Krótkoterminowa odtwarzalność efektu białego fartucha w biurze (REBBRE)
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Chociaż teoretyczny wzrost skurczowego ciśnienia krwi (BP) o 10 mmHg może potroić względne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD), potencjalna obecność efektu białego fartucha (WCE) może zakłócać ocenę kontroli ciśnienia krwi podczas konsultacji.
Często jednak trudno jest ocenić występowanie efektu białego fartucha (zmienna ilościowa) w praktyce ogólnej ze względu na trudności w wykonywaniu ambulatoryjnych pomiarów BP (samodzielny pomiar ciśnienia krwi lub ambulatoryjne pomiary BP).
Dlatego też opisaliśmy wcześniej zastępczą koncepcję WCE uzyskaną podczas konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu.
Odpowiada to obniżeniu skurczowego ciśnienia krwi o 10 mmHg lub więcej pomiędzy początkiem a końcem konsultacji.
Nazwaliśmy go „ogonem efektu białego fartucha biurowego” (OWCET) i wykazaliśmy, że OWCET, jako zmienna dychotomiczna, w dużej kohorcie włoskiej populacji, z okresem obserwacji trwającym ponad 18 lat, był powiązany z nadmierną częstością występowania udaru, zawału mięśnia sercowego (MI) i CVD oraz zwiększonej śmiertelności z powodu MI i CVD.
Koncepcja ta wydaje się być bardziej rozpowszechniona u kobiet i jest niezależna od zmienności ciśnienia krwi (regresja do średniej).
Ponadto istnieje autentyczna korelacja pomiędzy WCE i OWCET.
Według naszej wiedzy nigdy nie badano powtarzalności OWCET, co mogłoby zniekształcić znaczenie tej koncepcji w kontekście stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
922
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci;
- nieprzyjmowanie żadnych leków przeciwnadciśnieniowych;
- wolny od patologii układu krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci nieletni lub dorośli objęci ochroną;
- pacjenci z BP ≥160/105 mmHg;
- historia nadciśnienia wtórnego;
- przyjmowanie leczenia, które może mieć wpływ na ciśnienie krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: brak powtarzalności OWCET
|
automatyczny pomiar ciśnienia krwi 3 razy podczas każdej konsultacji, dwa razy w odstępie miesiąca
|
|
Brak interwencji: powtarzalność OWCET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OWCET
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar OWCET dwukrotnie podczas dwóch konsultacji w odstępie miesiąca, przy użyciu tego samego automatycznego ciśnieniomierza, w celu oszacowania wewnątrzklasowego współczynnika kappa (pomiar jakościowy).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z odtwarzalnością OWCET
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Charakterystyka pacjentów
|
1 miesiąc
|
|
Różne definicje OWCET
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana definicji OWCET w celu przetestowania odtwarzalności OWCET
|
1 miesiąc
|
|
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Aby przetestować wpływ zmienności ciśnienia krwi
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pierwsza wizyta włączenia, a następnie kolejna wizyta po 1 miesiącu, z automatycznym pomiarem ciśnienia krwi 3 razy podczas każdej wizyty, w odstępie jednego miesiąca.
Podczas pierwszej konsultacji zebrano przydatne dane (wiek, płeć, palenie tytoniu, alkohol, BMI, historia cukrzycy, historia przewlekłej choroby nerek, historia choroby niedokrwiennej serca).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .