Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja wielu chorób płuc za pomocą biomarkerów lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu człowieka

23 marca 2025 zaktualizowane przez: ChromX Health

Poszukiwania i badania nad identyfikacją różnych chorób płuc przy użyciu biomarkerów lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu człowieka

Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie zaawansowanego modelu algorytmu wydechowego wykorzystującego cząsteczki markerowe lotnych związków organicznych (LZO) wydychanego powietrza. Model ten ma na celu dokładne diagnozowanie wielu chorób płuc. Podstawowe cele, jakie stara się osiągnąć to:

  1. Ocena dokładności diagnostycznej modelu sztucznej inteligencji (AI) wspomaganej wydychanym powietrzem przez LZO w diagnostyce kilku powszechnych chorób płuc.
  2. Ocena dokładności diagnostycznej modelu sztucznej inteligencji (AI) wspomaganej wydychanym powietrzem w diagnostyce większej liczby chorób płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest rekrutacja 10 000 uczestników z wieloma chorobami płuc, w tym rakiem płuc, infekcją płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zapaleniem oskrzeli, zwłóknieniem płuc, zatorowością płucną, tętniczym nadciśnieniem płucnym, gruźlicą , ropień płuc, rozedma płuc, radioaktywne uszkodzenie płuc, mukowiscydoza płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc (ILD), spirometria z zaburzeniami zachowania współczynnika (PRISm) itp. Próbki wydychanego powietrza od tych uczestników zostaną pobrane i przeanalizowane przy użyciu systemu chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) i mikrodetektora chromatografii gazowej z fotojonizacją (μGC-PID). Po uzyskaniu wyników μGC-PID zostanie przeprowadzona wszechstronna ocena możliwości diagnostycznych próbek wydychanego powietrza w różnicowaniu różnych chorób płuc, wykorzystując wyniki diagnostyki klinicznej, dane z badania CT i dane kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510140
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami tomografii komputerowej płuc w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, w tym z rakiem płuc, infekcją płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zapaleniem oskrzeli, zwłóknieniem płuc, zatorowością płucną, tętniczym nadciśnieniem płucnym, gruźlicą, ropniem płuc, rozedmą płuc, radioaktywnym uszkodzeniem płuc, mukowiscydoza płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc (ILD), spirometria z zaburzeniami zachowania proporcji (PRISm) itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety, wiek musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą spełniać kryteria diagnostyczne obrazowania CT dla różnych chorób płuc, a pacjenci muszą być w stanie dostarczyć elektroniczne wersje danych obrazu CT.
  • Pacjenci muszą mieć jasną diagnozę kliniczną.
  • Wszyscy uczestnicy muszą podpisać pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby, u których w przeszłości występował nowotwór inny niż choroba płuc.
  • Osoby, które przeszły przeszczep narządów lub nieautologiczny (alogeniczny) przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych.
  • Osoby cierpiące na inne ciężkie choroby organiczne lub choroby psychiczne.
  • Osoby z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, hiperlipidemia itp.
  • Wszelkie inne schorzenia, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
choroba płuc
Osoby z nieprawidłowościami w obrazowaniu CT płuc i klinicznie zdiagnozowanym rakiem płuc, infekcją płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zapaleniem oskrzeli, zwłóknieniem płuc, zatorowością płucną, tętniczym nadciśnieniem płucnym, gruźlicą, ropniem płuc, rozedmą płuc, radioaktywnym uszkodzeniem płuc, mukowiscydozą płuc, astma oskrzelowa, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc (ILD), spirometria z zaburzeniami zachowania proporcji (PRISm) itp.
Inny: System chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) i mikrochromatografii gazowej z detektorem fotojonizacyjnym (μGC-PID)
Próbki wydychanego powietrza od tych uczestników zostaną pobrane i przeanalizowane w celu wykrycia cząsteczek lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu człowieka za pomocą metod GC-MS i μGC-PID
normalny osobnik
Osoby, u których w tomografii komputerowej płuc nie wykryto żadnych nieprawidłowości.
Inny: System chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) i mikrochromatografii gazowej z detektorem fotojonizacyjnym (μGC-PID)
Próbki wydychanego powietrza od tych uczestników zostaną pobrane i przeanalizowane w celu wykrycia cząsteczek lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu człowieka za pomocą metod GC-MS i μGC-PID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna modelu sztucznej inteligencji (AI) wspomaganej wydychanym powietrzem w diagnostyce kilku powszechnych chorób płuc.
Ramy czasowe: 2 lata
Wydajność diagnostyczna modelu sztucznej inteligencji (AI) wspomaganej wydychanym powietrzem zostanie porównana z diagnozą kliniczną i diagnostyką CT/LDCT, w tym czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna modelu sztucznej inteligencji (AI) wspomaganej wydychanym powietrzem w diagnostyce większej liczby chorób płuc.
Ramy czasowe: 2 lata
Wydajność diagnostyczna modelu sztucznej inteligencji (AI) wspomaganej wydychanym powietrzem zostanie porównana z diagnozą kliniczną i diagnostyką CT/LDCT, w tym czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV).
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utworzenie modelu LZO wydychanego powietrza do przewidywania określonych mutacji genów w niektórych chorobach płuc.
Ramy czasowe: 2 lata
Utworzenie modelu LZO wydychanego powietrza do przewidywania określonych mutacji genów w niektórych chorobach płuc. I oceń dokładność przewidywań, porównując wyniki konkretnych testów genowych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ChromX Health

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital
Shanghai Chest Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First People's Hospital of Foshan
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Liwan District Central Hospital
Guangzhou Development Zone Hospital
Huangpu District Hongshan Street Community Health Service Center
Huangpu District Chinese Medicine Hospital
Huangpu District Jiufo Street Community Health Service Center
Huangpu District Xinlong Town Central Hospital
Huangpu District Yonghe Street Community Health Service Center
Huangpu District Lianhe Street Second Community Health Service Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jianxing He, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLD001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj