MI) og CVD og med overdødelighet fra MI og CVD. Dette konseptet ser ut til å være mer utbredt hos kvinner og er uavhengig av blodtrykksvariasjoner (regresjon til gjennomsnittet). I tillegg er det en genuin korrelasjon mellom WCE og OWCET. Så vidt vi vet, har reproduserbarheten til OWCET aldri blitt studert, noe som kan forvrenge relevansen av dette konseptet i sammenheng med kardiovaskulær risikostratifisering i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

922

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter;
  • ikke tar noen antihypertensive medisiner;
  • fri for kardiovaskulær patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er mindreårige eller beskyttede voksne;
  • pasienter med BP ≥160/105 mmHg;
  • historie med sekundær hypertensjon;
  • tar en behandling som kan påvirke blodtrykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ingen reproduserbarhet av OWCET
automatisert blodtrykksmåling ved 3 anledninger ved hver konsultasjon, to ganger med en måneds mellomrom
Ingen inngripen: reproduserbarhet av OWCET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OWCET
Tidsramme: 1 måned
Måling av OWCET ved to anledninger i løpet av to konsultasjoner atskilt med én måned, ved bruk av samme automatiserte blodtrykksmåler, for å estimere en intraklasse kappa-koeffisient (kvalitativ måling).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med reproduserbarhet av OWCET
Tidsramme: 1 måned
Pasientens egenskaper
1 måned
Ulike definisjoner av OWCET
Tidsramme: 1 måned
Variasjon av OWCET-definisjon for å teste OWCET-reproduserbarhet
1 måned
blodtrykksvariasjon
Tidsramme: 1 måned
For å teste effekten av blodtrykksvariasjoner
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-0196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et første inklusjonsbesøk, etterfulgt av et nytt besøk etter 1 måned, med automatisert blodtrykksmåling ved 3 anledninger ved hvert besøk, med en måneds mellomrom. Ved den første konsultasjonen ble det samlet inn nyttige data (alder, kjønn, tobakk, alkohol, BMI, diabeteshistorie, kronisk nyresykdom, historie med iskemisk hjertesykdom).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere