호기 내 휘발성 유기화합물 바이오마커를 이용한 다양한 폐질환 식별
2025년 3월 23일 업데이트: ChromX Health
호기 내 휘발성 유기화합물 바이오마커를 이용한 다양한 폐질환 식별에 관한 탐색 및 연구
이 관찰 연구의 목표는 호기 호흡 휘발성 유기 화합물(VOC) 마커 분자를 활용한 고급 호기 알고리즘 모델을 개발하는 것입니다. 이 모델은 다양한 폐질환을 정확하게 진단하는 것을 목표로 합니다. 달성하고자 하는 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 호기 호흡 VOC 지원 진단 인공 지능(AI) 모델의 진단 정확도를 평가하여 여러 가지 일반적인 폐 질환을 진단합니다.
- 호기 호흡 VOC 지원 진단 인공 지능(AI) 모델의 진단 정확도를 평가하여 더 많은 폐 질환을 진단합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이는 폐암, 폐감염, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 기관지염, 폐섬유증, 폐색전증, 폐동맥고혈압, 결핵 등 다발성 폐질환을 앓고 있는 참가자 10,000명을 모집하는 것을 목표로 하는 전향적 단면 관찰 코호트 연구입니다. , 폐 농양, 폐기종, 방사성 폐 손상, 폐의 낭포성 섬유증, 기관지 천식, 기관지 확장증, 간질성 폐 질환(ILD), 보존 비율 손상 폐활량 측정법(PRISm) 등.
이 참가자들의 호기 호흡 샘플은 가스 크로마토그래피 질량 분석법(GC-MS) 및 마이크로 가스 크로마토그래피 광이온화 검출기(μGC-PID) 시스템을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
μGC-PID 결과를 얻은 후 임상 진단 결과, CT 검사 데이터 및 임상 데이터를 활용하여 다양한 폐질환을 구별하는 호기 샘플의 진단 능력에 대한 종합적인 평가가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hengrui Liang, MD
- 전화번호: +86 15625064712
- 이메일: hengrui_liang@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510140
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Hengrui Liang, MD
- 전화번호: +86 15625064712
- 이메일: hengrui_liang@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐암, 폐감염, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 기관지염, 폐섬유증, 폐색전증, 폐동맥고혈압, 결핵, 폐농양, 폐기종, 방사성폐손상 등을 포함하여 지난 6개월 이내에 폐CT 영상에 이상이 있는 환자 폐의 낭포성 섬유증, 기관지 천식, 기관지 확장증, 간질성 폐질환(ILD), 보존비 장애 폐활량 측정법(PRISm) 등.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성은 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 다양한 폐질환에 대한 CT 영상 진단 기준을 충족해야 하며, 환자는 CT 영상 데이터의 전자 버전을 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자는 명확한 임상 진단을 받아야 합니다.
- 모든 참가자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 폐질환 이외의 암 병력이 있는 사람.
- 장기 이식이나 비자가(동종) 골수 또는 줄기세포 이식을 받은 사람.
- 기타 심각한 기질적 질환이나 정신질환을 앓고 있는 자.
- 당뇨병, 고지혈증 등 대사질환을 앓고 있는 분
- 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 기타 모든 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐질환
폐 CT 영상에 이상이 있고 폐암, 폐감염, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 기관지염, 폐섬유증, 폐색전증, 폐동맥고혈압, 결핵, 폐농양, 폐기종, 방사성폐손상, 낭성섬유증 등으로 임상적으로 진단된 자 폐, 기관지 천식, 기관지 확장증, 간질성 폐 질환(ILD), 보존 비율 장애 폐활량 측정법(PRISm) 등.
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이 참가자들의 호기 샘플을 수집하고 분석하여 GC-MS 및 μGC-PID를 통해 인간의 호기에서 휘발성 유기 화합물 분자를 감지합니다.
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정상적인 개인
폐 CT 촬영에서 이상이 발견되지 않은 개인.
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이 참가자들의 호기 샘플을 수집하고 분석하여 GC-MS 및 μGC-PID를 통해 인간의 호기에서 휘발성 유기 화합물 분자를 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 일반적인 폐질환 진단에 호기 호흡 VOC 지원 진단 인공 지능(AI) 모델의 진단 정확도.
기간: 2 년
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호기 호흡 VOC 보조 진단 인공 지능(AI) 모델의 진단 성능을 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)를 포함하여 임상 진단 및 CT/LDCT 진단과 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 많은 폐질환 진단에서 호기 호흡 VOC 지원 진단 인공 지능(AI) 모델의 진단 정확도.
기간: 2 년
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호기 호흡 VOC 보조 진단 인공 지능(AI) 모델의 진단 성능을 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)를 포함하여 임상 진단 및 CT/LDCT 진단과 비교합니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일부 폐 질환의 특정 유전자 돌연변이를 예측하기 위한 호기 VOC 모델을 확립합니다.
기간: 2 년
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일부 폐 질환의 특정 유전자 돌연변이를 예측하기 위한 호기 VOC 모델을 확립합니다.
그리고 특정 유전자 검사 결과를 비교하여 예측 정확도를 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Jianxing He, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Ratiu IA, Ligor T, Bocos-Bintintan V, Mayhew CA, Buszewski B. Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath as Fingerprints of Lung Cancer, Asthma and COPD. J Clin Med. 2020 Dec 24;10(1):32. doi: 10.3390/jcm10010032.
- van de Kant KD, van der Sande LJ, Jobsis Q, van Schayck OC, Dompeling E. Clinical use of exhaled volatile organic compounds in pulmonary diseases: a systematic review. Respir Res. 2012 Dec 21;13(1):117. doi: 10.1186/1465-9921-13-117.
- Wang J, Janson C, Gislason T, Gunnbjornsdottir M, Jogi R, Orru H, Norback D. Volatile organic compounds (VOC) in homes associated with asthma and lung function among adults in Northern Europe. Environ Pollut. 2023 Mar 15;321:121103. doi: 10.1016/j.envpol.2023.121103. Epub 2023 Jan 21.
- V A B, Subramoniam M, Mathew L. Noninvasive detection of COPD and Lung Cancer through breath analysis using MOS Sensor array based e-nose. Expert Rev Mol Diagn. 2021 Nov;21(11):1223-1233. doi: 10.1080/14737159.2021.1971079. Epub 2021 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MLD001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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