- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529991
Zelf-myofasciale vrijgave van de bovenste cervicale spieren
Onderzoek naar het effect van zelf-myofasciale vrijgave van de bovenste cervicale spieren op de oppervlakkige fasciale rug
Het primaire doel is om de invloed van de suboccipitale spieren op de oppervlakkige ruglijn te onderzoeken. Als onderdeel van deze doelstelling zullen de onderzoekers het volgende meten:
- Veranderingen in biomechanische en visco-elastische eigenschappen van punten binnen de oppervlakkige fasciale trein, gemeten door een draagbare myotonometer.
- Pijndrukdrempel gemeten door algometrie.
- Bewegingsbereik van de enkel.
- Voet plantaire drukveranderingen.
Alle deelnemers krijgen een zelf-myofasciale release-interventie van 5 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oppervlakkige ruglijn is een netwerk van myofasciale segmenten die met elkaar verbonden zijn en zich uitstrekken vanaf de plantaire voet via de achterste onderste extremiteit en terug, tot aan het hoofd. Dit bindweefsel en de spiersporen spelen een rol bij het ondersteunen van een rechtopstaande houding en beweging. Een disfunctie in één segment van de oppervlakkige ruglijn kan zich manifesteren als pijn in een ander segment van het fasciale systeem. Een strak gevoel in de hamstrings en de gastrocnemius is bijvoorbeeld in verband gebracht met veranderde voetbiomechanica en pijn. De suboccipitale spieren spelen een belangrijke rol bij de hoofd- en lichaamshouding; daarom kunnen ze de oogpositionering beïnvloeden als deze verband houdt met hoofdbewegingen en verstoringen. Hierdoor kunnen de suboccipitale spieren een hiërarchische controle hebben over de SBFL. Een disfunctie van de suboccipitale spieren kan meer wijdverspreide effecten hebben op spieren en weefsels in afgelegen gebieden van de SBFL. Studies hebben aangetoond dat nekpijn en een voorwaartse hoofdhouding verband houden met respectievelijk een veranderde loop- en enkelhouding. Bovendien worden stress, angst en slechte slaapkwaliteit in verband gebracht met een verhoogde pijngevoeligheid en invaliditeit. Hoe de onderlinge verbondenheid van de SBFL op de behandeling reageert, is niet volledig duidelijk. Een juiste behandeling van musculoskeletale pijn vereist een beter begrip van de functie van myofasciale verbindingen en hoe disfunctie in één segment andere regio's beïnvloedt. Ook is een beter inzicht nodig in de invloed van stress, angst en een slechte slaapkwaliteit op de respons op de behandeling. Dit inzicht zal de klinische praktijk beter informeren en de behoefte aan een meer holistische benadering van de behandeling van pijn aan het bewegingsapparaat ondersteunen.
Het primaire doel is om de invloed van de suboccipitale spieren op de oppervlakkige ruglijn te onderzoeken. Concreet zullen onderzoekers het volgende meten als onderdeel van deze doelstelling:
- Veranderingen in biomechanische en visco-elastische eigenschappen van punten binnen de oppervlakkige fasciale trein, gemeten door een draagbare myotonometer.
- Pijndrukdrempel gemeten door algometrie.
- Bewegingsbereik van de enkel.
- Voet plantaire drukveranderingen.
Een secundair doel is het aantonen van een relatie tussen veranderingen binnen de SBFL en stress, angst, slaapkwaliteit en niet-slopende pijn. Om dit secundaire doel te bereiken, zullen de onderzoekers het volgende gebruiken:
- Ervaren stressschaal-10 (PSS-10)
- Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
- Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
- Numerical Rating Scale (NRS) zal worden gebruikt om de intensiteit, frequentie en duur van niet-slopende pijn in de onderste ledematen en rugpijn van de deelnemers vast te leggen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassenen van 19 jaar en ouder uit VCOM-Auburn en de regio Auburn.
Uitsluitingscriteria:
- pijn die het looppatroon verandert en/of het normale dagelijkse functioneren beperkt/verandert
- momenteel onder behandeling bent bij een zorgverlener
- verlies van functie
- gebruik van voorgeschreven medicijnen voor spier- of spierverslappers
- Zwangerschap (hormonale veranderingen die de weefsels aantasten, kunnen een verstorende variabele zijn)
- inflammatoire artritis en fibromyalgie
- suikerziekte of prediabetes
- lumbale radiculopathie of schijfpathologie
- eerdere operatie aan de wervelkolom of de onderste ledematen
- letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- neurologische of aandoeningen van het bewegingsapparaat
- kanker of bloedziekte
- huidige tabaksgebruik
- andere omstandigheden die het looppatroon veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling voor zelf-myofasciale ontspanning
|
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van het Occipivot-suboccipitale kussen en hoe 'het zou moeten voelen'.
Er wordt toezicht gehouden tijdens de plaatsing.
Zodra mondelinge verificatie is verkregen met betrekking tot het gevoel en de plaatsing van de wig, begint de behandeltijd en duurt deze 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Met behulp van myotonometrie wordt de spierstijfheid (N/m) in de fascia plantaris, gastrocnemius, biceps femoris, semitendinosus, thoracolumbale fascia en semispinalis beoordeeld.
|
Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
|
Plantaire voetdruk
Tijdsspanne: Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Gebruik van het nieuwe EMED-plantaire drukplatform om de verdeling van de plantaire voetdruk (kPa) in verschillende delen van de voet te beoordelen
|
Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
|
Dorsaalflexie van de enkel
Tijdsspanne: Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Met behulp van de gewichtdragende uitvaltest wordt de dorsaalflexie van de enkel (graden) gemeten.
Dit is een functionele test van het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel in een belaste positie.
|
Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Algometrie gebruiken om de pijndrukdrempel (kPa) te meten bij de erector spinae, het heiligbeen, het achterste been, de plantaire fascia en de thenar-eminentie.
|
Meting vóór de basislijn en onmiddellijk na een self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve intensiteit, frequentie en duur van niet-slopende pijn in de onderste ledematen en rugpijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Met behulp van Numerical Rating Scale (NRS) om te meten.
Schalen van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige pijn aangeeft.
Schalen van 1-5, waarbij 1 staat voor nooit pijn en 5 voor altijd pijn.
|
Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
|
Ervaren stressschaal-10 (PSS-10)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Het meten van de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beschouwd.
Schaalt van 0-4, waarbij 0=nooit en 4=heel vaak.
|
Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Wordt gebruikt om de algehele slaapkwaliteit te evalueren.
De 19 zelfgerapporteerde items van elke vragenlijst behoren tot een van de zeven subdomeinen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De responsscores variëren van 0-3, waarbij lagere scores minder verstoringen aangeven en hogere scores meer verstoringen aangeven.
|
Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Wordt gebruikt om symptomen van angst te meten.
Scores variëren van 0-3, waarbij lagere scores wijzen op minder angstsymptomen en hogere scores op meer angstsymptomen.
|
Voorafgaand aan de self-myofasciale release-interventie van 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Lee JH. Effects of forward head posture on static and dynamic balance control. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):274-7. doi: 10.1589/jpts.28.274. Epub 2016 Jan 30.
- Donald R. Murphy, Brett M. Carr, Ronald J. Tyszkowski,A possible cervical cause of low back pain: pelvic distortion,Journal of Bodywork and Movement Therapies,Volume 4, Issue 2,2000,Pages 83-89
- Ajimsha MS, Shenoy PD, Gampawar N. Role of fascial connectivity in musculoskeletal dysfunctions: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):423-431. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.020. Epub 2020 Jul 30.
- Gacto-Sanchez M, Medina-Mirapeix F, Benitez-Martinez JC, Montilla-Herrador J, Palanca A, Agustin RM. Estimating Quadriceps and Hamstrings Strength Through Myoton Among Recreational Athletes. J Sport Rehabil. 2023 Jun 14;32(7):827-833. doi: 10.1123/jsr.2022-0437. Print 2023 Sep 1.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Overmann L, Schleip R, Michalak J. Exploring fascial properties in patients with depression and chronic neck pain: An observational study. Acta Psychol (Amst). 2024 Apr;244:104214. doi: 10.1016/j.actpsy.2024.104214. Epub 2024 Mar 10.
- Skinner B, Dunn L, Moss R. The Acute Effects of Theragun Percussive Therapy on Viscoelastic Tissue Dynamics and Hamstring Group Range of Motion. J Sports Sci Med. 2023 Sep 1;22(3):496-501. doi: 10.52082/jssm.2023.496. eCollection 2023 Sep.
- Staffe AT, Bech MW, Clemmensen SLK, Nielsen HT, Larsen DB, Petersen KK. Total sleep deprivation increases pain sensitivity, impairs conditioned pain modulation and facilitates temporal summation of pain in healthy participants. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0225849. doi: 10.1371/journal.pone.0225849. eCollection 2019.
- Trybulski R, Stanula A, Zebrowska A, Podlesny M, Hall B. Acute Effects of the Dry Needling Session on Gastrocnemius Muscle Biomechanical Properties, and Perfusion with Latent Trigger Points - A Single-Blind Randomized Controlled Trial in Mixed Martial Arts Athletes. J Sports Sci Med. 2024 Mar 1;23(1):136-146. doi: 10.52082/jssm.2024.136. eCollection 2024 Mar.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- Gulrandhe P, Yadav V, Naqvi WM. Correlation Between Foot Posture and Hamstring Muscle Tightness. Cureus. 2023 Jul 17;15(7):e42046. doi: 10.7759/cureus.42046. eCollection 2023 Jul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .