- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529991
Liberação Auto-Miofascial dos Músculos Cervicais Superiores
Explorando o efeito da liberação automiofascial dos músculos cervicais superiores no trem fascial superficial das costas
O objetivo principal é examinar a influência dos músculos suboccipitais na linha posterior superficial. Os investigadores medirão o seguinte como parte deste objetivo:
- Mudanças nas propriedades biomecânicas e viscoelásticas de pontos dentro do trem fascial superficial das costas medido por um miotonômetro portátil.
- Limiar de pressão de dor medido por algometria.
- Amplitude de movimento do tornozelo.
- Mudanças na pressão plantar do pé.
Todos os participantes terão uma intervenção de liberação automiofascial de 5 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A linha posterior superficial é uma rede de segmentos miofasciais que estão conectados e se estendem desde a planta do pé até a extremidade posterior inferior e costas, até a cabeça. Esses tecidos conjuntivos e faixas musculares desempenham um papel no apoio à postura ereta e ao movimento. A disfunção em um segmento da linha dorsal superficial pode se manifestar como dor em um segmento diferente do sistema fascial. Por exemplo, a rigidez dos músculos isquiotibiais e gastrocnêmios tem sido associada à alteração da biomecânica do pé e à dor. Os músculos suboccipitais desempenham um papel importante na postura da cabeça e do corpo; portanto, eles podem influenciar o posicionamento dos olhos no que se refere aos movimentos e perturbações da cabeça. Por conta disso, os músculos suboccipitais podem ter um controle hierárquico sobre o SBFL. A disfunção nos músculos suboccipitais pode exercer efeitos mais generalizados nos músculos e tecidos em regiões distantes do SBFL. Estudos demonstraram que a dor no pescoço e a postura anterior da cabeça estão associadas à alteração da marcha e à postura do tornozelo, respectivamente. Além disso, o estresse, a ansiedade e a má qualidade do sono estão associados ao aumento da sensibilidade à dor e à incapacidade. A forma como a interconectividade do SBFL responde ao tratamento não é totalmente compreendida. O tratamento adequado da dor musculoesquelética requer uma melhor compreensão da função das conexões miofasciais e de como a disfunção de um segmento afeta outras regiões. Além disso, é necessária uma maior compreensão da influência do estresse, da ansiedade e da baixa qualidade do sono na resposta ao tratamento. Esta compreensão informará melhor a prática clínica e apoiará a necessidade de uma abordagem mais holística no tratamento da dor músculo-esquelética.
O objetivo principal é examinar a influência dos músculos suboccipitais na linha posterior superficial. Especificamente, os investigadores medirão o seguinte como parte deste objetivo:
- Mudanças nas propriedades biomecânicas e viscoelásticas de pontos dentro do trem fascial superficial das costas medido por um miotonômetro portátil.
- Limiar de pressão de dor medido por algometria.
- Amplitude de movimento do tornozelo.
- Mudanças na pressão plantar do pé.
Um objetivo secundário é demonstrar uma relação entre mudanças no SBFL e estresse, ansiedade, qualidade do sono e dor não debilitante. Para atingir este objetivo secundário, os investigadores usarão o seguinte:
- Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
- Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
- Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
- A escala de avaliação numérica (NRS) será utilizada para registrar a intensidade, frequência e duração da dor não debilitante nas extremidades inferiores e nas costas dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Adultos com 19 anos ou mais de VCOM-Auburn e da área de Auburn.
Critério de exclusão:
- dor que altera a marcha e/ou limita/altera a função diária normal
- atualmente em tratamento por um profissional de saúde
- perda de função
- uso de medicamentos prescritos para relaxantes musculares ou musculares
- Gravidez (alterações hormonais que afetam os tecidos podem ser uma variável de confusão)
- artrite inflamatória e fibromialgia
- diabetes ou pré-diabetes
- radiculopatia lombar ou patologia do disco
- cirurgia anterior da coluna ou extremidade inferior
- lesão na extremidade inferior nos últimos 6 meses
- doenças neurológicas ou musculoesqueléticas
- câncer ou distúrbio sanguíneo
- uso atual de tabaco
- outras condições que alteram a marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de liberação automiofascial
|
Os participantes serão instruídos sobre o uso do travesseiro suboccipital Occipivot e como "deve ser a sensação".
Eles serão supervisionados à medida que for colocado.
Assim que a verificação verbal for obtida quanto à sensação e posicionamento da cunha, o tempo de tratamento começará e continuará por 5 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez muscular
Prazo: Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Uso da miotonometria para avaliar a rigidez muscular (N/m) na fáscia plantar, gastrocnêmio, bíceps femoral, semitendíneo, fáscia toracolombar e semiespinal.
|
Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
|
Pressão plantar do pé
Prazo: Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Uso da plataforma de pressão plantar Novel EMED para avaliar a distribuição da pressão plantar do pé (kPa) em diferentes regiões do pé
|
Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
|
Dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Usando o teste de estocada com suporte de peso para medir a dorsiflexão do tornozelo (graus).
Este é um teste funcional da amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo em uma posição carregada.
|
Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Usando algometria para medir o limiar de pressão da dor (kPa) no eretor da espinha, sacro, parte posterior da perna, fáscia plantar e eminência tenar.
|
Medição pré-linha de base e imediatamente após intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade subjetiva, frequência e duração da dor não debilitante nos membros inferiores e nas costas
Prazo: Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) para medir.
Escalas de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Escalas de 1 a 5, sendo 1 indicando nenhuma dor nunca e 5 indicando dor sempre.
|
Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
|
Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
Prazo: Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Medir o grau em que as situações da vida de uma pessoa são consideradas estressantes.
Escala de 0 a 4, sendo 0=nunca e 4=muito frequentemente.
|
Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Usado para avaliar a qualidade geral do sono.
Os 19 itens autorrelatados de cada questionário pertencem a um dos sete subdomínios: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações das respostas variam de 0 a 3, com pontuações mais baixas indicando menos perturbações e pontuações mais altas indicando mais perturbações.
|
Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
|
Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Usado para medir sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 3, com pontuações mais baixas indicando menos sintomas de ansiedade e pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade.
|
Antes da intervenção de autoliberação miofascial de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Lee JH. Effects of forward head posture on static and dynamic balance control. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):274-7. doi: 10.1589/jpts.28.274. Epub 2016 Jan 30.
- Donald R. Murphy, Brett M. Carr, Ronald J. Tyszkowski,A possible cervical cause of low back pain: pelvic distortion,Journal of Bodywork and Movement Therapies,Volume 4, Issue 2,2000,Pages 83-89
- Ajimsha MS, Shenoy PD, Gampawar N. Role of fascial connectivity in musculoskeletal dysfunctions: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):423-431. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.020. Epub 2020 Jul 30.
- Gacto-Sanchez M, Medina-Mirapeix F, Benitez-Martinez JC, Montilla-Herrador J, Palanca A, Agustin RM. Estimating Quadriceps and Hamstrings Strength Through Myoton Among Recreational Athletes. J Sport Rehabil. 2023 Jun 14;32(7):827-833. doi: 10.1123/jsr.2022-0437. Print 2023 Sep 1.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Overmann L, Schleip R, Michalak J. Exploring fascial properties in patients with depression and chronic neck pain: An observational study. Acta Psychol (Amst). 2024 Apr;244:104214. doi: 10.1016/j.actpsy.2024.104214. Epub 2024 Mar 10.
- Skinner B, Dunn L, Moss R. The Acute Effects of Theragun Percussive Therapy on Viscoelastic Tissue Dynamics and Hamstring Group Range of Motion. J Sports Sci Med. 2023 Sep 1;22(3):496-501. doi: 10.52082/jssm.2023.496. eCollection 2023 Sep.
- Staffe AT, Bech MW, Clemmensen SLK, Nielsen HT, Larsen DB, Petersen KK. Total sleep deprivation increases pain sensitivity, impairs conditioned pain modulation and facilitates temporal summation of pain in healthy participants. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0225849. doi: 10.1371/journal.pone.0225849. eCollection 2019.
- Trybulski R, Stanula A, Zebrowska A, Podlesny M, Hall B. Acute Effects of the Dry Needling Session on Gastrocnemius Muscle Biomechanical Properties, and Perfusion with Latent Trigger Points - A Single-Blind Randomized Controlled Trial in Mixed Martial Arts Athletes. J Sports Sci Med. 2024 Mar 1;23(1):136-146. doi: 10.52082/jssm.2024.136. eCollection 2024 Mar.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- Gulrandhe P, Yadav V, Naqvi WM. Correlation Between Foot Posture and Hamstring Muscle Tightness. Cureus. 2023 Jul 17;15(7):e42046. doi: 10.7759/cureus.42046. eCollection 2023 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .