Useiden keuhkosairauksien tunnistaminen käyttämällä haihtuvien orgaanisten yhdisteiden biomarkkereita ihmisen uloshengityshengityksessä
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ChromX Health
Tutkimus ja tutkimus erilaisten keuhkosairauksien tunnistamisesta käyttämällä haihtuvien orgaanisten yhdisteiden biomarkkereita ihmisen uloshengityshengityksessä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on kehittää edistynyt uloshengitysalgoritmimalli, jossa hyödynnetään uloshengitetyn hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) markkerimolekyylejä. Tällä mallilla pyritään diagnosoimaan tarkasti monimuotoiset keuhkosairaudet. Ensisijaiset tavoitteet, joita se pyrkii saavuttamaan, ovat:
- Arvioida uloshengityshengityksen VOC-avusteisen diagnostisen tekoälyn (AI) mallin diagnostista tarkkuutta useiden yleisten keuhkosairauksien diagnosoinnissa.
- Arvioida uloshengityshengityksen VOC-avusteisen diagnostisen tekoälyn (AI) mallin diagnostista tarkkuutta useiden keuhkosairauksien diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaus, havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on saada mukaan 10 000 osallistujaa, joilla on useita keuhkosairauksia, mukaan lukien keuhkosyöpä, keuhkoinfektio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, keuhkoembolia, keuhkovaltimon hypertensio, tuberkuloosi , keuhkoabsessi, emfyseema, radioaktiivinen keuhkovaurio, keuhkojen kystinen fibroosi, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), säilyneen suhteen heikentynyt spirometria (PRISm) jne.
Näiltä osallistujilta otetaan uloshengityshengitysnäytteet ja analysoidaan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa (GC-MS) ja mikrokaasukromatografia-fotoionisaatiodetektoria (μGC-PID).
μGC-PID-tulosten saamisen jälkeen suoritetaan kattava arviointi uloshengityshengitysnäytteiden diagnostisista kyvyistä eri keuhkosairauksien erottamisessa hyödyntäen kliinisiä diagnostisia tuloksia, TT-tutkimustietoja ja kliinisiä tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hengrui Liang, MD
- Puhelinnumero: +86 15625064712
- Sähköposti: hengrui_liang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510140
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hengrui Liang, MD
- Puhelinnumero: +86 15625064712
- Sähköposti: hengrui_liang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epänormaaleja keuhkojen CT-kuvia viimeisen kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien keuhkosyöpä, keuhkoinfektio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, keuhkoembolia, keuhkovaltimoverenpaine, tuberkuloosi, keuhkoabsessi, emfyseema, radioaktiivinen keuhkovaurio, keuhkojen kystinen fibroosi, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), säilyneen suhteen heikentynyt spirometria (PRISm) jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten iän tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaiden tulee täyttää eri keuhkosairauksien TT-kuvauksen diagnostiset kriteerit ja potilaiden tulee pystyä toimittamaan TT-kuvatiedoista sähköisiä versioita.
- Potilailla on oltava selkeä kliininen diagnoosi.
- Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Henkilöt, joilla on ollut jokin muu syöpä kuin keuhkosairaus.
- Henkilöt, joille on tehty elinsiirrot tai ei-autologiset (allogeeniset) luuydin- tai kantasolusiirrot.
- Henkilöt, joilla on muita vakavia orgaanisia sairauksia tai mielenterveysongelmia.
- Henkilöt, joilla on aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, hyperlipidemia jne.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosairaus
Henkilöt, joilla on poikkeavuuksia keuhkojen CT-kuvauksessa ja joilla on kliinisesti diagnosoitu keuhkosyöpä, keuhkoinfektio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, keuhkoembolia, keuhkovaltimoverenpaine, tuberkuloosi, keuhkopaise, emfyseema, radioaktiivinen fibroosi keuhkojen sairaus, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), säilyneiden suhteiden heikentynyt spirometria (PRISm) jne.
|
Näiltä osallistujilta kerätään uloshengitysnäytteet ja analysoidaan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden molekyylien havaitsemiseksi ihmisen uloshengitetystä GC-MS:llä ja μGC-PID:llä.
|
|
normaali yksilö
Henkilöt, joilla ei ole havaittu poikkeavuuksia keuhkojen CT-kuvauksessa.
|
Näiltä osallistujilta kerätään uloshengitysnäytteet ja analysoidaan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden molekyylien havaitsemiseksi ihmisen uloshengitetystä GC-MS:llä ja μGC-PID:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityshengityksen VOC-avusteisen diagnostisen tekoälyn (AI) mallin diagnostinen tarkkuus useiden yleisten keuhkosairauksien diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uloshengityshengityksen VOC-avusteisen diagnostisen tekoälyn (AI) mallin diagnostista suorituskykyä verrataan kliiniseen diagnoosiin ja CT/LDCT-diagnoosiin, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityshengityksen VOC-avusteisen diagnostisen tekoälyn (AI) mallin diagnostinen tarkkuus useiden keuhkosairauksien diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uloshengityshengityksen VOC-avusteisen diagnostisen tekoälyn (AI) mallin diagnostista suorituskykyä verrataan kliiniseen diagnoosiin ja CT/LDCT-diagnoosiin, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV).
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo uloshengityshengityksen VOC-malli spesifisten geenimutaatioiden ennustamiseksi joissakin keuhkosairauksissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luo uloshengityshengityksen VOC-malli spesifisten geenimutaatioiden ennustamiseksi joissakin keuhkosairauksissa.
Ja arvioi ennusteen tarkkuus vertaamalla tiettyjen geenitestien tuloksia
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianxing He, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Ratiu IA, Ligor T, Bocos-Bintintan V, Mayhew CA, Buszewski B. Volatile Organic Compounds in Exhaled Breath as Fingerprints of Lung Cancer, Asthma and COPD. J Clin Med. 2020 Dec 24;10(1):32. doi: 10.3390/jcm10010032.
- van de Kant KD, van der Sande LJ, Jobsis Q, van Schayck OC, Dompeling E. Clinical use of exhaled volatile organic compounds in pulmonary diseases: a systematic review. Respir Res. 2012 Dec 21;13(1):117. doi: 10.1186/1465-9921-13-117.
- Wang J, Janson C, Gislason T, Gunnbjornsdottir M, Jogi R, Orru H, Norback D. Volatile organic compounds (VOC) in homes associated with asthma and lung function among adults in Northern Europe. Environ Pollut. 2023 Mar 15;321:121103. doi: 10.1016/j.envpol.2023.121103. Epub 2023 Jan 21.
- V A B, Subramoniam M, Mathew L. Noninvasive detection of COPD and Lung Cancer through breath analysis using MOS Sensor array based e-nose. Expert Rev Mol Diagn. 2021 Nov;21(11):1223-1233. doi: 10.1080/14737159.2021.1971079. Epub 2021 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Haiman sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Märkiminen
- Rintakehän vammat
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Hypertensio, keuhko
- Paise
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Keuhkosairaudet
- Astma
- Keuhkoveritulppa
- Keuhkofibroosi
- Fibroosi
- Embolia
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Emfyseema
- Kystinen fibroosi
- Keuhkovaurio
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
- Bronkiektaasi
- Keuhkojen absessi
- Keuhkoputkentulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLD001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .