Office White Coat -efektin lyhytaikainen toistettavuus (REBBRE)
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Caen
Vaikka systolisen verenpaineen (BP) teoreettinen nousu 10 mmHg voi kolminkertaistaa sydän- ja verisuonitautien (CVD) suhteellisen riskin, mahdollinen valkoinen takkivaikutus (WCE) voi häiritä verenpaineen hallinnan arviointia konsultaatiossa.
Yleisessä käytännössä on kuitenkin vaikea arvioida valkoisen takin (kvantitatiivisen muuttujan) esiintymistä, koska ambulatoristen verenpainemittausten (verenpaineen itsemittaus tai ambulatoriset verenpainemittaukset) suorittaminen on vaikeaa.
Siksi olemme aiemmin kuvanneet WCE:n korvikekäsitteen, joka on saatu yleislääkärin kuulemisen yhteydessä.
Se vastaa systolisen verenpaineen laskua 10 mmHg tai enemmän konsultaation alun ja lopun välillä.
Olemme nimenneet sen "toimiston valkotakkin efektihännäksi" (OWCET) ja olemme osoittaneet, että OWCET, dikotominen muuttuja, suuressa italialaisessa väestökohortissa, jonka seuranta on kestänyt yli 18 vuotta, liittyi ylimääräiseen esiintymiseen. aivohalvauksen, sydäninfarktin (MI) ja sydän- ja verisuonitautien sekä sydäninfarktin ja sydän- ja verisuonitautien liiallinen kuolleisuus.
Tämä käsite näyttää olevan yleisempi naisilla ja on riippumaton verenpaineen vaihtelusta (regressio keskiarvoon).
Lisäksi WCE:n ja OWCET:n välillä on todellinen korrelaatio.
Tietojemme mukaan OWCET:n toistettavuutta ei ole koskaan tutkittu, mikä voisi vääristää tämän käsitteen merkitystä perusterveydenhuollon sydän- ja verisuonitautien riskin jakautumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
922
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat;
- ei käytä verenpainelääkkeitä;
- ilman sydän- ja verisuonisairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat alaikäisiä tai suojeltuja aikuisia;
- potilaat, joiden verenpaine ≥160/105 mmHg;
- sekundaarinen hypertensio historiassa;
- ottaa hoitoa, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei OWCETin toistettavuutta
|
automaattinen verenpainemittaus 3 kertaa jokaisessa konsultaatiossa, kahdesti kuukauden välein
|
|
Ei väliintuloa: OWCETin toistettavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OWCET
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
OWCET-mittaus kahdesti kahdessa kuulemisessa, joiden välillä on yksi kuukausi, käyttäen samaa automaattista verenpainemittaria luokan sisäisen kappa-kertoimen arvioimiseksi (laadullinen mittaus).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OWCETin toistettavuuteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden ominaisuudet
|
1 kuukausi
|
|
OWCET:n eri määritelmät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
OWCET-määritelmän muunnelma OWCET:n toistettavuuden testaamiseksi
|
1 kuukausi
|
|
verenpaine vaihtelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Testaa verenpaineen vaihtelun vaikutusta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensimmäinen inkluusiokäynti, jota seuraa uusi käynti 1 kuukauden kuluttua, automaattisella verenpainemittauksella 3 kertaa kullakin käynnillä, kuukauden välein.
Ensimmäisessä konsultaatiossa kerättiin hyödyllisiä tietoja (ikä, sukupuoli, tupakka, alkoholi, BMI, diabetes, krooninen munuaissairaus, iskeeminen sydänsairaus).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .