- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06529991
Selbstmyofasziale Entspannung der oberen Halsmuskulatur
Untersuchung der Wirkung der selbstmyofaszialen Entspannung der oberen Halsmuskulatur auf den oberflächlichen hinteren Faszienzug
Das primäre Ziel besteht darin, den Einfluss der subokzipitalen Muskulatur auf die oberflächliche Rückenlinie zu untersuchen. Im Rahmen dieses Ziels werden die Ermittler Folgendes messen:
- Veränderungen der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von Punkten innerhalb des oberflächlichen hinteren Faszienzuges, gemessen mit einem Hand-Myotonometer.
- Durch Algometrie gemessene Schmerzdruckschwelle.
- Bewegungsfreiheit des Knöchels.
- Änderungen des Fußsohlendrucks.
Alle Teilnehmer erhalten eine 5-minütige Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die oberflächliche Rückenlinie ist ein Netzwerk aus myofaszialen Segmenten, die miteinander verbunden sind und sich vom Plantarfuß über die hintere untere Extremität und den Rücken bis zum Kopf erstrecken. Diese Bindegewebs- und Muskelbahnen spielen eine Rolle bei der Unterstützung der aufrechten Haltung und Bewegung. Eine Funktionsstörung in einem Segment der oberflächlichen Rückenlinie kann sich als Schmerz in einem anderen Segment des Fasziensystems äußern. Beispielsweise wurden Verspannungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Gastrocnemius-Muskels mit einer veränderten Biomechanik des Fußes und Schmerzen in Verbindung gebracht. Die subokzipitalen Muskeln spielen eine wichtige Rolle bei der Kopf- und Körperhaltung; Daher können sie die Augenpositionierung im Zusammenhang mit Kopfbewegungen und Störungen beeinflussen. Aus diesem Grund haben die subokzipitalen Muskeln möglicherweise eine hierarchische Kontrolle über die SBFL. Eine Funktionsstörung der subokzipitalen Muskulatur kann weitreichendere Auswirkungen auf Muskeln und Gewebe in entfernten Regionen des SBFL haben. Studien haben gezeigt, dass Nackenschmerzen und Vorwärtshaltung des Kopfes mit einer veränderten Gang- bzw. Knöchelhaltung einhergehen. Darüber hinaus sind Stress, Angst und schlechte Schlafqualität mit einer erhöhten Schmerzempfindlichkeit und Behinderung verbunden. Wie die Vernetzung der SBFL auf die Behandlung reagiert, ist nicht vollständig geklärt. Die richtige Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen erfordert ein besseres Verständnis der Funktion myofaszialer Verbindungen und der Auswirkungen einer Funktionsstörung in einem Segment auf andere Regionen. Außerdem ist ein besseres Verständnis des Einflusses von Stress, Angstzuständen und schlechter Schlafqualität auf das Ansprechen auf die Behandlung erforderlich. Dieses Verständnis wird die klinische Praxis besser beeinflussen und die Notwendigkeit eines ganzheitlicheren Ansatzes zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen unterstützen.
Das primäre Ziel besteht darin, den Einfluss der subokzipitalen Muskulatur auf die oberflächliche Rückenlinie zu untersuchen. Im Rahmen dieses Ziels werden die Ermittler insbesondere Folgendes messen:
- Veränderungen der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von Punkten innerhalb des oberflächlichen hinteren Faszienzuges, gemessen mit einem Hand-Myotonometer.
- Durch Algometrie gemessene Schmerzdruckschwelle.
- Bewegungsfreiheit des Knöchels.
- Änderungen des Fußsohlendrucks.
Ein sekundäres Ziel besteht darin, einen Zusammenhang zwischen Veränderungen innerhalb der SBFL und Stress, Angstzuständen, Schlafqualität und nicht schwächenden Schmerzen aufzuzeigen. Um dieses sekundäre Ziel zu erreichen, werden die Ermittler Folgendes verwenden:
- Skala für wahrgenommenen Stress 10 (PSS-10)
- Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird verwendet, um die Intensität, Häufigkeit und Dauer der nicht schwächenden Schmerzen der unteren Extremitäten und Rückenschmerzen der Teilnehmer aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene ab 19 Jahren aus VCOM-Auburn und der Region Auburn.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen, die den Gang verändern und/oder die normale tägliche Funktion einschränken/verändern
- befindet sich derzeit in Behandlung bei einem Gesundheitsdienstleister
- Verlust der Funktion
- Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Muskelbehandlung oder Muskelrelaxantien
- Schwangerschaft (hormonelle Veränderungen im Gewebe könnten eine Störvariable sein)
- entzündliche Arthritis und Fibromyalgie
- Diabetes oder Prädiabetes
- lumbale Radikulopathie oder Bandscheibenpathologie
- frühere Operationen an der Wirbelsäule oder der unteren Extremität
- Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
- neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen
- Krebs oder Blutkrankheit
- aktueller Tabakkonsum
- andere Erkrankungen, die den Gang verändern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Self-Myofascial-Release-Behandlung
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Die Probanden werden in die Verwendung des subokzipitalen Occipivot-Kissens eingewiesen und erfahren, wie es sich anfühlen sollte.
Sie werden beim Platzieren überwacht.
Sobald eine mündliche Bestätigung hinsichtlich der Haptik und Platzierung des Keils vorliegt, beginnt die Behandlungszeit und dauert 5 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Verwendung der Myotonometrie zur Beurteilung der Muskelsteifheit (N/m) in der Plantarfaszie, dem M. gastrocnemius, dem Bizeps femoris, dem Semitendinosus, der thorakolumbalen Faszie und dem Semispinalis.
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Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Plantarer Fußdruck
Zeitfenster: Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Verwendung der neuartigen Plantardruckplattform EMED zur Beurteilung der Verteilung des Plantarfußdrucks (kPa) in verschiedenen Regionen des Fußes
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Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Verwendung des Ausfallschritttests unter Belastung zur Messung der Knöcheldorsalflexion (Grad).
Hierbei handelt es sich um einen Funktionstest des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Sprunggelenks in einer belasteten Position.
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Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Verwendung von Algometrie zur Messung der Schmerzdruckschwelle (kPa) an der Wirbelsäule des Erektors, am Kreuzbein, am hinteren Bein, an der Plantarfaszie und am Daumenballen.
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Messung vor Studienbeginn und unmittelbar nach einer 5-minütigen Intervention zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Intensität, Häufigkeit und Dauer von nicht schwächenden Schmerzen in den unteren Extremitäten und Rückenschmerzen
Zeitfenster: Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Zur Messung wird die Numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet.
Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet.
Skala von 1 bis 5, wobei 1 bedeutet, dass es nie Schmerzen gab und 5, dass es immer Schmerzen gab.
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Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Skala für wahrgenommenen Stress 10 (PSS-10)
Zeitfenster: Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Messung des Ausmaßes, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig angesehen werden.
Skala von 0-4 mit 0=nie und 4=sehr oft.
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Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Wird zur Bewertung der allgemeinen Schlafqualität verwendet.
Die 19 selbstberichteten Elemente jedes Fragebogens gehören zu einer von sieben Unterdomänen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Die Antwortwerte liegen zwischen 0 und 3, wobei niedrigere Werte auf weniger Störungen und höhere Werte auf mehr Störungen hinweisen.
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Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Wird zur Messung von Angstsymptomen verwendet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 3, wobei niedrigere Werte auf weniger Angstsymptome und höhere Werte auf mehr Angstsymptome hinweisen.
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Vor dem 5-minütigen Eingriff zur selbstmyofaszialen Entspannung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Lee JH. Effects of forward head posture on static and dynamic balance control. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):274-7. doi: 10.1589/jpts.28.274. Epub 2016 Jan 30.
- Donald R. Murphy, Brett M. Carr, Ronald J. Tyszkowski,A possible cervical cause of low back pain: pelvic distortion,Journal of Bodywork and Movement Therapies,Volume 4, Issue 2,2000,Pages 83-89
- Ajimsha MS, Shenoy PD, Gampawar N. Role of fascial connectivity in musculoskeletal dysfunctions: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):423-431. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.020. Epub 2020 Jul 30.
- Gacto-Sanchez M, Medina-Mirapeix F, Benitez-Martinez JC, Montilla-Herrador J, Palanca A, Agustin RM. Estimating Quadriceps and Hamstrings Strength Through Myoton Among Recreational Athletes. J Sport Rehabil. 2023 Jun 14;32(7):827-833. doi: 10.1123/jsr.2022-0437. Print 2023 Sep 1.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
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- Trybulski R, Stanula A, Zebrowska A, Podlesny M, Hall B. Acute Effects of the Dry Needling Session on Gastrocnemius Muscle Biomechanical Properties, and Perfusion with Latent Trigger Points - A Single-Blind Randomized Controlled Trial in Mixed Martial Arts Athletes. J Sports Sci Med. 2024 Mar 1;23(1):136-146. doi: 10.52082/jssm.2024.136. eCollection 2024 Mar.
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- Gulrandhe P, Yadav V, Naqvi WM. Correlation Between Foot Posture and Hamstring Muscle Tightness. Cureus. 2023 Jul 17;15(7):e42046. doi: 10.7759/cureus.42046. eCollection 2023 Jul.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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