Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samo-mięśniowo-powięziowe rozluźnienie górnych mięśni szyjnych

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Badanie wpływu samo-mięśniowo-powięziowego rozluźnienia górnych mięśni szyjnych na powierzchowny pociąg powięziowy pleców

Podstawowym celem jest zbadanie wpływu mięśni podpotylicznych na powierzchowną linię grzbietu. W ramach tego celu badacze zmierzą następujące elementy:

  • Zmiany właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych punktów w obrębie powierzchownego ciągu powięziowego grzbietu mierzone ręcznym miotonometrem.
  • Próg ciśnienia bólowego mierzony algometrycznie.
  • Zakres ruchu kostki.
  • Zmiany ciśnienia podeszwowego stopy.

Wszyscy uczestnicy przejdą 5-minutową interwencję rozluźniającą mięśnie i powięzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powierzchowna linia grzbietu to sieć segmentów mięśniowo-powięziowych, które są połączone i rozciągają się od stopy podeszwowej w górę, przez tylną kończynę dolną i plecy, aż do głowy. Te tkanki łączne i ścieżki mięśniowe odgrywają rolę we wspieraniu wyprostowanej postawy i ruchu. Dysfunkcja w jednym odcinku powierzchownej linii pleców może objawiać się bólem w innym odcinku układu powięziowego. Na przykład napięcie ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki powiązano ze zmienioną biomechaniką stopy i bólem. Mięśnie podpotyliczne odgrywają ważną rolę w postawie głowy i ciała; dlatego mogą wpływać na położenie oczu w związku z ruchami głowy i zaburzeniami. Z tego powodu mięśnie podpotyliczne mogą mieć hierarchiczną kontrolę nad SBFL. Dysfunkcja mięśni podpotylicznych może wywierać bardziej rozległy wpływ na mięśnie i tkanki w odległych obszarach SBFL. Badania wykazały, że ból szyi i wysunięta do przodu postawa głowy są powiązane odpowiednio ze zmienionym chodem i postawą kostki. Ponadto stres, niepokój i zła jakość snu są powiązane ze zwiększoną wrażliwością na ból i niepełnosprawnością. Nie jest w pełni zrozumiałe, w jaki sposób wzajemne powiązania SBFL reagują na leczenie. Właściwe leczenie bólu mięśniowo-szkieletowego wymaga lepszego zrozumienia funkcji połączeń mięśniowo-powięziowych oraz tego, jak dysfunkcja jednego segmentu wpływa na inne regiony. Konieczne jest także lepsze zrozumienie wpływu stresu, lęku i złej jakości snu na reakcję na leczenie. Zrozumienie tego lepiej wpłynie na praktykę kliniczną i uzasadni potrzebę bardziej całościowego podejścia do leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego.

Podstawowym celem jest zbadanie wpływu mięśni podpotylicznych na powierzchowną linię grzbietu. W ramach tego celu badacze zmierzą w szczególności następujące elementy:

  • Zmiany właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych punktów w obrębie powierzchownego ciągu powięziowego grzbietu mierzone ręcznym miotonometrem.
  • Próg ciśnienia bólowego mierzony algometrycznie.
  • Zakres ruchu kostki.
  • Zmiany ciśnienia podeszwowego stopy.

Drugorzędnym celem jest wykazanie związku pomiędzy zmianami w SBFL a stresem, lękiem, jakością snu i bólem nie powodującym wyniszczania. Aby osiągnąć ten drugorzędny cel, badacze wykorzystają następujące środki:

  • Skala odczuwanego stresu-10 (PSS-10)
  • Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
  • Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
  • Numeryczna skala oceny (NRS) zostanie wykorzystana do zarejestrowania intensywności, częstotliwości i czasu trwania nieniszczącego bólu kończyn dolnych i bólu pleców u uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli w wieku 19 lat i starsi z VCOM-Auburn i obszaru Auburn.

Kryteria wyłączenia:

  • ból, który zmienia chód i/lub ogranicza/zmienia normalne codzienne funkcjonowanie
  • aktualnie leczony przez placówkę medyczną
  • utrata funkcji
  • stosowanie leków na receptę zwiotczających mięśnie lub mięśni
  • Ciąża (zmiany hormonalne wpływające na tkanki mogą być zmienną zakłócającą)
  • zapalenie stawów i fibromialgia
  • cukrzyca lub stan przedcukrzycowy
  • radikulopatia lędźwiowa lub patologia dysku
  • przebyta operacja kręgosłupa lub kończyny dolnej
  • uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • nowotwór lub zaburzenia krwi
  • aktualne używanie tytoniu
  • inne warunki zmieniające chód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Urządzenie: Poduszka potyliczna podpotyliczna, samouwolnienie mięśniowo-powięziowe
Pacjenci zostaną poinstruowani, jak używać poduszki podpotylicznej potylicznej i jak „powinno się ją czuć”. Będą nadzorowani podczas umieszczania. Po uzyskaniu werbalnej weryfikacji wyczucia i umiejscowienia klina rozpoczyna się zabieg, który trwa 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Zastosowanie miotonometrii do oceny sztywności mięśni (N/m) powięzi podeszwowej, mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia półścięgnistego, powięzi piersiowo-lędźwiowej i mięśnia półkolcowego.
Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Nacisk podeszwowy stopy
Ramy czasowe: Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Wykorzystanie nowatorskiej platformy ucisku podeszwowego EMED do oceny rozkładu ciśnienia podeszwowego stopy (kPa) w różnych obszarach stopy
Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Zgięcie grzbietowe kostki
Ramy czasowe: Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Zastosowanie testu lonży z obciążeniem do pomiaru zgięcia grzbietowego kostki (w stopniach). Jest to funkcjonalny test zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki w pozycji obciążonej.
Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Zastosowanie algometrii do pomiaru progu ciśnienia bólu (kPa) na prostowniku kręgosłupa, kości krzyżowej, tylnej części nogi, powięzi podeszwowej i wzniesieniu kłębu.
Pomiar przed wartością bazową i bezpośrednio po 5-minutowej interwencji rozluźniania mięśniowo-powięziowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna intensywność, częstotliwość i czas trwania nieniszczącego bólu kończyn dolnych i bólu pleców
Ramy czasowe: Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi
Wykorzystanie Numerycznej Skali Oceny (NRS) do pomiaru. Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Skala od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak bólu kiedykolwiek, a 5 oznacza ból zawsze.
Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi
Skala odczuwanego stresu-10 (PSS-10)
Ramy czasowe: Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi
Pomiar stopnia, w jakim sytuacje życiowe są uważane za stresujące. Skala od 0 do 4, gdzie 0 = nigdy i 4 = bardzo często.
Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi
Służy do oceny ogólnej jakości snu. 19 samodzielnie zgłaszanych pozycji w każdym kwestionariuszu należy do jednej z siedmiu subdomen: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Wyniki odpowiedzi wahają się od 0 do 3, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej zakłóceń, a wyższe wyniki wskazują na więcej zakłóceń.
Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi
Służy do pomiaru objawów lęku. Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej objawów lękowych, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lękowych.
Przed 5-minutową interwencją rozluźniającą mięśnie i powięzi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj