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Rilascio auto-miofasciale dei muscoli cervicali superiori

5 maggio 2026 aggiornato da: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Esplorando l'effetto del rilascio auto-miofasciale dei muscoli cervicali superiori sul treno fasciale posteriore superficiale

L'obiettivo primario è esaminare l'influenza dei muscoli suboccipitali sulla linea superficiale della schiena. Gli investigatori misureranno quanto segue come parte di questo obiettivo:

  • Cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei punti all'interno del treno fasciale posteriore superficiale misurati da un miotonometro portatile.
  • Soglia di pressione del dolore misurata mediante algometria.
  • Gamma di movimento della caviglia.
  • Variazioni della pressione plantare del piede.

Tutti i partecipanti avranno un intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La linea dorsale superficiale è una rete di segmenti miofasciali collegati e che si estendono dal piede plantare attraverso l'estremità inferiore posteriore e la schiena, fino alla testa. Questi tessuti connettivi e tracce muscolari svolgono un ruolo nel supportare la posizione eretta e il movimento. La disfunzione in un segmento della linea dorsale superficiale può manifestarsi come dolore in un segmento diverso del sistema fasciale. Ad esempio, la tensione dei muscoli posteriori della coscia e del gastrocnemio è stata associata ad alterazioni della biomeccanica del piede e al dolore. I muscoli suboccipitali svolgono un ruolo importante nella postura della testa e del corpo; pertanto, possono influenzare il posizionamento degli occhi in relazione ai movimenti e alle perturbazioni della testa. Per questo motivo, i muscoli suboccipitali possono avere un controllo gerarchico sull’SBFL. La disfunzione dei muscoli suboccipitali può esercitare effetti più diffusi su muscoli e tessuti in regioni distanti dell'SBFL. Gli studi hanno dimostrato che il dolore al collo e la postura della testa in avanti sono associati rispettivamente ad un’andatura alterata e ad una postura della caviglia. Inoltre, stress, ansia e scarsa qualità del sonno sono associati ad una maggiore sensibilità al dolore e disabilità. Il modo in cui l'interconnessione dell'SBFL risponde al trattamento non è completamente compreso. Un trattamento adeguato del dolore muscoloscheletrico richiede una migliore comprensione della funzione delle connessioni miofasciali e di come la disfunzione in un segmento influisce su altre regioni. Inoltre, è necessaria una migliore comprensione dell’influenza dello stress, dell’ansia e della scarsa qualità del sonno sulla risposta al trattamento. Questa comprensione informerà meglio la pratica clinica e sosterrà la necessità di un approccio più olistico al trattamento del dolore muscoloscheletrico.

L'obiettivo primario è esaminare l'influenza dei muscoli suboccipitali sulla linea superficiale della schiena. Nello specifico, gli investigatori misureranno quanto segue come parte di questo obiettivo:

  • Cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei punti all'interno del treno fasciale posteriore superficiale misurati da un miotonometro portatile.
  • Soglia di pressione del dolore misurata mediante algometria.
  • Gamma di movimento della caviglia.
  • Variazioni della pressione plantare del piede.

Un obiettivo secondario è dimostrare una relazione tra i cambiamenti all'interno dell'SBFL e lo stress, l'ansia, la qualità del sonno e il dolore non debilitante. Per raggiungere questo obiettivo secondario, i ricercatori utilizzeranno quanto segue:

  • Scala dello stress percepito-10 (PSS-10)
  • Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
  • Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
  • Verrà utilizzata la scala di valutazione numerica (NRS) per registrare l'intensità, la frequenza e la durata del dolore non debilitante agli arti inferiori e del mal di schiena dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Adulti di età pari o superiore a 19 anni provenienti da VCOM-Auburn e nell'area di Auburn.

Criteri di esclusione:

  • dolore che altera l’andatura e/o limita/altera la normale funzione quotidiana
  • attualmente in cura da un operatore sanitario
  • perdita di funzionalità
  • uso di farmaci da prescrizione per muscoli o miorilassanti
  • Gravidanza (i cambiamenti ormonali che interessano i tessuti potrebbero essere una variabile confondente)
  • Artrite infiammatoria e fibromialgia
  • diabete o prediabete
  • radicolopatia lombare o patologia del disco
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori
  • lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • malattie neurologiche o muscolo-scheletriche
  • cancro o malattia del sangue
  • attuale consumo di tabacco
  • altre condizioni che alterano l’andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di rilascio auto-miofasciale
I soggetti verranno istruiti sull'uso del cuscino suboccipitale Occipivot e su come "dovrebbe sentirsi". Saranno supervisionati man mano che vengono posizionati. Una volta ottenuta la verifica verbale relativa alla sensazione e al posizionamento del cuneo, inizierà il tempo di trattamento che continuerà per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Utilizzo della miotonometria per valutare la rigidità muscolare (N/m) nella fascia plantare, nel gastrocnemio, nel bicipite femorale, nel semitendinoso, nella fascia toracolombare e nel semispinale.
Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Pressione plantare del piede
Lasso di tempo: Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Utilizzo della nuova piattaforma di pressione plantare EMED per valutare la distribuzione della pressione plantare (kPa) in diverse regioni del piede
Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Utilizzo del test di affondo in carico per misurare la dorsiflessione della caviglia (gradi). Questo è un test funzionale del range di movimento della dorsiflessione della caviglia in una posizione caricata.
Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Utilizzo dell'algometria per misurare la soglia di pressione del dolore (kPa) sull'erettore spinale, sull'osso sacro, sulla gamba posteriore, sulla fascia plantare e sull'eminenza tenare.
Misurazione pre-basale e immediatamente dopo l'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità soggettiva, frequenza e durata del dolore non debilitante agli arti inferiori e del mal di schiena
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Utilizzo della scala di valutazione numerica (NRS) per misurare. Scale da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso. Scale da 1 a 5 dove 1 indica assenza di dolore e 5 dolore sempre.
Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Scala dello stress percepito-10 (PSS-10)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Misurare il grado in cui le situazioni della propria vita sono considerate stressanti. Scala da 0 a 4 con 0=mai e 4=molto spesso.
Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Utilizzato per valutare la qualità complessiva del sonno. I 19 elementi auto-riferiti di ciascun questionario appartengono a uno dei sette sottodomini: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna. I punteggi di risposta vanno da 0 a 3 con punteggi più bassi che indicano meno disturbi e punteggi più alti che indicano più disturbi.
Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti
Utilizzato per misurare i sintomi dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 3 con punteggi più bassi che indicano meno sintomi di ansia e punteggi più alti che indicano più sintomi di ansia.
Prima dell'intervento di rilascio auto-miofasciale di 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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