- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529991
Kohdunkaulan ylempien lihasten myofaskiaalinen vapautuminen itsestään
Ylempien kohdunkaulan lihasten myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksen tutkiminen selän pinnalliseen kasvoharjoitteluun
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia suboccipitaalisten lihasten vaikutusta pinnalliseen selkälinjaan. Tutkijat mittaavat seuraavat osana tätä tavoitetta:
- Muutokset biomekaanisissa ja viskoelastisissa ominaisuuksissa pinnallisen selkäfaskialuksen sisällä mitattuna kädessä pidettävällä myotonometrillä.
- Kipupainekynnys mitattuna algometrialla.
- Nilkan liikerata.
- Jalkapohjan paine muuttuu.
Kaikille osallistujille tehdään 5 minuutin myofaskiaalinen itsevapautusinterventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pinnallinen selkälinja on verkko myofaskiaalinen segmentti, joka on yhdistetty ja ulottuu jalkapohjasta ylöspäin takaraajan ja selän kautta päähän asti. Näillä sidekudos- ja lihasjäljillä on rooli pystyasennon ja liikkeen tukemisessa. Pinnallisen selkälinjan yhden segmentin toimintahäiriö voi ilmetä kipuna faskiaalijärjestelmän eri segmentissä. Esimerkiksi reisilihasten ja gastrocnemius-lihasten kireys on liitetty muuttuneeseen jalan biomekaniikkaan ja kipuun. Suboccipitaal-lihaksilla on tärkeä rooli pään ja kehon asennossa; siksi ne voivat vaikuttaa silmien asentoon, koska se liittyy pään liikkeisiin ja häiriöihin. Tästä johtuen suboccipitaal-lihaksilla voi olla SBFL:n hierarkkinen hallinta. Suboccipitaal-lihasten toimintahäiriöt voivat aiheuttaa laajempia vaikutuksia lihaksiin ja kudoksiin SBFL:n kaukaisilla alueilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että niskakipu ja eteenpäin suuntautuva pään asento liittyvät muuttuneeseen kävelyyn ja vastaavasti nilkan asentoon. Lisäksi stressi, ahdistus ja huono unen laatu liittyvät lisääntyneeseen kipuherkkyyteen ja vammaisuuteen. Sitä, kuinka SBFL:n keskinäinen yhteys reagoi hoitoon, ei täysin ymmärretä. Tuki- ja liikuntaelinten kivun asianmukainen hoito edellyttää parempaa ymmärrystä myofaskiaalisten yhteyksien toiminnasta ja siitä, kuinka yhden segmentin toimintahäiriöt vaikuttavat muihin alueisiin. Lisäksi tarvitaan parempaa ymmärrystä stressin, ahdistuksen ja heikon unen laadun vaikutuksesta hoitovasteeseen. Tämä ymmärrys lisää kliinistä käytäntöä ja tukee tarvetta kokonaisvaltaisempaan lähestymistapaan tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia suboccipitaalisten lihasten vaikutusta pinnalliseen selkälinjaan. Erityisesti tutkijat mittaavat seuraavat osana tätä tavoitetta:
- Muutokset biomekaanisissa ja viskoelastisissa ominaisuuksissa pinnallisen selkäfaskialuksen sisällä mitattuna kädessä pidettävällä myotonometrillä.
- Kipupainekynnys mitattuna algometrialla.
- Nilkan liikerata.
- Jalkapohjan paine muuttuu.
Toissijainen tavoite on osoittaa suhde SBFL:n muutosten ja stressin, ahdistuksen, unen laadun ja ei-heikentävän kivun välillä. Tämän toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat käyttävät seuraavaa:
- Havaitun stressin asteikko 10 (PSS-10)
- Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
- Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
- Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään rekisteröimään osallistujien ei-heikentävien alaraajakipujen ja selkäkipujen intensiteetti, tiheys ja kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset VCOM-Auburnista ja Auburnin alueelta.
Poissulkemiskriteerit:
- kipu, joka muuttaa kävelyä ja/tai rajoittaa/muuttaa normaalia päivittäistä toimintaa
- on parhaillaan terveydenhuollon tarjoajan hoidossa
- toiminnan menetys
- lihasten tai lihasrelaksanttien reseptilääkkeiden käyttö
- Raskaus (kudoksiin vaikuttavat hormonaaliset muutokset voivat olla hämmentävä muuttuja)
- tulehduksellinen niveltulehdus ja fibromyalgia
- diabetes tai esidiabetes
- lannerangan radikulopatia tai levypatologia
- aiempi selkärangan tai alaraajan leikkaus
- alaraajojen vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- syöpä tai verisairaus
- nykyinen tupakan käyttö
- muut olosuhteet, jotka muuttavat kävelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsestään myofaskiaalinen vapautumishoito
|
Koehenkilöille opastetaan Occipivot suboccipital -tyynyn käyttöä ja miltä "sen pitäisi tuntua".
Heitä valvotaan sen sijoituksen mukaan.
Kun kiilan tuntu ja sijoittelu on varmistettu suullisesti, hoitoaika alkaa ja jatkuu 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
Myotonometrian avulla arvioida lihasjäykkyyttä (N/m) plantaarisessa fasciassa, gastrocnemius-hauislihaksessa, femorissa, semitendinosuksessa, thoracolumbar fasciassa ja semispinalisissa.
|
Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
|
Jalan plantaarinen paine
Aikaikkuna: Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
Novel EMED plantaarisen painealustan käyttö jalkapohjan paineen (kPa) jakautumisen arvioimiseen jalan eri alueilla
|
Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
|
Nilkan dorsiflexio
Aikaikkuna: Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
Painoa kantavan syöksytestin käyttäminen nilkan dorsiflexion (asteet) mittaamiseen.
Tämä on toiminnallinen testi nilkan dorsiflexion liikealueelle kuormitetussa asennossa.
|
Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
Algometrian käyttäminen kipupainekynnyksen (kPa) mittaamiseen erector spinaessa, ristiluussa, jalan takaosassa, jalkapohjan faskiassa ja sitten eminentiassa.
|
Esimittaus ja välittömästi 5 minuutin myofaskiaalisen vapautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei heikentävien alaraajakipujen ja selkäkipujen subjektiivinen voimakkuus, esiintymistiheys ja kesto
Aikaikkuna: Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) käyttö mittaamiseen.
Asteikot 0-10, 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 osoittaa voimakasta kipua.
Asteikko 1-5, jossa 1 tarkoittaa, ettei kipua koskaan ole ja 5 tarkoittaa kipua aina.
|
Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
|
Havaitun stressin asteikko 10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
Mittaa, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Asteikko 0-4, 0 = ei koskaan ja 4 = hyvin usein.
|
Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
Käytetään yleisen unen laadun arvioimiseen.
Jokaisen kyselylomakkeen 19 itse ilmoittamaa kohdetta kuuluvat johonkin seitsemästä ala-alueesta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.
Vastauspisteet vaihtelevat välillä 0-3, jolloin pienemmät pisteet osoittavat vähemmän häiriöitä ja korkeammat pisteet enemmän häiriöitä.
|
Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
Käytetään ahdistuksen oireiden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-3, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuusoireita ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
Ennen 5 minuutin myofaskiaalista itsestään vapauttavaa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Lee JH. Effects of forward head posture on static and dynamic balance control. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):274-7. doi: 10.1589/jpts.28.274. Epub 2016 Jan 30.
- Donald R. Murphy, Brett M. Carr, Ronald J. Tyszkowski,A possible cervical cause of low back pain: pelvic distortion,Journal of Bodywork and Movement Therapies,Volume 4, Issue 2,2000,Pages 83-89
- Ajimsha MS, Shenoy PD, Gampawar N. Role of fascial connectivity in musculoskeletal dysfunctions: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):423-431. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.020. Epub 2020 Jul 30.
- Gacto-Sanchez M, Medina-Mirapeix F, Benitez-Martinez JC, Montilla-Herrador J, Palanca A, Agustin RM. Estimating Quadriceps and Hamstrings Strength Through Myoton Among Recreational Athletes. J Sport Rehabil. 2023 Jun 14;32(7):827-833. doi: 10.1123/jsr.2022-0437. Print 2023 Sep 1.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Overmann L, Schleip R, Michalak J. Exploring fascial properties in patients with depression and chronic neck pain: An observational study. Acta Psychol (Amst). 2024 Apr;244:104214. doi: 10.1016/j.actpsy.2024.104214. Epub 2024 Mar 10.
- Skinner B, Dunn L, Moss R. The Acute Effects of Theragun Percussive Therapy on Viscoelastic Tissue Dynamics and Hamstring Group Range of Motion. J Sports Sci Med. 2023 Sep 1;22(3):496-501. doi: 10.52082/jssm.2023.496. eCollection 2023 Sep.
- Staffe AT, Bech MW, Clemmensen SLK, Nielsen HT, Larsen DB, Petersen KK. Total sleep deprivation increases pain sensitivity, impairs conditioned pain modulation and facilitates temporal summation of pain in healthy participants. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0225849. doi: 10.1371/journal.pone.0225849. eCollection 2019.
- Trybulski R, Stanula A, Zebrowska A, Podlesny M, Hall B. Acute Effects of the Dry Needling Session on Gastrocnemius Muscle Biomechanical Properties, and Perfusion with Latent Trigger Points - A Single-Blind Randomized Controlled Trial in Mixed Martial Arts Athletes. J Sports Sci Med. 2024 Mar 1;23(1):136-146. doi: 10.52082/jssm.2024.136. eCollection 2024 Mar.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- Gulrandhe P, Yadav V, Naqvi WM. Correlation Between Foot Posture and Hamstring Muscle Tightness. Cureus. 2023 Jul 17;15(7):e42046. doi: 10.7759/cureus.42046. eCollection 2023 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .