Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet reproducerbarhed af Office White-coat-effekt (REBBRE)

22. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Caen
Mens en teoretisk stigning i systolisk blodtryk (BP) på 10 mmHg kan tredoble den relative risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD), kan den potentielle tilstedeværelse af en hvid pels-effekt (WCE) forstyrre vurderingen af ​​blodtrykskontrol i konsultationen. Imidlertid er det ofte vanskeligt at vurdere tilstedeværelsen af ​​en hvid pels-effekt (en kvantitativ variabel) i almen praksis på grund af vanskelighederne ved at udføre ambulante BP-målinger (selvmåling af blodtryk eller ambulante BP-målinger). Vi har derfor tidligere beskrevet et surrogatbegreb af WCE opnået under en konsultation hos en praktiserende læge. Det svarer til en reduktion på 10 mmHg eller mere i systolisk BP mellem starten og slutningen af ​​konsultationen. Vi har kaldt den 'office white coat effect tail' (OWCET), og vi har vist, at OWCET, som en dikotom variabel, i en stor italiensk befolkningskohorte, med en opfølgning på mere end 18 år, var forbundet med en overhyppighed af slagtilfælde, myokardieinfarkt (MI) og CVD og med overdødelighed fra MI og CVD. Dette koncept ser ud til at være mere udbredt hos kvinder og er uafhængigt af blodtryksvariabilitet (regression til gennemsnittet). Derudover er der en ægte sammenhæng mellem WCE og OWCET. Så vidt vi ved, er reproducerbarheden af ​​OWCET aldrig blevet undersøgt, hvilket kunne fordreje relevansen af ​​dette koncept i sammenhæng med kardiovaskulær risikostratificering i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

922

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter;
  • ikke tager nogen antihypertensiv medicin;
  • fri for enhver kardiovaskulær patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er mindreårige eller beskyttede voksne;
  • patienter med BP ≥160/105 mmHg;
  • historie med sekundær hypertension;
  • tager en behandling, der kan påvirke blodtrykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ingen reproducerbarhed af OWCET
automatiseret blodtryksmåling ved 3 lejligheder ved hver konsultation, to gange med en måneds mellemrum
Ingen indgriben: reproducerbarhed af OWCET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OWCET
Tidsramme: 1 måned
Måling af OWCET ved to lejligheder i løbet af to konsultationer adskilt af en måned ved brug af den samme automatiserede blodtryksmåler for at estimere en intraklasse kappa-koefficient (kvalitativ måling).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med reproducerbarhed af OWCET
Tidsramme: 1 måned
Patientens egenskaber
1 måned
Forskellige definitioner af OWCET
Tidsramme: 1 måned
Variation af OWCET definition for at teste OWCET reproducerbarhed
1 måned
blodtryk Variabilitet
Tidsramme: 1 måned
For at teste virkningen af ​​blodtryksvariabilitet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et indledende inklusionsbesøg, efterfulgt af et yderligere besøg efter 1 måned, med automatisk blodtryksmåling ved 3 lejligheder ved hvert besøg med en måneds mellemrum. Ved den første konsultation blev nyttige data indsamlet (alder, køn, tobak, alkohol, BMI, historie med diabetes, historie med kronisk nyresygdom, historie med iskæmisk hjertesygdom).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner