- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06529991
상부 경추 근육의 자가 근막 이완
표면 등 근막 열차에 대한 상부 경추 근육의 자가 근막 이완 효과 탐색
주요 목적은 후두하 근육이 표면 등 라인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 조사관은 이 목표의 일부로 다음을 측정합니다.
- 휴대용 근안압계로 측정한 표면 등 근막 열차 내 지점의 생체역학적 및 점탄성 특성의 변화.
- 알고리즘으로 측정한 통증압력 역치.
- 발목의 가동 범위.
- 발 발바닥 압력이 변화합니다.
모든 참가자는 5분간 자가 근막 이완 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
표면 등선은 발바닥에서부터 뒤쪽 하지를 거쳐 머리까지 연결되고 연장되는 네트워크형 근막 세그먼트입니다. 이러한 결합 조직과 근육 트랙은 직립 자세와 동작을 지원하는 역할을 합니다. 표면 등선의 한 부분의 기능 장애는 근막 시스템의 다른 부분에서 통증으로 나타날 수 있습니다. 예를 들어 햄스트링과 비복근 근육의 긴장은 발 생체역학 및 통증의 변화와 관련이 있습니다. 후두하 근육은 머리와 몸의 자세에 중요한 역할을 합니다. 따라서 머리 움직임 및 교란과 관련하여 눈 위치에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 때문에 후두하 근육은 SBFL에 대한 계층적 제어를 가질 수 있습니다. 후두하 근육의 기능 장애는 SBFL의 먼 부위의 근육과 조직에 더 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면 목 통증과 머리 앞쪽 자세는 각각 보행 및 발목 자세의 변화와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 스트레스, 불안, 수면의 질 저하 등은 통증 민감도 및 장애 증가와 관련이 있습니다. SBFL의 상호 연결성이 치료에 어떻게 반응하는지는 완전히 이해되지 않았습니다. 근골격계 통증을 적절하게 치료하려면 근막 연결의 기능과 한 분절의 기능 장애가 다른 부위에 어떤 영향을 미치는지에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 또한 스트레스, 불안, 낮은 수면의 질이 치료 반응에 미치는 영향에 대한 이해를 높이는 것이 필요합니다. 이러한 이해는 임상 실습에 더 많은 정보를 제공하고 근골격계 통증 치료에 대한 보다 전체적인 접근 방식의 필요성을 뒷받침할 것입니다.
주요 목적은 후두하 근육이 표면 등 라인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 특히 조사관은 이 목표의 일부로 다음을 측정합니다.
- 휴대용 근안압계로 측정한 표면 등 근막 열차 내 지점의 생체역학적 및 점탄성 특성의 변화.
- 알고리즘으로 측정한 통증압력 역치.
- 발목의 가동 범위.
- 발 발바닥 압력이 변화합니다.
두 번째 목적은 SBFL 내의 변화와 스트레스, 불안, 수면의 질 및 심신을 약화시키지 않는 통증 사이의 관계를 입증하는 것입니다. 이 두 번째 목표를 달성하기 위해 조사관은 다음을 사용합니다.
- 인지된 스트레스 척도-10(PSS-10)
- 일반 불안 장애-7(GAD-7)
- 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
- NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 참가자의 심신을 약화시키지 않는 하지 통증 및 허리 통증의 강도, 빈도 및 기간을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• VCOM-Auburn 및 Auburn 지역에 거주하는 19세 이상의 성인.
제외 기준:
- 보행을 변화시키거나 정상적인 일상 기능을 제한/변경시키는 통증
- 현재 의료 서비스 제공자로부터 치료를 받고 있는 중입니다.
- 기능 상실
- 근육 또는 근육 이완제 처방약 사용
- 임신(조직에 영향을 미치는 호르몬 변화가 혼란스러운 변수가 될 수 있음)
- 염증성 관절염 및 섬유 근육통
- 당뇨병 또는 당뇨병 전증
- 요추 신경근병증 또는 디스크 병리
- 척추 또는 하지의 이전 수술
- 지난 6개월 이내에 하지 부상
- 신경계 또는 근골격계 질환
- 암이나 혈액질환
- 현재 담배 사용
- 보행을 변화시키는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 근막 이완 치료
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피험자들은 Occipivot 후두하 베개의 사용과 "느낌"에 대해 교육을 받습니다.
배치되는 동안 감독을 받게 됩니다.
웨지의 느낌과 배치에 대한 구두 확인이 이루어지면 치료 시간이 시작되어 5분간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경직
기간: 기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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근막측정법을 사용하여 족저근막, 비복근, 대퇴이두근, 반건양근, 흉요추근막 및 반척추근의 근육 강성(N/m)을 평가합니다.
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기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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발바닥 압력
기간: 기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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Novel EMED 발바닥 압력 플랫폼을 사용하여 발의 다양한 영역에서 발바닥 압력(kPa) 분포를 평가합니다.
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기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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발목 배측굴곡
기간: 기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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체중 부하 런지 테스트를 사용하여 발목 배측 굴곡(도)을 측정합니다.
이것은 부하가 걸린 자세에서 발목 배측 굴곡 운동 범위에 대한 기능 테스트입니다.
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기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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통증압력 역치
기간: 기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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척추 기립근, 천골, 다리 뒤쪽, 족저근막 및 융기 융기에서 통증 압력 역치(kPa)를 측정하기 위해 알고리즘을 사용합니다.
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기준선 전 측정 및 5분 자가 근막 이완 중재 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심신을 약화시키지 않는 하지 통증 및 허리 통증의 주관적 강도, 빈도 및 기간
기간: 5분 자가 근막 이완 중재 전
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정합니다.
0에서 10까지의 척도로 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
1은 전혀 통증이 없음을 나타내고 5는 항상 통증을 나타내는 1-5의 척도입니다.
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5분 자가 근막 이완 중재 전
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인지된 스트레스 척도-10(PSS-10)
기간: 5분 자가 근막 이완 중재 전
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삶의 상황이 스트레스를 주는 것으로 간주되는 정도를 측정합니다.
0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주로 0~4 범위에서 조정됩니다.
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5분 자가 근막 이완 중재 전
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 5분 자가 근막 이완 중재 전
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전반적인 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
각 설문지의 19개 자가 보고 항목은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 하위 영역 중 하나에 속합니다.
응답 점수의 범위는 0~3이며 점수가 낮을수록 교란이 적음을 나타내고 점수가 높을수록 교란이 많음을 나타냅니다.
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5분 자가 근막 이완 중재 전
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 5분 자가 근막 이완 중재 전
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불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~3점으로 점수가 낮을수록 불안 증상이 적고, 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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5분 자가 근막 이완 중재 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-048
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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