- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529991
Liberación automiofascial de los músculos cervicales superiores
Exploración del efecto de la liberación automiofascial de los músculos cervicales superiores en el tren fascial superficial de la espalda
El objetivo principal es examinar la influencia de los músculos suboccipitales en la línea superficial de la espalda. Los investigadores medirán lo siguiente como parte de este objetivo:
- Cambios en las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de puntos dentro del tren fascial posterior superficial medidos con un miotonómetro portátil.
- Umbral de presión del dolor medido por algometría.
- Rango de movimiento del tobillo.
- Cambios de presión plantar del pie.
Todos los participantes tendrán una intervención de liberación miofascial propia de 5 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La línea superficial posterior es una red de segmentos miofasciales que están conectados y se extienden desde la plantar del pie hasta la parte posterior de la extremidad inferior y hacia atrás, hasta la cabeza. Estos tejidos conectivos y vías musculares desempeñan un papel en el apoyo a la postura erguida y al movimiento. La disfunción en un segmento de la línea superficial de la espalda puede manifestarse como dolor en un segmento diferente del sistema fascial. Por ejemplo, la tensión de los músculos isquiotibiales y gastrocnemios se ha asociado con alteración de la biomecánica del pie y dolor. Los músculos suboccipitales desempeñan un papel importante en la postura de la cabeza y el cuerpo; por lo tanto, pueden influir en la posición de los ojos en relación con los movimientos y perturbaciones de la cabeza. Debido a esto, los músculos suboccipitales pueden tener un control jerárquico sobre el SBFL. La disfunción de los músculos suboccipitales puede ejercer efectos más generalizados en los músculos y tejidos de regiones distantes del SBFL. Los estudios han demostrado que el dolor de cuello y la postura de la cabeza hacia adelante se asocian con una alteración de la marcha y la postura del tobillo, respectivamente. Además, el estrés, la ansiedad y la mala calidad del sueño se asocian con una mayor sensibilidad al dolor y discapacidad. No se comprende completamente cómo responde la interconexión del SBFL al tratamiento. El tratamiento adecuado del dolor musculoesquelético requiere una mejor comprensión de la función de las conexiones miofasciales y cómo la disfunción en un segmento afecta a otras regiones. Además, es necesario comprender mejor la influencia del estrés, la ansiedad y la baja calidad del sueño en la respuesta al tratamiento. Esta comprensión informará mejor la práctica clínica y respaldará la necesidad de un enfoque más holístico para tratar el dolor musculoesquelético.
El objetivo principal es examinar la influencia de los músculos suboccipitales en la línea superficial de la espalda. Específicamente, los investigadores medirán lo siguiente como parte de este objetivo:
- Cambios en las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de puntos dentro del tren fascial posterior superficial medidos con un miotonómetro portátil.
- Umbral de presión del dolor medido por algometría.
- Rango de movimiento del tobillo.
- Cambios de presión plantar del pie.
Un objetivo secundario es demostrar una relación entre los cambios dentro del SBFL y el estrés, la ansiedad, la calidad del sueño y el dolor no debilitante. Para lograr este objetivo secundario, los investigadores utilizarán lo siguiente:
- Escala de estrés percibido-10 (PSS-10)
- Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
- Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
- Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para registrar la intensidad, frecuencia y duración del dolor no debilitante en las extremidades inferiores y el dolor de espalda de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos de 19 años de edad y mayores de VCOM-Auburn y el área de Auburn.
Criterio de exclusión:
- dolor que altera la marcha y/o limita/altera la función diaria normal
- actualmente en tratamiento por parte de un proveedor de atención médica
- pérdida de función
- uso de medicamentos recetados para músculos o relajantes musculares
- Embarazo (los cambios hormonales que afectan a los tejidos podrían ser una variable de confusión)
- artritis inflamatoria y fibromialgia
- diabetes o prediabetes
- radiculopatía lumbar o patología del disco
- Cirugía previa de la columna o de las extremidades inferiores.
- lesión en la extremidad inferior en los últimos 6 meses
- enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas
- cáncer o trastorno sanguíneo
- consumo actual de tabaco
- otras condiciones que alteran la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de liberación miofascial
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Se instruirá a los sujetos sobre el uso de la almohada suboccipital Occipivot y cómo "debe sentirse".
Serán supervisados mientras se coloca.
Una vez que se obtenga la verificación verbal sobre la sensación y la colocación de la cuña, comenzará el tiempo de tratamiento y continuará durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Uso de miotonometría para evaluar la rigidez muscular (N/m) en la fascia plantar, gastrocnemio, bíceps femoral, semitendinoso, fascia toracolumbar y semiespinal.
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Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Presión plantar del pie
Periodo de tiempo: Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Uso de la plataforma de presión plantar Novel EMED para evaluar la distribución de la presión plantar del pie (kPa) en diferentes regiones del pie
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Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Uso de la prueba de estocada con carga de peso para medir la dorsiflexión del tobillo (grados).
Esta es una prueba funcional del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo en una posición cargada.
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Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Uso de algometría para medir el umbral de presión del dolor (kPa) en el erector de la columna, el sacro, la parte posterior de la pierna, la fascia plantar y la eminencia tenar.
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Medición previa al inicio e inmediatamente después de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad subjetiva, frecuencia y duración del dolor no debilitante en las extremidades inferiores y el dolor de espalda
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Utilizar la Escala de Calificación Numérica (NRS) para medir.
Escala de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica dolor intenso.
Escala del 1 al 5, donde 1 indica nunca dolor y 5 indica dolor siempre.
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Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Escala de estrés percibido-10 (PSS-10)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Medir el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes.
Escala de 0 a 4, donde 0 = nunca y 4 = muy a menudo.
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Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Se utiliza para evaluar la calidad general del sueño.
Los 19 ítems autoinformados de cada cuestionario pertenecen a uno de los siete subdominios: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de respuesta varían de 0 a 3, donde las puntuaciones más bajas indican menos perturbaciones y las puntuaciones más altas indican más perturbaciones.
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Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Se utiliza para medir los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 3, donde las puntuaciones más bajas indican menos síntomas de ansiedad y las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Antes de la intervención de liberación miofascial de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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