- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06529991
Selvmyofascial frigjøring av de øvre livmorhalsmusklene
Utforsking av effekten av selvmyofascial frigjøring av de øvre livmorhalsmusklene på det overfladiske ryggfascialtoget
Hovedmålet er å undersøke påvirkningen av de suboksipitale musklene på den overfladiske rygglinjen. Etterforskerne vil måle følgende som en del av dette målet:
- Endringer i biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til punkter i det overfladiske ryggfascialtoget målt med et håndholdt myotonometer.
- Smertetrykkterskel målt med algoritme.
- Ankelens bevegelsesområde.
- Fotplantar trykkendringer.
Alle deltakere vil ha en 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den overfladiske rygglinjen er et nettverk av myofasciale segmenter som er koblet sammen og strekker seg fra plantarfoten opp gjennom bakre underekstremitet og tilbake, opp til hodet. Disse bindevevet og muskelsporene spiller en rolle i å støtte oppreist stilling og bevegelse. Dysfunksjon i ett segment av den overfladiske rygglinjen kan manifestere seg som smerte i et annet segment av fasciesystemet. For eksempel har hamstring og gastrocnemius-muskelstramming vært assosiert med endret fotbiomekanikk og smerte. De suboccipitale musklene spiller en viktig rolle i hode- og kroppsholdning; derfor kan de påvirke øyeposisjonering når det er relatert til hodebevegelser og forstyrrelser. På grunn av dette kan de suboksipitale musklene ha en hierarkisk kontroll over SBFL. Dysfunksjon i de suboksipitale musklene kan ha mer utbredte effekter på muskler og vev i fjerne områder av SBFL. Studier har vist at nakkesmerter og fremre hodestilling er assosiert med henholdsvis endret gang- og ankelstilling. I tillegg er stress, angst og dårlig søvnkvalitet assosiert med økt smertefølsomhet og funksjonshemming. Hvordan sammenhengen til SBFL reagerer på behandling er ikke fullt ut forstått. Riktig behandling av muskel- og skjelettsmerter krever en bedre forståelse av funksjonen til myofasciale forbindelser og hvordan dysfunksjon i ett segment påvirker andre regioner. Det er også nødvendig med økt forståelse av påvirkningen av stress, angst og lav søvnkvalitet på respons på behandling. Denne forståelsen vil bedre informere klinisk praksis og støtte behovet for en mer helhetlig tilnærming til behandling av muskel- og skjelettsmerter.
Hovedmålet er å undersøke påvirkningen av de suboksipitale musklene på den overfladiske rygglinjen. Spesifikt vil etterforskere måle følgende som en del av dette målet:
- Endringer i biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til punkter i det overfladiske ryggfascialtoget målt med et håndholdt myotonometer.
- Smertetrykkterskel målt med algoritme.
- Ankelens bevegelsesområde.
- Fotplantar trykkendringer.
Et sekundært mål er å demonstrere en sammenheng mellom endringer i SBFL og stress, angst, søvnkvalitet og ikke-svekkende smerte. For å oppnå dette sekundære målet, vil etterforskerne bruke følgende:
- Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
- Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
- Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
- Numerical Rating Scale (NRS) vil bli brukt til å registrere deltakernes intensitet, frekvens og varighet av ikke-svekkende smerter i nedre ekstremiteter og ryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne 19 år og eldre fra VCOM-Auburn og Auburn-området.
Ekskluderingskriterier:
- smerte som endrer gang og/eller begrenser/endrer normal daglig funksjon
- under behandling hos helsepersonell
- tap av funksjon
- bruk av reseptbelagte legemidler for muskel- eller muskelavslappende midler
- Graviditet (hormonelle endringer som påvirker vev kan være en forvirrende variabel)
- inflammatorisk leddgikt og fibromyalgi
- diabetes eller prediabetes
- lumbal radikulopati eller skivepatologi
- tidligere operasjon av ryggraden eller underekstremiteten
- skade på underekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene
- nevrologiske eller muskel-skjelettsykdommer
- kreft eller blodsykdom
- dagens tobakksbruk
- andre forhold som endrer gangarten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Self-Myofascial Release Treatment
|
Forsøkspersonene vil bli instruert i bruken av Occipivot suboccipital pute og hvordan «det skal føles».
De vil bli overvåket etter hvert som den er plassert.
Når verbal bekreftelse er oppnådd angående følelsen og plasseringen av kilen, vil behandlingstiden begynne og fortsette i 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Bruk av myotonometri for å vurdere muskelstivhet (N/m) i plantar fascia, gastrocnemius, biceps femoris, semitendinosus, thoracolumbar fascia og semispinalis.
|
Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
|
Plantar fottrykk
Tidsramme: Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Bruker Novel EMED plantar trykkplattform for å vurdere fordelingen av plantar fottrykk (kPa) i forskjellige områder av foten
|
Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
|
Ankel dorsalfleksjon
Tidsramme: Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Bruke den vektbærende utfallstesten for å måle ankel dorsalfleksjon (grader).
Dette er en funksjonstest av dorsalfleksjon av ankelens bevegelsesområde i en belastet stilling.
|
Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Bruke algoritme for å måle smertetrykkterskel (kPa) ved erector spinae, sacrum, posterior leg, plantar fascia og thennar eminens.
|
Pre-Baseline-måling og umiddelbart etter 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv intensitet, frekvens og varighet av ikke-svekkende smerter i nedre ekstremiteter og ryggsmerter
Tidsramme: Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Bruke Numerical Rating Scale (NRS) for å måle.
Skalaer fra 0-10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
Skalaer fra 1-5 med 1 som indikerer ingen smerte noensinne og 5 indikerer smerte alltid.
|
Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Tidsramme: Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Måle i hvilken grad situasjoner i ens liv anses som stressende.
Skalerer fra 0-4 med 0=aldri og 4=svært ofte.
|
Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Brukes til å evaluere den generelle søvnkvaliteten.
Hvert spørreskjemas 19 selvrapporterte elementer tilhører ett av syv underdomener: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Responsskåre varierer fra 0-3 med lavere skårer som indikerer mindre forstyrrelser og høyere score indikerer flere forstyrrelser.
|
Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
|
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Brukes til å måle symptomer på angst.
Poeng varierer fra 0-3 med lavere poengsum som indikerer færre angstsymptomer og høyere poengsum indikerer flere angstsymptomer.
|
Før 5-minutters selvmyofascial frigjøringsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Lee JH. Effects of forward head posture on static and dynamic balance control. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):274-7. doi: 10.1589/jpts.28.274. Epub 2016 Jan 30.
- Donald R. Murphy, Brett M. Carr, Ronald J. Tyszkowski,A possible cervical cause of low back pain: pelvic distortion,Journal of Bodywork and Movement Therapies,Volume 4, Issue 2,2000,Pages 83-89
- Ajimsha MS, Shenoy PD, Gampawar N. Role of fascial connectivity in musculoskeletal dysfunctions: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):423-431. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.020. Epub 2020 Jul 30.
- Gacto-Sanchez M, Medina-Mirapeix F, Benitez-Martinez JC, Montilla-Herrador J, Palanca A, Agustin RM. Estimating Quadriceps and Hamstrings Strength Through Myoton Among Recreational Athletes. J Sport Rehabil. 2023 Jun 14;32(7):827-833. doi: 10.1123/jsr.2022-0437. Print 2023 Sep 1.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Overmann L, Schleip R, Michalak J. Exploring fascial properties in patients with depression and chronic neck pain: An observational study. Acta Psychol (Amst). 2024 Apr;244:104214. doi: 10.1016/j.actpsy.2024.104214. Epub 2024 Mar 10.
- Skinner B, Dunn L, Moss R. The Acute Effects of Theragun Percussive Therapy on Viscoelastic Tissue Dynamics and Hamstring Group Range of Motion. J Sports Sci Med. 2023 Sep 1;22(3):496-501. doi: 10.52082/jssm.2023.496. eCollection 2023 Sep.
- Staffe AT, Bech MW, Clemmensen SLK, Nielsen HT, Larsen DB, Petersen KK. Total sleep deprivation increases pain sensitivity, impairs conditioned pain modulation and facilitates temporal summation of pain in healthy participants. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0225849. doi: 10.1371/journal.pone.0225849. eCollection 2019.
- Trybulski R, Stanula A, Zebrowska A, Podlesny M, Hall B. Acute Effects of the Dry Needling Session on Gastrocnemius Muscle Biomechanical Properties, and Perfusion with Latent Trigger Points - A Single-Blind Randomized Controlled Trial in Mixed Martial Arts Athletes. J Sports Sci Med. 2024 Mar 1;23(1):136-146. doi: 10.52082/jssm.2024.136. eCollection 2024 Mar.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- Gulrandhe P, Yadav V, Naqvi WM. Correlation Between Foot Posture and Hamstring Muscle Tightness. Cureus. 2023 Jul 17;15(7):e42046. doi: 10.7759/cureus.42046. eCollection 2023 Jul.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .